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Mechanische Beatmungspraktiken auf Ugandas Intensivstationen

10. Januar 2019 aktualisiert von: Makerere University

Mechanische Beatmungspraktiken und 28-Tage-Patientensterblichkeit auf Ugandas Intensivstationen: Eine prospektive Kohortenstudie

Eine prospektive Kohortenstudie, durchgeführt auf vier Intensivstationen in Uganda. Alle Patienten ab 18 Jahren, die mit mechanischer Beatmung begonnen haben, werden rekrutiert. Die Patientendaten werden zu Beginn der mechanischen Beatmung aus den Akten und Diagrammen erfasst. Die Patienten werden dann innerhalb von 28 Tagen auf der Intensivstation auf Tod/Entlassung untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung ist eine der häufigsten Indikationen für die Aufnahme auf die Intensivstation. Trotz der klaren Vorteile der mechanischen Beatmung kann sie bei unsachgemäßer Durchführung schädlich für den Patienten sein. Dies hat zu einem erneuten Aufschwung beim Einsatz von Lungenschutzbeatmungsstrategien, Präventionsstrategien für ventilatorassoziierte Ereignisse (VAE) und sicheren und geeigneten Entwöhnungsmethoden geführt, um die Mortalität bei mechanisch beatmeten Patienten zu senken. Es liegen jedoch nur wenige Daten zu diesen Praktiken in einkommensschwachen Gegenden vor.

Ziel: Beschreibung der mechanischen Beatmungspraktiken, der Sterblichkeitsrate und der damit verbundenen Faktoren bei mechanisch beatmeten Patienten auf Ugandas Intensivstationen.

Methodik: Eine prospektive Kohortenstudie, die auf vier Intensivstationen in Uganda durchgeführt wurde. Alle Patienten ab 18 Jahren, die mit mechanischer Beatmung begonnen haben, werden rekrutiert. Die Patientendaten werden zu Beginn der mechanischen Beatmung aus den Akten und Diagrammen erfasst. Die Patienten werden dann innerhalb von 28 Tagen auf der Intensivstation auf Tod/Entlassung untersucht.

Datenanalyse: Der primäre Endpunkt ist die Gesamtmortalität während des Aufenthalts auf der Intensivstation. Die Daten werden in Mittelwerte und Standardabweichungen, Mediane und Interquartilbereiche zusammengefasst und in Tabellen, Diagrammen, Kreuztabellen und Grafiken dargestellt. Univariate und multivariate logistische Regression werden verwendet, um mit der Mortalität verbundene Faktoren zu bestimmen.

Nutzen der Ergebnisse: Die Ergebnisse dieser Studie werden an das Gesundheitsministerium und die Makerere-Universität weitergeleitet, um Richtlinien für mechanische Beatmungspraktiken auf Intensivstationen in Uganda zu planen, zu standardisieren und zu erstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

214

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 256
        • Rekrutierung
        • Mulago Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Beatmete erwachsene Patienten auf vier ausgewählten Intensivstationen während des Studienzeitraums, die die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten ab 18 Jahren, die mit mechanischer Beatmung begonnen wurden, wurden während des Studienzeitraums auf die Intensivstation der Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden mehr als 24 Stunden lang auf einer anderen Intensivstation beatmet und dann auf die Intensivstationen der Studie verlegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Sterblichkeit auf der Intensivstation mechanisch beatmeter Patienten
Zeitfenster: 7 Monate
Die Patienten werden maximal 28 Tage lang auf der Intensivstation bis zur Entlassung oder zum Tod nachbeobachtet
7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der mechanischen Beatmung, verwendete Beatmungseinstellungen, Einsatz ergänzender Interventionen auf der Intensivstation
Zeitfenster: 7 Monate
Bei Entlassung, Tod oder am Ende von 28 Tagen werden die Dauer der mechanischen Beatmung, die verwendeten Beatmungseinstellungen und ergänzende Interventionen beschrieben.
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Makerere University

Ermittler

  • Hauptermittler: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

14. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ventilation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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