- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03800849
Mechanische beademingspraktijken op de intensive care-afdelingen van Oeganda
Mechanische beademingspraktijken en 28-daagse patiëntsterfte op de Intensive Care-afdelingen van Oeganda: een prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De behoefte aan mechanische beademing is een van de meest voorkomende indicaties voor opname op de IC. Ondanks de duidelijke voordelen van mechanische beademing, kan het schadelijk zijn voor de patiënt als het slecht wordt uitgevoerd. Dit heeft geleid tot een hernieuwde impuls voor het toepassen van longbeschermende beademingsstrategieën, Ventilator Associated Events (VAE)-preventiestrategieën en veilige en geschikte ontwenningsmethoden om de mortaliteit bij mechanisch beademde patiënten te verminderen. Er is echter een gebrek aan gegevens over deze praktijken in omgevingen met lage inkomens.
Doelstelling: beschrijven van de mechanische beademingspraktijken, het sterftecijfer en de bijbehorende factoren bij mechanisch beademde patiënten op de intensive care-afdelingen van Oeganda.
Methodologie: Een prospectieve cohortstudie uitgevoerd op vier IC's in Oeganda. Alle patiënten van 18 jaar en ouder die gestart zijn met mechanische beademing zullen worden gerekruteerd. Patiëntgegevens worden verzameld uit de bestanden en grafieken bij aanvang van mechanische beademing. Patiënten worden vervolgens binnen 28 dagen op de IC opgevolgd voor overlijden / ontslag.
Gegevensanalyse: de primaire uitkomstmaat is sterfte door alle oorzaken tijdens verblijf op de IC. Gegevens worden samengevat in gemiddelden en standaarddeviaties, medianen en interkwartielafstanden en gepresenteerd in tabellen, grafieken, kruistabellen en grafieken. Univariate en multivariate logistische regressie zullen worden gebruikt om factoren te bepalen die verband houden met mortaliteit.
Bruikbaarheid van de resultaten: De resultaten van deze studie zullen worden verspreid onder het ministerie van Volksgezondheid en de Makerere University om richtlijnen te plannen, te standaardiseren en op te stellen met betrekking tot mechanische beademingspraktijken op ICU's in Oeganda.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Irene Kyamummi, MBChB
- Telefoonnummer: 256 701 833 144
- E-mail: ikyamummi@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda, 256
- Werving
- Mulago Hospital
-
Contact:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Telefoonnummer: 256 0772421190
- E-mail: ponsiano.ocama@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten van 18 jaar en ouder, gestart met mechanische beademing, werden tijdens de onderzoeksperiode opgenomen op de onderzoeks-ICU
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten beademden langer dan 24 uur op een andere IC en werden overgeplaatst naar studie-IC's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
28 dagen ICU-mortaliteit van mechanisch beademde patiënten
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Patiënten worden gevolgd tot ontslag of overlijden op de IC tot een maximum van 28 dagen
|
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van mechanische beademing, gebruikte beademingsinstellingen, gebruik van aanvullende IC-interventies
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Bij ontslag, overlijden of na 28 dagen worden de duur van mechanische beademing, gebruikte beademingsinstellingen en aanvullende interventies beschreven.
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ventilation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanisch beademde patiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten