Riduzione della dismotilità gastrointestinale postoperatoria dopo isterectomia laparoscopica totale.

I pazienti sottoposti a isterectomia minimamente invasiva presso il Dipartimento di chirurgia ginecologica minimamente invasiva della Cleveland Clinic Florida verranno reclutati durante la loro visita preoperatoria o per telefono. I criteri di inclusione saranno pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni sottoposti a chirurgia ginecologica minimamente invasiva sotto forma di isterectomia laparoscopica totale. I criteri di esclusione sono un tumore maligno ginecologico sottostante, disturbi gastrointestinali preesistenti, anamnesi di resezione intestinale, diabete insulino-dipendente o gastroparesi, dismotilità gastrica nota, uso cronico di farmaci antidolorifici o chirurgia intestinale anticipata. I soggetti che assumono abitualmente lassativi saranno inclusi in una sottoanalisi. La randomizzazione avverrà nell'immediato periodo postoperatorio. I soggetti iscritti saranno randomizzati utilizzando un generatore di computer. È necessaria una dimensione totale del campione di 72 soggetti, con 24 soggetti per braccio, per raggiungere un livello di significatività del 95% con una potenza dell'80% per dimostrare una riduzione di 24 ore o più al primo movimento intestinale postoperatorio. Con un tasso di abbandono del 10%, mireremo a reclutare 81 pazienti in totale con 27 soggetti in ciascun braccio. Al gruppo di controllo, braccio A, non verrà prescritto alcun regime di cura dell'intestino postoperatorio. Al primo gruppo di studio, braccio B, verrà prescritto docusato sodico (Colace) 100 mg due volte al giorno per via orale e verrà istruito a iniziare a prenderlo la sera dell'intervento fino al quinto giorno postoperatorio. Una dose verrà assunta ogni mattina a colazione e la seconda dose verrà assunta a cena ogni sera. Al secondo gruppo di studio, braccio C, verrà prescritta la confezione di polvere orale Miralax da 17 grammi al giorno con la colazione e verrà istruito a iniziare a prenderlo la mattina dopo l'intervento chirurgico fino al quinto giorno postoperatorio. Le prescrizioni verranno fornite al momento della randomizzazione immediatamente dopo l'intervento e prima della dimissione a casa. Alla Cleveland Clinic Florida, la maggior parte dei pazienti viene dimessa il giorno dell'intervento.

Inoltre, la presenza di costipazione preoperatoria sarà valutata prima dell'intervento chirurgico sulla base dei criteri di Roma IV insieme alla consistenza delle feci al basale secondo il Bristol Stool Chart. Dopo l'intervento, ai pazienti verrà chiesto di registrare l'ora del primo flatus e l'ora del primo movimento intestinale. Ogni soggetto completerà il questionario convalidato per la valutazione del paziente dei sintomi della costipazione (PAC-SYM) il giorno 5 postoperatorio e verrà calcolato anche un punteggio di costipazione. Verrà valutata anche la conformità con i farmaci postoperatori come definito dal numero di farmaci assunti come prescritto. I pazienti registreranno i farmaci assunti ogni giorno in un diario dei farmaci.