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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03800849
Pratiques de ventilation mécanique dans les unités de soins intensifs en Ouganda
Pratiques de ventilation mécanique et mortalité des patients à 28 jours dans les unités de soins intensifs en Ouganda : une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La nécessité d'une ventilation mécanique est l'une des indications les plus courantes d'admission aux soins intensifs. Malgré les avantages évidents de la ventilation mécanique, elle peut être préjudiciable au patient si elle est mal réalisée. Cela a donné un nouvel élan à l'utilisation de stratégies de ventilation protectrice pulmonaire, de stratégies de prévention des événements associés au ventilateur (VAE) et de méthodes de sevrage sûres et appropriées pour réduire la mortalité chez les patients ventilés mécaniquement. Cependant, il y a peu de données concernant ces pratiques dans les milieux à faible revenu.
Objectif : Décrire les pratiques de ventilation mécanique, le taux de mortalité et les facteurs associés chez les patients ventilés mécaniquement dans les unités de soins intensifs de l'Ouganda.
Méthodologie : Une étude de cohorte prospective réalisée dans quatre unités de soins intensifs en Ouganda. Tous les patients de 18 ans et plus initiés à la ventilation mécanique seront recrutés. Les données des patients seront recueillies à partir des dossiers et des dossiers au début de la ventilation mécanique. Les patients seront ensuite suivis pour décès / sortie dans les 28 jours en soins intensifs.
Analyse des données : Le critère de jugement principal est la mortalité toutes causes confondues pendant le séjour en soins intensifs. Les données seront résumées en moyennes et écarts-types, médianes et intervalles interquartiles et présentées dans des tableaux, des graphiques, des tableaux croisés et des graphiques. La régression logistique univariée et multivariée sera utilisée pour déterminer les facteurs associés à la mortalité.
Utilité des résultats : les résultats de cette étude seront diffusés au ministère de la Santé et à l'Université de Makerere afin de planifier, de normaliser et de formuler des directives concernant les pratiques de ventilation mécanique dans les USI en Ouganda.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irene Kyamummi, MBChB
- Numéro de téléphone: 256 701 833 144
- E-mail: ikyamummi@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Kampala, Ouganda, 256
- Recrutement
- Mulago Hospital
-
Contact:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Numéro de téléphone: 256 0772421190
- E-mail: ponsiano.ocama@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes de 18 ans et plus, mis sous ventilation mécanique, admis dans l'unité de soins intensifs de l'étude pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Patients ventilés dans une autre unité de soins intensifs pendant plus de 24 heures et transférés dans les unités de soins intensifs de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité en USI à 28 jours des patients ventilés mécaniquement
Délai: 7 mois
|
Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie ou leur décès en soins intensifs jusqu'à un maximum de 28 jours
|
7 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée de la ventilation mécanique, réglages ventilatoires utilisés, utilisation d'interventions complémentaires en USI
Délai: 7 mois
|
A la sortie, au décès ou au bout de 28 jours, la durée de la ventilation mécanique, les réglages ventilatoires utilisés et les interventions complémentaires seront décrites.
|
7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ventilation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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