- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03800849
Pratiche di ventilazione meccanica nelle unità di terapia intensiva dell'Uganda
Pratiche di ventilazione meccanica e mortalità dei pazienti a 28 giorni nelle unità di terapia intensiva dell'Uganda: uno studio prospettico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo: La necessità di ventilazione meccanica è una delle indicazioni più comuni per il ricovero in terapia intensiva. Nonostante gli evidenti vantaggi della ventilazione meccanica, se mal eseguita può essere dannosa per il paziente. Ciò ha portato a un rinnovato slancio nell'impiego di strategie di ventilazione polmonare protettiva, strategie di prevenzione degli eventi associati al ventilatore (VAE) e metodi di svezzamento sicuri e appropriati per ridurre la mortalità tra i pazienti ventilati meccanicamente. Tuttavia, vi è scarsità di dati riguardanti queste pratiche in contesti a basso reddito.
Obiettivo: descrivere le pratiche di ventilazione meccanica, il tasso di mortalità e i fattori associati tra i pazienti ventilati meccanicamente nelle unità di terapia intensiva dell'Uganda.
Metodologia: uno studio prospettico di coorte condotto in quattro ICU in Uganda. Verranno reclutati tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno iniziato la ventilazione meccanica. I dati dei pazienti saranno raccolti dai file e dai grafici all'inizio della ventilazione meccanica. I pazienti verranno quindi seguiti per morte / dimissione entro 28 giorni in terapia intensiva.
Analisi dei dati: l'esito primario è la mortalità per tutte le cause durante la degenza in terapia intensiva. I dati saranno riassunti in medie e deviazioni standard, mediane e intervalli interquartili e presentati in tabelle, diagrammi, tabelle incrociate e grafici. La regressione logistica univariata e multivariata sarà utilizzata per determinare i fattori associati alla mortalità.
Utilità dei risultati: i risultati di questo studio saranno divulgati al Ministero della Salute e all'Università di Makerere al fine di pianificare, standardizzare e formare linee guida relative alle pratiche di ventilazione meccanica nelle unità di terapia intensiva in Uganda.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Irene Kyamummi, MBChB
- Numero di telefono: 256 701 833 144
- Email: ikyamummi@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kampala, Uganda, 256
- Reclutamento
- Mulago Hospital
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Contatto:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Numero di telefono: 256 0772421190
- Email: ponsiano.ocama@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni, avviati alla ventilazione meccanica, ricoverati in terapia intensiva durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti ventilati in un'altra unità di terapia intensiva per più di 24 ore e trasferiti nelle unità di terapia intensiva dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità a 28 giorni in terapia intensiva dei pazienti ventilati meccanicamente
Lasso di tempo: 7 mesi
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I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione o alla morte in terapia intensiva per un massimo di 28 giorni
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7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della ventilazione meccanica, impostazioni ventilatorie utilizzate, utilizzo di interventi di terapia intensiva complementari
Lasso di tempo: 7 mesi
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Alla dimissione, al decesso o al termine dei 28 giorni, verrà descritta la durata della ventilazione meccanica, le impostazioni ventilatorie utilizzate e gli interventi complementari.
|
7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ventilation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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