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Pratiche di ventilazione meccanica nelle unità di terapia intensiva dell'Uganda

10 gennaio 2019 aggiornato da: Makerere University

Pratiche di ventilazione meccanica e mortalità dei pazienti a 28 giorni nelle unità di terapia intensiva dell'Uganda: uno studio prospettico di coorte

Uno studio prospettico di coorte condotto in quattro ICU in Uganda. Verranno reclutati tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno iniziato la ventilazione meccanica. I dati dei pazienti saranno raccolti dai file e dai grafici all'inizio della ventilazione meccanica. I pazienti verranno quindi seguiti per morte / dimissione entro 28 giorni in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Sfondo: La necessità di ventilazione meccanica è una delle indicazioni più comuni per il ricovero in terapia intensiva. Nonostante gli evidenti vantaggi della ventilazione meccanica, se mal eseguita può essere dannosa per il paziente. Ciò ha portato a un rinnovato slancio nell'impiego di strategie di ventilazione polmonare protettiva, strategie di prevenzione degli eventi associati al ventilatore (VAE) e metodi di svezzamento sicuri e appropriati per ridurre la mortalità tra i pazienti ventilati meccanicamente. Tuttavia, vi è scarsità di dati riguardanti queste pratiche in contesti a basso reddito.

Obiettivo: descrivere le pratiche di ventilazione meccanica, il tasso di mortalità e i fattori associati tra i pazienti ventilati meccanicamente nelle unità di terapia intensiva dell'Uganda.

Metodologia: uno studio prospettico di coorte condotto in quattro ICU in Uganda. Verranno reclutati tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno iniziato la ventilazione meccanica. I dati dei pazienti saranno raccolti dai file e dai grafici all'inizio della ventilazione meccanica. I pazienti verranno quindi seguiti per morte / dimissione entro 28 giorni in terapia intensiva.

Analisi dei dati: l'esito primario è la mortalità per tutte le cause durante la degenza in terapia intensiva. I dati saranno riassunti in medie e deviazioni standard, mediane e intervalli interquartili e presentati in tabelle, diagrammi, tabelle incrociate e grafici. La regressione logistica univariata e multivariata sarà utilizzata per determinare i fattori associati alla mortalità.

Utilità dei risultati: i risultati di questo studio saranno divulgati al Ministero della Salute e all'Università di Makerere al fine di pianificare, standardizzare e formare linee guida relative alle pratiche di ventilazione meccanica nelle unità di terapia intensiva in Uganda.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

214

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Kampala, Uganda, 256
        • Reclutamento
        • Mulago Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti ventilati meccanicamente in quattro unità di terapia intensiva selezionate durante il periodo di studio che soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni, avviati alla ventilazione meccanica, ricoverati in terapia intensiva durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ventilati in un'altra unità di terapia intensiva per più di 24 ore e trasferiti nelle unità di terapia intensiva dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni in terapia intensiva dei pazienti ventilati meccanicamente
Lasso di tempo: 7 mesi
I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione o alla morte in terapia intensiva per un massimo di 28 giorni
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della ventilazione meccanica, impostazioni ventilatorie utilizzate, utilizzo di interventi di terapia intensiva complementari
Lasso di tempo: 7 mesi
Alla dimissione, al decesso o al termine dei 28 giorni, verrà descritta la durata della ventilazione meccanica, le impostazioni ventilatorie utilizzate e gli interventi complementari.
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

14 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ventilation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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