Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyki wentylacji mechanicznej na oddziałach intensywnej terapii w Ugandzie

10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Makerere University

Praktyki wentylacji mechanicznej i 28-dniowa śmiertelność pacjentów na oddziałach intensywnej terapii w Ugandzie: prospektywne badanie kohortowe

Prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone na czterech oddziałach intensywnej terapii w Ugandzie. Zrekrutowani zostaną wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy rozpoczęli wentylację mechaniczną. Dane pacjentów będą zbierane z kartoteki i wykresów w momencie rozpoczęcia wentylacji mechanicznej. Pacjenci będą następnie obserwowani pod kątem zgonu / wypisu w ciągu 28 dni na OIT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Wstęp: Konieczność wentylacji mechanicznej jest jednym z najczęstszych wskazań do przyjęcia na OIT. Pomimo wyraźnych korzyści wentylacji mechanicznej, źle przeprowadzona może być szkodliwa dla pacjenta. Doprowadziło to do ponownego rozpędu w stosowaniu strategii wentylacji chroniącej płuca, strategii zapobiegania zdarzeniom związanym z respiratorem (VAE) oraz bezpiecznych i odpowiednich metod odstawiania od piersi w celu zmniejszenia śmiertelności wśród pacjentów wentylowanych mechanicznie. Istnieje jednak niewiele danych dotyczących tych praktyk w środowiskach o niskich dochodach.

Cel: Opisanie praktyk wentylacji mechanicznej, śmiertelności i powiązanych czynników wśród pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii w Ugandzie.

Metodologia: Prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone na czterech oddziałach intensywnej terapii w Ugandzie. Zrekrutowani zostaną wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy rozpoczęli wentylację mechaniczną. Dane pacjentów będą zbierane z kartoteki i wykresów w momencie rozpoczęcia wentylacji mechanicznej. Pacjenci będą następnie obserwowani pod kątem zgonu / wypisu w ciągu 28 dni na OIT.

Analiza danych: Pierwszorzędowym wynikiem jest zgon z jakiejkolwiek przyczyny podczas pobytu na OIT. Dane zostaną podsumowane w postaci średnich i odchyleń standardowych, median i rozstępów międzykwartylowych oraz przedstawione w tabelach, wykresach, tabelach krzyżowych i wykresach. Jednowymiarowa i wielowymiarowa regresja logistyczna zostanie wykorzystana do określenia czynników związanych ze śmiertelnością.

Użyteczność wyników: Wyniki tego badania zostaną przekazane Ministerstwu Zdrowia i Uniwersytetowi Makerere w celu zaplanowania, ujednolicenia i sformułowania wytycznych dotyczących wentylacji mechanicznej na oddziałach intensywnej terapii w Ugandzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

214

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Kampala, Uganda, 256
        • Rekrutacyjny
        • Mulago Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci wentylowani mechanicznie na czterech wybranych oddziałach intensywnej terapii w okresie badania, którzy spełniają kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których rozpoczęto wentylację mechaniczną, przyjęto na badany OIOM w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci byli wentylowani na innym OIT przez ponad 24 godziny i przenoszeni na badane OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność na OIT pacjentów wentylowanych mechanicznie
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu lub śmierci na OIOM-ie przez maksymalnie 28 dni
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej, stosowane ustawienia wentylacji, stosowanie uzupełniających interwencji OIT
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Przy wypisie, zgonie lub pod koniec 28 dni zostanie opisany czas trwania wentylacji mechanicznej, stosowane ustawienia wentylacji i interwencje uzupełniające.
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ventilation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj