Reduksjon av postoperativ gastrointestinal dysmotilitet etter total laparoskopisk hysterektomi.

Pasienter som gjennomgår minimalt invasiv hysterektomi ved Cleveland Clinic Florida Department of Minimally Invasive Gynecologic Surgery vil bli rekruttert ved sitt preoperative besøk eller over telefon. Inklusjonskriterier vil være pasienter i alderen 18-85 år som gjennomgår minimalt invasiv gynekologisk kirurgi i form av total laparoskopisk hysterektomi. Eksklusjonskriterier er en underliggende gynekologisk malignitet, eksisterende gastrointestinale lidelser, historie med tarmreseksjon, insulinavhengig diabetes eller gastroparese, kjent gastrisk dysmotilitet, kronisk bruk av smertestillende medisiner eller forventet tarmkirurgi. Personer som rutinemessig tar avføringsmidler vil bli inkludert i en delanalyse. Randomisering vil skje i den umiddelbare postoperative perioden. Påmeldte emner vil bli randomisert ved hjelp av en datagenerator. En total prøvestørrelse på 72 forsøkspersoner, med 24 forsøkspersoner i hver arm, er nødvendig for å oppnå et signifikansnivå på 95 % ved en styrke på 80 % for å demonstrere en reduksjon på 24 timer eller mer til første postoperative avføring. Med en utmattelsesrate på 10 % vil vi sikte på å rekruttere totalt 81 pasienter med 27 forsøkspersoner i hver arm. Kontrollgruppen, arm A, vil ikke bli foreskrevet noen postoperativ tarmbehandling. Den første studiegruppen, arm B, vil bli foreskrevet docusate sodium(Colace) 100mg to ganger daglig oralt, og vil bli instruert om å begynne å ta dette kvelden etter operasjonen gjennom postoperativ dag fem. En dose tas med frokost hver morgen, og den andre dosen tas sammen med middag hver kveld. Den andre studiegruppen, arm C, vil bli foreskrevet Miralax 17 gram oral pulverpakke daglig med frokost, og vil bli instruert om å begynne å ta dette morgenen etter operasjonen gjennom postoperativ dag fem. Resepter vil bli gitt ved randomisering umiddelbart postoperativt og før utskrivning hjem. Ved Cleveland Clinic Florida blir et flertall av pasientene skrevet ut på operasjonsdagen.

I tillegg vil tilstedeværelsen av preoperativ forstoppelse bli vurdert før kirurgi basert på Roma IV-kriteriene sammen med baseline avføringskonsistens i henhold til Bristol Stool Chart. Postoperativt vil pasientene bli bedt om å registrere tidspunktet for første flatus og tidspunktet for første tarmbevegelse. Hvert forsøksperson vil fylle ut det validerte spørreskjemaet for pasientvurdering av obstipasjonssymptomer (PAC-SYM) på postoperativ dag 5, og en obstipasjonsscore vil også bli beregnet. Overholdelse av postoperative medisiner vil også bli vurdert som definert av antall medisiner tatt som foreskrevet. Pasienter vil registrere medisiner tatt hver dag i en medisindagbok.