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Pratiques de ventilation mécanique dans les unités de soins intensifs en Ouganda

10 janvier 2019 mis à jour par: Makerere University

Pratiques de ventilation mécanique et mortalité des patients à 28 jours dans les unités de soins intensifs en Ouganda : une étude de cohorte prospective

Une étude de cohorte prospective réalisée dans quatre unités de soins intensifs en Ouganda. Tous les patients de 18 ans et plus initiés à la ventilation mécanique seront recrutés. Les données des patients seront recueillies à partir des dossiers et des dossiers au début de la ventilation mécanique. Les patients seront ensuite suivis pour décès / sortie dans les 28 jours en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Contexte : La nécessité d'une ventilation mécanique est l'une des indications les plus courantes d'admission aux soins intensifs. Malgré les avantages évidents de la ventilation mécanique, elle peut être préjudiciable au patient si elle est mal réalisée. Cela a donné un nouvel élan à l'utilisation de stratégies de ventilation protectrice pulmonaire, de stratégies de prévention des événements associés au ventilateur (VAE) et de méthodes de sevrage sûres et appropriées pour réduire la mortalité chez les patients ventilés mécaniquement. Cependant, il y a peu de données concernant ces pratiques dans les milieux à faible revenu.

Objectif : Décrire les pratiques de ventilation mécanique, le taux de mortalité et les facteurs associés chez les patients ventilés mécaniquement dans les unités de soins intensifs de l'Ouganda.

Méthodologie : Une étude de cohorte prospective réalisée dans quatre unités de soins intensifs en Ouganda. Tous les patients de 18 ans et plus initiés à la ventilation mécanique seront recrutés. Les données des patients seront recueillies à partir des dossiers et des dossiers au début de la ventilation mécanique. Les patients seront ensuite suivis pour décès / sortie dans les 28 jours en soins intensifs.

Analyse des données : Le critère de jugement principal est la mortalité toutes causes confondues pendant le séjour en soins intensifs. Les données seront résumées en moyennes et écarts-types, médianes et intervalles interquartiles et présentées dans des tableaux, des graphiques, des tableaux croisés et des graphiques. La régression logistique univariée et multivariée sera utilisée pour déterminer les facteurs associés à la mortalité.

Utilité des résultats : les résultats de cette étude seront diffusés au ministère de la Santé et à l'Université de Makerere afin de planifier, de normaliser et de formuler des directives concernant les pratiques de ventilation mécanique dans les USI en Ouganda.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

214

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Irene Kyamummi, MBChB
  • Numéro de téléphone: 256 701 833 144
  • E-mail: ikyamummi@yahoo.com

Lieux d'étude

      • Kampala, Ouganda, 256
        • Recrutement
        • Mulago Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes ventilés mécaniquement dans quatre unités de soins intensifs sélectionnées au cours de la période d'étude qui répondent aux critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes de 18 ans et plus, mis sous ventilation mécanique, admis dans l'unité de soins intensifs de l'étude pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients ventilés dans une autre unité de soins intensifs pendant plus de 24 heures et transférés dans les unités de soins intensifs de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité en USI à 28 jours des patients ventilés mécaniquement
Délai: 7 mois
Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie ou leur décès en soins intensifs jusqu'à un maximum de 28 jours
7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la ventilation mécanique, réglages ventilatoires utilisés, utilisation d'interventions complémentaires en USI
Délai: 7 mois
A la sortie, au décès ou au bout de 28 jours, la durée de la ventilation mécanique, les réglages ventilatoires utilisés et les interventions complémentaires seront décrites.
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

14 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Première publication (Réel)

11 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ventilation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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