- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03800849
Mekanisk ventilation på Ugandas intensivvårdsavdelningar
Mekanisk ventilation och 28 dagars patientdödlighet i Ugandas intensivvårdsenheter: en prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Behovet av mekanisk ventilation är en av de vanligaste indikationerna för inläggning på ICU. Trots de klara fördelarna med mekanisk ventilation kan den vara till skada för patienten om den utförs dåligt. Detta har lett till en förnyad drivkraft när det gäller att använda lungskyddande ventilationsstrategier, Ventilator Associated Events (VAE) förebyggande strategier och säkra och lämpliga avvänjningsmetoder för att minska dödligheten bland mekaniskt ventilerade patienter. Det finns dock brist på data om dessa metoder i låginkomstmiljöer.
Mål: Att beskriva mekanisk ventilation, dödlighet och associerade faktorer bland mekaniskt ventilerade patienter på Ugandas intensivvårdsavdelningar.
Metod: En prospektiv kohortstudie utförd på fyra intensivvårdsavdelningar i Uganda. Alla patienter från 18 år och uppåt som påbörjats med mekanisk ventilation kommer att rekryteras. Patienternas data kommer att samlas in från filerna och diagrammen vid initiering av mekanisk ventilation. Patienterna kommer sedan att följas upp för dödsfall/utskrivning inom 28 dagar på intensivvårdsavdelningen.
Dataanalys: Det primära resultatet är dödlighet av alla orsaker under intensivvårdsvistelse. Data kommer att sammanfattas i medelvärden och standardavvikelser, medianer och interkvartilintervall och presenteras i tabeller, diagram, korstabeller och grafer. Univariat och multivariat logistisk regression kommer att användas för att bestämma faktorer associerade med dödlighet.
Resultatens nytta: Resultaten från denna studie kommer att spridas till hälsoministeriet och Makerere University för att planera, standardisera och utforma riktlinjer för mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningar i Uganda.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Irene Kyamummi, MBChB
- Telefonnummer: 256 701 833 144
- E-post: ikyamummi@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Kampala, Uganda, 256
- Rekrytering
- Mulago Hospital
-
Kontakt:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Telefonnummer: 256 0772421190
- E-post: ponsiano.ocama@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter 18 år och äldre, inledda med mekanisk ventilation, inlagda på ICU under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Patienter ventilerade på en annan intensivvårdsavdelning i mer än 24 timmar och överfördes till studier på intensivvårdsavdelningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
28 dagars ICU-dödlighet hos mekaniskt ventilerade patienter
Tidsram: 7 månader
|
Patienterna kommer att följas upp antingen till utskrivning eller dödsfall på intensivvårdsavdelning i högst 28 dagar
|
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet av mekanisk ventilation, ventilationsinställningar som används, användning av kompletterande ICU-insatser
Tidsram: 7 månader
|
Vid utskrivning, dödsfall eller i slutet av 28 dagar kommer varaktigheten av mekanisk ventilation, ventilationsinställningar som används och kompletterande ingrepp att beskrivas.
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ventilation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekaniskt ventilerade patienter
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Avslutad
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad