Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk ventilasjonspraksis i Ugandas intensivavdelinger

10. januar 2019 oppdatert av: Makerere University

Mekanisk ventilasjonspraksis og 28-dagers pasientdødelighet i Ugandas intensivavdelinger: en prospektiv kohortstudie

En prospektiv kohortstudie utført på fire intensivavdelinger i Uganda. Alle pasienter, 18 år og oppover igangsatt på mekanisk ventilasjon vil bli rekruttert. Pasientdata vil bli samlet inn fra filene og diagrammene ved igangsetting av mekanisk ventilasjon. Pasienter vil deretter bli fulgt opp for død/utskrivning innen 28 dager på intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Behov for mekanisk ventilasjon er en av de vanligste indikasjonene for innleggelse på intensivavdelingen. Til tross for de klare fordelene med mekanisk ventilasjon, kan den være skadelig for pasienten hvis den utføres dårlig. Dette har ført til en fornyet drivkraft i bruk av lungebeskyttende ventilasjonsstrategier, Ventilator Associated Events (VAE) forebyggingsstrategier og sikre og hensiktsmessige avvenningsmetoder for å redusere dødeligheten blant mekanisk ventilerte pasienter. Det er imidlertid mangel på data om denne praksisen i lavinntektsmiljøer.

Mål: Å beskrive mekanisk ventilasjonspraksis, dødelighet og assosierte faktorer blant mekanisk ventilerte pasienter på Ugandas intensivavdelinger.

Metodikk: En prospektiv kohortstudie utført på fire intensivavdelinger i Uganda. Alle pasienter, 18 år og oppover igangsatt på mekanisk ventilasjon vil bli rekruttert. Pasientdata vil bli samlet inn fra filene og diagrammene ved igangsetting av mekanisk ventilasjon. Pasienter vil deretter bli fulgt opp for død/utskrivning innen 28 dager på intensivavdeling.

Dataanalyse: Det primære utfallet er dødelighet av alle årsaker under intensivopphold. Data vil bli oppsummert i gjennomsnitt og standardavvik, medianer og interkvartilområder og presentert i tabeller, diagrammer, krysstabeller og grafer. Univariat og multivariat logistisk regresjon vil bli brukt for å bestemme faktorer assosiert med dødelighet.

Nytte av resultater: Resultatene fra denne studien vil bli formidlet til Helsedepartementet og Makerere University for å planlegge, standardisere og danne retningslinjer for mekanisk ventilasjonspraksis på intensivavdelinger i Uganda.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

214

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kampala, Uganda, 256
        • Rekruttering
        • Mulago Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mekanisk ventilerte Voksne pasienter på fire utvalgte intensivavdelinger i løpet av studieperioden som oppfyller inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter 18 år og over, igangsatt med mekanisk ventilasjon, innlagt på ICU i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ventilerte på en annen intensivavdeling i mer enn 24 timer og ble overført til studieavdelinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers ICU-dødelighet av mekanisk ventilerte pasienter
Tidsramme: 7 måneder
Pasienter vil bli fulgt opp enten til utskrivning eller død på intensivavdeling i maksimalt 28 dager
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av mekanisk ventilasjon, ventilasjonsinnstillinger brukt, bruk av komplementære ICU-intervensjoner
Tidsramme: 7 måneder
Ved utskrivning, død eller ved slutten av 28 dager vil varigheten av mekanisk ventilasjon, ventilasjonsinnstillinger som brukes og komplementære intervensjoner beskrives.
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

14. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ventilation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere