Vermindering van postoperatieve gastro-intestinale dysmotiliteit na totale laparoscopische hysterectomie.

Patiënten die een minimaal invasieve hysterectomie ondergaan bij de Cleveland Clinic Florida Department of Minimally Invasive Gynecologic Surgery zullen worden geworven tijdens hun preoperatieve bezoek of via de telefoon. Inclusiecriteria zijn patiënten van 18-85 jaar die een minimaal invasieve gynaecologische operatie ondergaan in de vorm van een totale laparoscopische hysterectomie. Uitsluitingscriteria zijn een onderliggende gynaecologische maligniteit, reeds bestaande gastro-intestinale stoornissen, voorgeschiedenis van darmresectie, insulineafhankelijke diabetes of gastroparese, bekende maagdysmotiliteit, chronisch gebruik van pijnstillers of verwachte darmoperatie. Proefpersonen die routinematig laxeermiddelen gebruiken, worden opgenomen in een subanalyse. Randomisatie zal plaatsvinden in de onmiddellijke postoperatieve periode. Ingeschreven proefpersonen worden gerandomiseerd met behulp van een computergenerator. Een totale steekproefomvang van 72 proefpersonen, met 24 proefpersonen in elke arm, is nodig om een ​​significantieniveau van 95% te bereiken met een vermogen van 80% om een ​​vermindering van 24 uur of meer tot de eerste postoperatieve stoelgang aan te tonen. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 10%, streven we ernaar om in totaal 81 patiënten te rekruteren met 27 proefpersonen in elke arm. Aan de controlegroep, arm A, wordt geen postoperatief darmzorgregime voorgeschreven. De eerste onderzoeksgroep, arm B, krijgt docusaatnatrium (Colace) 100 mg tweemaal daags oraal voorgeschreven en krijgt de instructie om hiermee te beginnen op de avond van de operatie tot en met postoperatieve dag vijf. Eén dosis wordt elke ochtend bij het ontbijt ingenomen en de tweede dosis wordt elke avond bij het avondeten ingenomen. De tweede onderzoeksgroep, arm C, zal Miralax 17 gram poeder voor oraal gebruik dagelijks bij het ontbijt krijgen, en zal worden geïnstrueerd om hiermee te beginnen de ochtend na de operatie tot en met postoperatieve dag vijf. Voorschriften worden gegeven op het moment van randomisatie, direct postoperatief en voorafgaand aan ontslag naar huis. Bij Cleveland Clinic Florida wordt een meerderheid van de patiënten ontslagen op de dag van de operatie.

Bovendien zal de aanwezigheid van preoperatieve constipatie voorafgaand aan de operatie worden beoordeeld op basis van de Rome IV-criteria, samen met de consistentie van de stoelgang volgens de Bristol Stool Chart. Postoperatief zullen patiënten worden gevraagd om de tijd van de eerste flatus en de tijd van de eerste stoelgang te noteren. Elke proefpersoon zal op dag 5 na de operatie de gevalideerde vragenlijst Patiëntbeoordeling van constipatiesymptomen (PAC-SYM) invullen en er zal ook een constipatiescore worden berekend. Naleving van postoperatieve medicatie zal ook worden beoordeeld, zoals gedefinieerd door het aantal medicijnen dat is ingenomen zoals voorgeschreven. In een medicatiedagboek noteren de patiënten dagelijks de ingenomen medicatie.