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ウガンダの集中治療室における人工呼吸器の実践

2019年1月10日 更新者:Makerere University

ウガンダの集中治療室における人工呼吸器の実践と28日間の患者死亡率:前向きコホート研究

ウガンダの4つのICUで実施された前向きコホート研究。 人工呼吸器の導入を開始した 18 歳以上のすべての患者が募集されます。 患者のデータは、人工呼吸の開始時にファイルとチャートから収集されます。 その後、患者はICUで28日以内に死亡/退院の追跡調査が行われます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

背景: 人工呼吸器の必要性は、ICU への入院の最も一般的な兆候の 1 つです。 人工呼吸器の明らかな利点にもかかわらず、不適切に実施された場合、患者に有害となる可能性があります。 これにより、人工呼吸器患者の死亡率を低下させるための肺保護換気戦略、人工呼吸器関連事象(VAE)予防戦略、安全で適切な離脱方法の採用が新たに推進されています。 しかし、低所得環境におけるこれらの慣行に関するデータは不足しています。

目的: ウガンダの集中治療室で人工呼吸器を使用している患者の人工呼吸器の実践、死亡率、および関連要因について説明する。

方法論: ウガンダの 4 つの ICU で実施された前向きコホート研究。 人工呼吸器の導入を開始した 18 歳以上のすべての患者が募集されます。 患者のデータは、人工呼吸の開始時にファイルとチャートから収集されます。 その後、患者はICUで28日以内に死亡/退院の追跡調査が行われます。

データ分析: 主な結果は、ICU 滞在中の全死因死亡率です。 データは平均値と標準偏差、中央値と四分位範囲に要約され、表、チャート、クロス集計、およびグラフで表示されます。 単変量ロジスティック回帰および多変量ロジスティック回帰を使用して、死亡率に関連する要因を決定します。

結果の有用性: この研究の結果は、ウガンダの ICU における人工呼吸器の実践に関する計画、標準化、ガイドラインの作成を目的として、保健省とマケレレ大学に広められます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

214

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中に選択された4つのICUで人工呼吸器を装着し、対象基準を満たす成人患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上のすべての成人患者で、人工呼吸器の導入が開始され、研究期間中に研究ICUに入院している

除外基準:

  • 患者は別のICUで24時間以上換気され、研究用ICUに移された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器を装着した患者の 28 日 ICU 死亡率
時間枠:7ヶ月
患者は退院するかICUで死亡するまで最長28日間追跡調査される
7ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械換気の期間、使用された換気設定、補完的な ICU 介入の使用
時間枠:7ヶ月
退院時、死亡時、または 28 日の終了時に、人工呼吸器の期間、使用された換気設定、および補完的な介入について説明されます。
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Irene Kyamummi, MBChB、Makerere University, Kampala

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月14日

一次修了 (予想される)

2019年3月14日

研究の完了 (予想される)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月10日

最初の投稿 (実際)

2019年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月10日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ventilation

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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