- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03800849
Práticas de Ventilação Mecânica em Unidades de Terapia Intensiva de Uganda
Práticas de ventilação mecânica e mortalidade de pacientes em 28 dias nas unidades de terapia intensiva de Uganda: um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A necessidade de ventilação mecânica é uma das indicações mais comuns de internação em UTI. Apesar dos claros benefícios da ventilação mecânica, ela pode ser prejudicial ao paciente se mal realizada. Isso levou a um ímpeto renovado no emprego de estratégias de ventilação protetora pulmonar, estratégias de prevenção de Eventos Associados à Ventilação (EVA) e métodos de desmame seguros e apropriados para reduzir a mortalidade entre pacientes sob ventilação mecânica. No entanto, há escassez de dados sobre essas práticas em contextos de baixa renda.
Objetivo: Descrever as práticas de ventilação mecânica, taxa de mortalidade e fatores associados entre pacientes ventilados mecanicamente nas unidades de terapia intensiva de Uganda.
Metodologia: Estudo de coorte prospectivo realizado em quatro UTIs em Uganda. Todos os pacientes com 18 anos ou mais iniciados em ventilação mecânica serão recrutados. Os dados dos pacientes serão coletados dos prontuários e prontuários no início da ventilação mecânica. Os pacientes serão então acompanhados para óbito/alta em até 28 dias na UTI.
Análise dos dados: O desfecho primário é a mortalidade por todas as causas durante a internação na UTI. Os dados serão resumidos em médias e desvios padrão, medianas e intervalos interquartis e apresentados em tabelas, gráficos, tabulações cruzadas e gráficos. A regressão logística univariada e multivariada será utilizada para determinar os fatores associados à mortalidade.
Utilidade dos resultados: Os resultados deste estudo serão divulgados ao Ministério da Saúde e à Universidade Makerere para planejar, padronizar e formar diretrizes sobre práticas de ventilação mecânica em UTIs em Uganda.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kampala, Uganda, 256
- Recrutamento
- Mulago Hospital
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Contato:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Número de telefone: 256 0772421190
- E-mail: ponsiano.ocama@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos com 18 anos ou mais, iniciados em ventilação mecânica, admitidos na UTI do estudo durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes ventilados em outra UTI por mais de 24 horas e transferidos para as UTIs do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade de 28 dias na UTI de pacientes sob ventilação mecânica
Prazo: 7 meses
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Os pacientes serão acompanhados até a alta ou óbito na UTI por no máximo 28 dias
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da ventilação mecânica, configurações ventilatórias usadas, uso de intervenções complementares na UTI
Prazo: 7 meses
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Na alta, óbito ou ao final de 28 dias, será descrito o tempo de ventilação mecânica, configurações ventilatórias utilizadas e intervenções complementares.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ventilation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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