Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanisk ventilation på Ugandas intensivvårdsavdelningar

10 januari 2019 uppdaterad av: Makerere University

Mekanisk ventilation och 28 dagars patientdödlighet i Ugandas intensivvårdsenheter: en prospektiv kohortstudie

En prospektiv kohortstudie utförd på fyra intensivvårdsavdelningar i Uganda. Alla patienter från 18 år och uppåt som påbörjats med mekanisk ventilation kommer att rekryteras. Patienternas data kommer att samlas in från filerna och diagrammen vid initiering av mekanisk ventilation. Patienterna kommer sedan att följas upp för dödsfall/utskrivning inom 28 dagar på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Behovet av mekanisk ventilation är en av de vanligaste indikationerna för inläggning på ICU. Trots de klara fördelarna med mekanisk ventilation kan den vara till skada för patienten om den utförs dåligt. Detta har lett till en förnyad drivkraft när det gäller att använda lungskyddande ventilationsstrategier, Ventilator Associated Events (VAE) förebyggande strategier och säkra och lämpliga avvänjningsmetoder för att minska dödligheten bland mekaniskt ventilerade patienter. Det finns dock brist på data om dessa metoder i låginkomstmiljöer.

Mål: Att beskriva mekanisk ventilation, dödlighet och associerade faktorer bland mekaniskt ventilerade patienter på Ugandas intensivvårdsavdelningar.

Metod: En prospektiv kohortstudie utförd på fyra intensivvårdsavdelningar i Uganda. Alla patienter från 18 år och uppåt som påbörjats med mekanisk ventilation kommer att rekryteras. Patienternas data kommer att samlas in från filerna och diagrammen vid initiering av mekanisk ventilation. Patienterna kommer sedan att följas upp för dödsfall/utskrivning inom 28 dagar på intensivvårdsavdelningen.

Dataanalys: Det primära resultatet är dödlighet av alla orsaker under intensivvårdsvistelse. Data kommer att sammanfattas i medelvärden och standardavvikelser, medianer och interkvartilintervall och presenteras i tabeller, diagram, korstabeller och grafer. Univariat och multivariat logistisk regression kommer att användas för att bestämma faktorer associerade med dödlighet.

Resultatens nytta: Resultaten från denna studie kommer att spridas till hälsoministeriet och Makerere University för att planera, standardisera och utforma riktlinjer för mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningar i Uganda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

214

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mekaniskt ventilerade Vuxna patienter på fyra utvalda intensivvårdsavdelningar under studieperioden som uppfyller inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter 18 år och äldre, inledda med mekanisk ventilation, inlagda på ICU under studieperioden

Exklusions kriterier:

  • Patienter ventilerade på en annan intensivvårdsavdelning i mer än 24 timmar och överfördes till studier på intensivvårdsavdelningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars ICU-dödlighet hos mekaniskt ventilerade patienter
Tidsram: 7 månader
Patienterna kommer att följas upp antingen till utskrivning eller dödsfall på intensivvårdsavdelning i högst 28 dagar
7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av mekanisk ventilation, ventilationsinställningar som används, användning av kompletterande ICU-insatser
Tidsram: 7 månader
Vid utskrivning, dödsfall eller i slutet av 28 dagar kommer varaktigheten av mekanisk ventilation, ventilationsinställningar som används och kompletterande ingrepp att beskrivas.
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

14 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Första postat (Faktisk)

11 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ventilation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekaniskt ventilerade patienter

3
Prenumerera