Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanische beademingspraktijken op de intensive care-afdelingen van Oeganda

10 januari 2019 bijgewerkt door: Makerere University

Mechanische beademingspraktijken en 28-daagse patiëntsterfte op de Intensive Care-afdelingen van Oeganda: een prospectieve cohortstudie

Een prospectieve cohortstudie uitgevoerd op vier IC's in Oeganda. Alle patiënten van 18 jaar en ouder die gestart zijn met mechanische beademing zullen worden gerekruteerd. Patiëntgegevens worden verzameld uit de bestanden en grafieken bij aanvang van mechanische beademing. Patiënten worden vervolgens binnen 28 dagen op de IC opgevolgd voor overlijden / ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De behoefte aan mechanische beademing is een van de meest voorkomende indicaties voor opname op de IC. Ondanks de duidelijke voordelen van mechanische beademing, kan het schadelijk zijn voor de patiënt als het slecht wordt uitgevoerd. Dit heeft geleid tot een hernieuwde impuls voor het toepassen van longbeschermende beademingsstrategieën, Ventilator Associated Events (VAE)-preventiestrategieën en veilige en geschikte ontwenningsmethoden om de mortaliteit bij mechanisch beademde patiënten te verminderen. Er is echter een gebrek aan gegevens over deze praktijken in omgevingen met lage inkomens.

Doelstelling: beschrijven van de mechanische beademingspraktijken, het sterftecijfer en de bijbehorende factoren bij mechanisch beademde patiënten op de intensive care-afdelingen van Oeganda.

Methodologie: Een prospectieve cohortstudie uitgevoerd op vier IC's in Oeganda. Alle patiënten van 18 jaar en ouder die gestart zijn met mechanische beademing zullen worden gerekruteerd. Patiëntgegevens worden verzameld uit de bestanden en grafieken bij aanvang van mechanische beademing. Patiënten worden vervolgens binnen 28 dagen op de IC opgevolgd voor overlijden / ontslag.

Gegevensanalyse: de primaire uitkomstmaat is sterfte door alle oorzaken tijdens verblijf op de IC. Gegevens worden samengevat in gemiddelden en standaarddeviaties, medianen en interkwartielafstanden en gepresenteerd in tabellen, grafieken, kruistabellen en grafieken. Univariate en multivariate logistische regressie zullen worden gebruikt om factoren te bepalen die verband houden met mortaliteit.

Bruikbaarheid van de resultaten: De resultaten van deze studie zullen worden verspreid onder het ministerie van Volksgezondheid en de Makerere University om richtlijnen te plannen, te standaardiseren en op te stellen met betrekking tot mechanische beademingspraktijken op ICU's in Oeganda.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

214

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mechanisch beademd Volwassen patiënten op vier geselecteerde IC's tijdens de onderzoeksperiode die voldoen aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten van 18 jaar en ouder, gestart met mechanische beademing, werden tijdens de onderzoeksperiode opgenomen op de onderzoeks-ICU

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten beademden langer dan 24 uur op een andere IC en werden overgeplaatst naar studie-IC's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
28 dagen ICU-mortaliteit van mechanisch beademde patiënten
Tijdsspanne: 7 maanden
Patiënten worden gevolgd tot ontslag of overlijden op de IC tot een maximum van 28 dagen
7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van mechanische beademing, gebruikte beademingsinstellingen, gebruik van aanvullende IC-interventies
Tijdsspanne: 7 maanden
Bij ontslag, overlijden of na 28 dagen worden de duur van mechanische beademing, gebruikte beademingsinstellingen en aanvullende interventies beschreven.
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ventilation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanisch beademde patiënten

3
Abonneren