- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03800849
Praktyki wentylacji mechanicznej na oddziałach intensywnej terapii w Ugandzie
Praktyki wentylacji mechanicznej i 28-dniowa śmiertelność pacjentów na oddziałach intensywnej terapii w Ugandzie: prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Konieczność wentylacji mechanicznej jest jednym z najczęstszych wskazań do przyjęcia na OIT. Pomimo wyraźnych korzyści wentylacji mechanicznej, źle przeprowadzona może być szkodliwa dla pacjenta. Doprowadziło to do ponownego rozpędu w stosowaniu strategii wentylacji chroniącej płuca, strategii zapobiegania zdarzeniom związanym z respiratorem (VAE) oraz bezpiecznych i odpowiednich metod odstawiania od piersi w celu zmniejszenia śmiertelności wśród pacjentów wentylowanych mechanicznie. Istnieje jednak niewiele danych dotyczących tych praktyk w środowiskach o niskich dochodach.
Cel: Opisanie praktyk wentylacji mechanicznej, śmiertelności i powiązanych czynników wśród pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii w Ugandzie.
Metodologia: Prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone na czterech oddziałach intensywnej terapii w Ugandzie. Zrekrutowani zostaną wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy rozpoczęli wentylację mechaniczną. Dane pacjentów będą zbierane z kartoteki i wykresów w momencie rozpoczęcia wentylacji mechanicznej. Pacjenci będą następnie obserwowani pod kątem zgonu / wypisu w ciągu 28 dni na OIT.
Analiza danych: Pierwszorzędowym wynikiem jest zgon z jakiejkolwiek przyczyny podczas pobytu na OIT. Dane zostaną podsumowane w postaci średnich i odchyleń standardowych, median i rozstępów międzykwartylowych oraz przedstawione w tabelach, wykresach, tabelach krzyżowych i wykresach. Jednowymiarowa i wielowymiarowa regresja logistyczna zostanie wykorzystana do określenia czynników związanych ze śmiertelnością.
Użyteczność wyników: Wyniki tego badania zostaną przekazane Ministerstwu Zdrowia i Uniwersytetowi Makerere w celu zaplanowania, ujednolicenia i sformułowania wytycznych dotyczących wentylacji mechanicznej na oddziałach intensywnej terapii w Ugandzie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Irene Kyamummi, MBChB
- Numer telefonu: 256 701 833 144
- E-mail: ikyamummi@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda, 256
- Rekrutacyjny
- Mulago Hospital
-
Kontakt:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Numer telefonu: 256 0772421190
- E-mail: ponsiano.ocama@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których rozpoczęto wentylację mechaniczną, przyjęto na badany OIOM w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli wentylowani na innym OIT przez ponad 24 godziny i przenoszeni na badane OIOM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
28-dniowa śmiertelność na OIT pacjentów wentylowanych mechanicznie
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu lub śmierci na OIOM-ie przez maksymalnie 28 dni
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas trwania wentylacji mechanicznej, stosowane ustawienia wentylacji, stosowanie uzupełniających interwencji OIT
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Przy wypisie, zgonie lub pod koniec 28 dni zostanie opisany czas trwania wentylacji mechanicznej, stosowane ustawienia wentylacji i interwencje uzupełniające.
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ventilation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .