- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03800849
Mekanisk ventilasjonspraksis i Ugandas intensivavdelinger
Mekanisk ventilasjonspraksis og 28-dagers pasientdødelighet i Ugandas intensivavdelinger: en prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Behov for mekanisk ventilasjon er en av de vanligste indikasjonene for innleggelse på intensivavdelingen. Til tross for de klare fordelene med mekanisk ventilasjon, kan den være skadelig for pasienten hvis den utføres dårlig. Dette har ført til en fornyet drivkraft i bruk av lungebeskyttende ventilasjonsstrategier, Ventilator Associated Events (VAE) forebyggingsstrategier og sikre og hensiktsmessige avvenningsmetoder for å redusere dødeligheten blant mekanisk ventilerte pasienter. Det er imidlertid mangel på data om denne praksisen i lavinntektsmiljøer.
Mål: Å beskrive mekanisk ventilasjonspraksis, dødelighet og assosierte faktorer blant mekanisk ventilerte pasienter på Ugandas intensivavdelinger.
Metodikk: En prospektiv kohortstudie utført på fire intensivavdelinger i Uganda. Alle pasienter, 18 år og oppover igangsatt på mekanisk ventilasjon vil bli rekruttert. Pasientdata vil bli samlet inn fra filene og diagrammene ved igangsetting av mekanisk ventilasjon. Pasienter vil deretter bli fulgt opp for død/utskrivning innen 28 dager på intensivavdeling.
Dataanalyse: Det primære utfallet er dødelighet av alle årsaker under intensivopphold. Data vil bli oppsummert i gjennomsnitt og standardavvik, medianer og interkvartilområder og presentert i tabeller, diagrammer, krysstabeller og grafer. Univariat og multivariat logistisk regresjon vil bli brukt for å bestemme faktorer assosiert med dødelighet.
Nytte av resultater: Resultatene fra denne studien vil bli formidlet til Helsedepartementet og Makerere University for å planlegge, standardisere og danne retningslinjer for mekanisk ventilasjonspraksis på intensivavdelinger i Uganda.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Irene Kyamummi, MBChB
- Telefonnummer: 256 701 833 144
- E-post: ikyamummi@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda, 256
- Rekruttering
- Mulago Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Telefonnummer: 256 0772421190
- E-post: ponsiano.ocama@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter 18 år og over, igangsatt med mekanisk ventilasjon, innlagt på ICU i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ventilerte på en annen intensivavdeling i mer enn 24 timer og ble overført til studieavdelinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
28 dagers ICU-dødelighet av mekanisk ventilerte pasienter
Tidsramme: 7 måneder
|
Pasienter vil bli fulgt opp enten til utskrivning eller død på intensivavdeling i maksimalt 28 dager
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av mekanisk ventilasjon, ventilasjonsinnstillinger brukt, bruk av komplementære ICU-intervensjoner
Tidsramme: 7 måneder
|
Ved utskrivning, død eller ved slutten av 28 dager vil varigheten av mekanisk ventilasjon, ventilasjonsinnstillinger som brukes og komplementære intervensjoner beskrives.
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ventilation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .