- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03800849
Mekaanisen ilmanvaihdon käytännöt Ugandan tehohoitoyksiköissä
Mekaaniset hengityskäytännöt ja 28 päivän potilaskuolleisuus Ugandan tehohoitoyksiköissä: tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Mekaanisen ilmanvaihdon tarve on yksi yleisimmistä indikaatioista teho-osastolle pääsyssä. Huolimatta koneellisen ventilaation selkeistä eduista, se voi olla haitallista potilaalle, jos se suoritetaan huonosti. Tämä on johtanut uuteen sysäykseen keuhkoja suojaavien ventilaatiostrategioiden, ventilaattoriin liittyvien tapahtumien (VAE) ehkäisystrategioiden sekä turvallisten ja asianmukaisten vieroitusmenetelmien käyttöönotossa mekaanisesti ventiloitujen potilaiden kuolleisuuden vähentämiseksi. Näistä pienituloisista käytännöistä on kuitenkin vähän tietoa.
Tavoite: Kuvailla Ugandan tehohoitoyksiköiden mekaanisen ventilaation käytäntöjä, kuolleisuutta ja niihin liittyviä tekijöitä mekaanisesti ventiloitujen potilaiden keskuudessa.
Metodologia: Prospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritettiin neljässä tehohoitoyksikössä Ugandassa. Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on aloitettu koneellinen ventilaatio, rekrytoidaan. Potilaiden tiedot kerätään tiedostoista ja kaavioista koneellista ventilaatiota aloitettaessa. Potilaita seurataan tämän jälkeen teho-osastolla 28 päivän kuluessa kuoleman/kotiuttamisen varalta.
Tietojen analyysi: Ensisijainen tulos on kaikista syistä johtuva kuolleisuus teho-osaston aikana. Tiedot kootaan keskiarvoihin ja keskihajontaan, mediaaneihin ja interkvartiilialueisiin ja esitetään taulukoissa, kaavioissa, ristikkäistaulukoissa ja kaavioissa. Yksimuuttuja- ja monimuuttujalogistista regressiota käytetään kuolleisuuteen liittyvien tekijöiden määrittämiseen.
Tulosten hyödyllisyys: Tämän tutkimuksen tulokset jaetaan terveysministeriölle ja Makerere-yliopistolle, jotta voidaan suunnitella, standardoida ja muodostaa ohjeita koskien Ugandan tehohoitoyksiköiden mekaanisen ilmanvaihdon käytäntöjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda, 256
- Rekrytointi
- Mulago Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Puhelinnumero: 256 0772421190
- Sähköposti: ponsiano.ocama@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille aloitettiin koneellinen ventilaatio, pääsivät tutkimus-intensiiviosastolle tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ventiloitiin toisessa teho-osastossa yli 24 tuntia ja siirrettiin tutkimus-intensiiviosastolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mekaanisesti ventiloitujen potilaiden 28 päivän teho-osastokuolleisuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Potilaita seurataan joko kotiutuksen tai kuoleman jälkeen teho-osastolla enintään 28 päivään
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto, käytetyt hengitysasetukset, täydentävien tehohoitotoimenpiteiden käyttö
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Kotiutuksen, kuoleman tai 28 päivän lopussa kuvataan koneellisen ventilaation kesto, käytetyt hengitysasetukset ja täydentävät toimenpiteet.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ventilation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mekaanisesti ventiloidut potilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat