Mechanikus szellőztetési gyakorlatok Uganda intenzív osztályain
Mechanikus lélegeztetési gyakorlatok és 28 napos beteghalálozás Uganda intenzív osztályain: Prospektív kohorsz-tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A gépi lélegeztetés szükségessége az intenzív osztályra való felvétel egyik leggyakoribb jelzése. A gépi lélegeztetés egyértelmű előnyei ellenére, ha rosszul végzik, káros lehet a betegre. Ez új lendületet adott a tüdővédő lélegeztetési stratégiák, a lélegeztetőgéppel összefüggő események (VAE) megelőzési stratégiáinak, valamint a biztonságos és megfelelő leszoktatási módszereknek a mechanikusan lélegeztetett betegek halálozásának csökkentésére. Azonban kevés adat áll rendelkezésre ezekről a gyakorlatokról az alacsony jövedelmű környezetben.
Célkitűzés: Ismertesse a gépi lélegeztetés gyakorlatát, a halálozási arányt és a kapcsolódó tényezőket az ugandai intenzív osztályokon mechanikusan lélegeztetett betegek körében.
Módszertan: Prospektív kohorsz tanulmány, amelyet négy intenzív osztályon végeztek Ugandában. Minden 18 éves és annál idősebb, gépi lélegeztetésben részesült pácienst felvesznek. A betegek adatait a gépi lélegeztetés megkezdésekor az aktákból és táblázatokból gyűjtik össze. A betegeket ezután 28 napon belül nyomon követik az intenzív osztályon elhunyt/elbocsátott állapot miatt.
Adatelemzés: Az elsődleges kimenetel az intenzív osztályon való tartózkodás során bekövetkezett bármilyen okból bekövetkező halálozás. Az adatokat átlagokban és szórásokban, mediánokban és interkvartilis tartományokban összegzik, és táblázatokban, diagramokban, kereszttáblázatokban és grafikonokban mutatják be. Egyváltozós és többváltozós logisztikus regressziót alkalmazunk a mortalitáshoz kapcsolódó tényezők meghatározására.
Az eredmények hasznossága: A tanulmány eredményeit eljuttatják az Egészségügyi Minisztériumhoz és a Makerere Egyetemhez az ugandai intenzív osztályokon alkalmazott gépi lélegeztetési gyakorlatok tervezése, szabványosítása és iránymutatások kialakítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kampala, Uganda, 256
- Toborzás
- Mulago Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Telefonszám: 256 0772421190
- E-mail: ponsiano.ocama@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti, gépi lélegeztetésben részesült felnőtt beteg bekerült a vizsgálati intenzív osztályra a vizsgálati időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- A betegeket több mint 24 órán át lélegeztették egy másik intenzív osztályon, és áthelyezték tanulmányi intenzív osztályokra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gépileg lélegeztetett betegek 28 napos intenzív osztályos mortalitása
Időkeret: 7 hónap
|
A betegeket a kibocsátásig vagy halálukig az intenzív osztályon követik, legfeljebb 28 napig
|
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gépi lélegeztetés időtartama, alkalmazott lélegeztetési beállítások, kiegészítő intenzív osztályos beavatkozások alkalmazása
Időkeret: 7 hónap
|
Elbocsátáskor, halálozáskor vagy 28 nap elteltével ismertetjük a gépi lélegeztetés időtartamát, az alkalmazott lélegeztetési beállításokat és a kiegészítő beavatkozásokat.
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ventilation
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .