복강경 자궁적출술에 따른 수술 후 위장관 운동장애의 감소

Cleveland Clinic Florida Department of Minimally Invasive Gynecologic Surgery에서 최소 침습 자궁절제술을 받는 환자는 수술 전 방문 또는 전화로 모집됩니다. 포함 기준은 전체 복강경 자궁 적출술의 형태로 최소 침습 부인과 수술을 받는 18-85세의 환자입니다. 제외 기준은 근본적인 부인과 악성 종양, 기존의 위장 장애, 장 절제술의 병력, 인슐린 의존성 당뇨병 또는 위 마비, 알려진 위 운동 장애, 만성 진통제 사용 또는 예상되는 장 수술입니다. 완하제를 정기적으로 복용하는 피험자는 하위 분석에 포함됩니다. 무작위화는 수술 직후에 발생합니다. 등록된 피험자는 컴퓨터 생성기를 사용하여 무작위로 선정됩니다. 수술 후 첫 배변 시간이 24시간 이상 단축되었음을 입증하기 위해 80%의 검정력에서 95%의 유의 수준에 도달하려면 각 팔에 24명의 피험자가 있는 72명의 피험자의 총 표본 크기가 필요합니다. 10%의 감소율을 고려하여 각 팔에 27명의 피험자가 있는 총 81명의 환자를 모집하는 것을 목표로 할 것입니다. 대조군 A군은 수술 후 배변 관리를 처방받지 않습니다. 첫 번째 연구 그룹인 팔 B는 docusate sodium(Colace) 100mg을 1일 2회 경구로 처방하고 수술 저녁부터 수술 후 5일까지 복용하도록 지시합니다. 1회 용량은 매일 아침 아침 식사와 함께 복용하고, 2회 용량은 매일 저녁 저녁 식사와 함께 복용합니다. 두 번째 연구 그룹인 팔 C는 매일 아침 식사와 함께 Miralax 17g 경구용 분말 팩을 처방받게 되며, 수술 후 아침부터 수술 후 5일까지 이것을 복용하도록 지시받을 것입니다. 처방은 수술 직후 및 집에서 퇴원하기 전에 무작위화 시점에 제공됩니다. Cleveland Clinic Florida에서는 대부분의 환자가 수술 당일 퇴원합니다.

또한 수술 전 변비의 존재는 Bristol Stool Chart에 따라 기준선 대변 일관성과 함께 Rome IV 기준에 따라 수술 전에 평가됩니다. 수술 후, 환자는 첫 배변 시간과 첫 배변 시간을 기록하도록 요청받을 것입니다. 각 피험자는 수술 후 5일차에 환자 변비 증상 평가(PAC-SYM) 인증 설문지를 작성하고 변비 점수도 계산합니다. 수술 후 약물 순응도는 처방된 대로 복용한 약물의 수에 의해 정의된 대로 평가됩니다. 환자는 투약 일지에 매일 복용한 약을 기록합니다.