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乌干达重症监护病房的机械通气实践

2019年1月10日 更新者:Makerere University

乌干达重症监护病房的机械通气实践和 28 天患者死亡率:一项前瞻性队列研究

在乌干达的四个 ICU 进行的前瞻性队列研究。 将招募所有开始机械通气的 18 岁及以上患者。 患者的数据将在机械通气开始时从文件和图表中收集。 然后将在 ICU 的 28 天内对患者进行死亡/出院随访。

研究概览

地位

未知

详细说明

背景:需要机械通气是入住 ICU 的最常见指征之一。 尽管机械通气有明显的好处,但如果执行不当可能对患者有害。 这重新推动了采用肺保护性通气策略、呼吸机相关事件 (VAE) 预防策略以及安全和适当的脱机方法来降低机械通气患者的死亡率。 然而,关于低收入环境中这些做法的数据很少。

目的:描述乌干达重症监护室机械通气患者的机械通气实践、死亡率和相关因素。

方法:在乌干达的四个 ICU 进行的前瞻性队列研究。 将招募所有开始机械通气的 18 岁及以上患者。 患者的数据将在机械通气开始时从文件和图表中收集。 然后将在 ICU 的 28 天内对患者进行死亡/出院随访。

数据分析:主要结果是 ICU 住院期间的全因死亡率。 数据将汇总为均值和标准差、中位数和四分位数范围,并以表格、图表、交叉表格和图表的形式呈现。 将使用单变量和多变量逻辑回归来确定与死亡率相关的因素。

结果的实用性:本研究的结果将传播给卫生部和马凯雷雷大学,以便规划、标准化和形成乌干达 ICU 机械通气实践的指南。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

214

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究期间在四个选定的 ICU 中符合纳入标准的机械通气成年患者。

描述

纳入标准:

  • 所有 18 岁及以上的成年患者,开始机械通气,在研究期间入住研究 ICU

排除标准:

  • 患者在另一个 ICU 通气超过 24 小时并转移到研究 ICU

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气患者 28 天 ICU 死亡率
大体时间:7个月
患者将在 ICU 中接受最多 28 天的随访,直至出院或死亡
7个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气的持续时间、使用的通气设置、补充 ICU 干预的使用
大体时间:7个月
在出院、死亡或 28 天结束时,将描述机械通气的持续时间、使用的通气设置和辅助干预措施。
7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Irene Kyamummi, MBChB、Makerere University, Kampala

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月14日

初级完成 (预期的)

2019年3月14日

研究完成 (预期的)

2019年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月10日

首次发布 (实际的)

2019年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月10日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Ventilation

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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