Praktiky mechanické ventilace na jednotkách intenzivní péče v Ugandě
Praktiky mechanické ventilace a 28denní úmrtnost pacientů na jednotkách intenzivní péče v Ugandě: Prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Potřeba mechanické ventilace je jednou z nejčastějších indikací pro přijetí na JIP. Přes jasné výhody mechanické ventilace může být pro pacienta škodlivá, pokud je prováděna špatně. To vedlo k obnovenému impulsu v používání strategií plicní ochranné ventilace, strategií prevence událostí souvisejících s ventilátorem (VAE) a bezpečných a vhodných metod odvykání ke snížení mortality u mechanicky ventilovaných pacientů. Existuje však nedostatek údajů o těchto praktikách v prostředí s nízkými příjmy.
Cíl: Popsat postupy mechanické ventilace, úmrtnost a související faktory mezi mechanicky ventilovanými pacienty na jednotkách intenzivní péče v Ugandě.
Metodika: Prospektivní kohortová studie provedená na čtyřech JIP v Ugandě. Budou přijati všichni pacienti ve věku 18 let a více, kterým byla zahájena mechanická ventilace. Údaje o pacientech budou shromážděny ze souborů a tabulek při zahájení mechanické ventilace. Pacienti budou poté sledováni kvůli úmrtí/propuštění do 28 dnů na JIP.
Analýza dat: Primárním výsledkem je mortalita ze všech příčin během pobytu na JIP. Data budou shrnuta do průměrů a směrodatných odchylek, mediánů a interkvartilových rozmezí a prezentována v tabulkách, grafech, křížových tabulkách a grafech. Jednorozměrná a vícerozměrná logistická regrese bude použita ke stanovení faktorů spojených s mortalitou.
Užitečnost výsledků: Výsledky této studie budou předány ministerstvu zdravotnictví a univerzitě Makerere za účelem plánování, standardizace a vytváření pokynů týkajících se postupů mechanické ventilace na jednotkách intenzivní péče v Ugandě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Irene Kyamummi, MBChB
- Telefonní číslo: 256 701 833 144
- E-mail: ikyamummi@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda, 256
- Nábor
- Mulago Hospital
-
Kontakt:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Telefonní číslo: 256 0772421190
- E-mail: ponsiano.ocama@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti ve věku 18 let a starší, kterým byla zahájena mechanická ventilace, byli přijati na studijní JIP během období studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ventilovali na jiné JIP déle než 24 hodin a přemístili na studijní JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní mortalita mechanicky ventilovaných pacientů na JIP
Časové okno: 7 měsíců
|
Pacienti budou sledováni buď do propuštění nebo úmrtí na JIP po dobu maximálně 28 dnů
|
7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka mechanické ventilace, použité ventilační nastavení, použití doplňkových intervencí JIP
Časové okno: 7 měsíců
|
Při propuštění, úmrtí nebo na konci 28 dnů bude popsána doba trvání mechanické ventilace, použité ventilační nastavení a doplňkové intervence.
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ventilation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .