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Práticas de Ventilação Mecânica em Unidades de Terapia Intensiva de Uganda

10 de janeiro de 2019 atualizado por: Makerere University

Práticas de ventilação mecânica e mortalidade de pacientes em 28 dias nas unidades de terapia intensiva de Uganda: um estudo de coorte prospectivo

Um estudo de coorte prospectivo realizado em quatro UTIs em Uganda. Todos os pacientes com 18 anos ou mais iniciados em ventilação mecânica serão recrutados. Os dados dos pacientes serão coletados dos prontuários e prontuários no início da ventilação mecânica. Os pacientes serão então acompanhados para óbito/alta em até 28 dias na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Introdução: A necessidade de ventilação mecânica é uma das indicações mais comuns de internação em UTI. Apesar dos claros benefícios da ventilação mecânica, ela pode ser prejudicial ao paciente se mal realizada. Isso levou a um ímpeto renovado no emprego de estratégias de ventilação protetora pulmonar, estratégias de prevenção de Eventos Associados à Ventilação (EVA) e métodos de desmame seguros e apropriados para reduzir a mortalidade entre pacientes sob ventilação mecânica. No entanto, há escassez de dados sobre essas práticas em contextos de baixa renda.

Objetivo: Descrever as práticas de ventilação mecânica, taxa de mortalidade e fatores associados entre pacientes ventilados mecanicamente nas unidades de terapia intensiva de Uganda.

Metodologia: Estudo de coorte prospectivo realizado em quatro UTIs em Uganda. Todos os pacientes com 18 anos ou mais iniciados em ventilação mecânica serão recrutados. Os dados dos pacientes serão coletados dos prontuários e prontuários no início da ventilação mecânica. Os pacientes serão então acompanhados para óbito/alta em até 28 dias na UTI.

Análise dos dados: O desfecho primário é a mortalidade por todas as causas durante a internação na UTI. Os dados serão resumidos em médias e desvios padrão, medianas e intervalos interquartis e apresentados em tabelas, gráficos, tabulações cruzadas e gráficos. A regressão logística univariada e multivariada será utilizada para determinar os fatores associados à mortalidade.

Utilidade dos resultados: Os resultados deste estudo serão divulgados ao Ministério da Saúde e à Universidade Makerere para planejar, padronizar e formar diretrizes sobre práticas de ventilação mecânica em UTIs em Uganda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

214

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kampala, Uganda, 256
        • Recrutamento
        • Mulago Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos ventilados mecanicamente em quatro UTIs selecionadas durante o período do estudo que atendem aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos com 18 anos ou mais, iniciados em ventilação mecânica, admitidos na UTI do estudo durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes ventilados em outra UTI por mais de 24 horas e transferidos para as UTIs do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade de 28 dias na UTI de pacientes sob ventilação mecânica
Prazo: 7 meses
Os pacientes serão acompanhados até a alta ou óbito na UTI por no máximo 28 dias
7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da ventilação mecânica, configurações ventilatórias usadas, uso de intervenções complementares na UTI
Prazo: 7 meses
Na alta, óbito ou ao final de 28 dias, será descrito o tempo de ventilação mecânica, configurações ventilatórias utilizadas e intervenções complementares.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

14 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ventilation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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