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Prácticas de ventilación mecánica en las unidades de cuidados intensivos de Uganda

10 de enero de 2019 actualizado por: Makerere University

Prácticas de ventilación mecánica y mortalidad de pacientes a los 28 días en las unidades de cuidados intensivos de Uganda: un estudio de cohorte prospectivo

Un estudio de cohorte prospectivo realizado en cuatro UCI en Uganda. Se reclutarán todos los pacientes, mayores de 18 años iniciados en ventilación mecánica. Los datos de los pacientes se recopilarán de los archivos y gráficos al inicio de la ventilación mecánica. A continuación, se realizará un seguimiento de los pacientes en caso de muerte o alta en un plazo de 28 días en la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Antecedentes: La necesidad de ventilación mecánica es una de las indicaciones más comunes de ingreso a la UCI. A pesar de los claros beneficios de la ventilación mecánica, ésta puede ser perjudicial para el paciente si se lleva a cabo de manera deficiente. Esto ha dado lugar a un impulso renovado en el empleo de estrategias de ventilación de protección pulmonar, estrategias de prevención de eventos asociados al ventilador (VAE) y métodos de destete seguros y apropiados para reducir la mortalidad entre los pacientes con ventilación mecánica. Sin embargo, hay escasez de datos sobre estas prácticas en entornos de bajos ingresos.

Objetivo: describir las prácticas de ventilación mecánica, la tasa de mortalidad y los factores asociados entre los pacientes con ventilación mecánica en las unidades de cuidados intensivos de Uganda.

Metodología: Estudio de cohorte prospectivo realizado en cuatro UCI de Uganda. Se reclutarán todos los pacientes, mayores de 18 años iniciados en ventilación mecánica. Los datos de los pacientes se recopilarán de los archivos y gráficos al inicio de la ventilación mecánica. A continuación, se realizará un seguimiento de los pacientes en caso de muerte o alta en un plazo de 28 días en la UCI.

Análisis de datos: el resultado primario es la mortalidad por todas las causas durante la estancia en la UCI. Los datos se resumirán en medias y desviaciones estándar, medianas y rangos intercuartílicos y se presentarán en tablas, cuadros, tabulaciones cruzadas y gráficos. Se utilizará regresión logística univariante y multivariante para determinar los factores asociados con la mortalidad.

Utilidad de los resultados: Los resultados de este estudio se difundirán al Ministerio de Salud y la Universidad de Makerere para planificar, estandarizar y formar pautas sobre las prácticas de ventilación mecánica en las UCI de Uganda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

214

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Irene Kyamummi, MBChB
  • Número de teléfono: 256 701 833 144
  • Correo electrónico: ikyamummi@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Kampala, Uganda, 256
        • Reclutamiento
        • Mulago Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos ventilados mecánicamente en cuatro UCI seleccionadas durante el período de estudio que cumplan con los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos de 18 años o más, iniciados con ventilación mecánica, admitidos en la UCI del estudio durante el período del estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ventilados en otra UCI durante más de 24 horas y transferidos a las UCI del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en la UCI a los 28 días de pacientes con ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 7 meses
Los pacientes serán seguidos hasta el alta o muerte en UCI hasta un máximo de 28 días.
7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la ventilación mecánica, configuración ventilatoria utilizada, uso de intervenciones complementarias en la UCI
Periodo de tiempo: 7 meses
Al alta, muerte o al final de los 28 días, se describirá la duración de la ventilación mecánica, los ajustes ventilatorios utilizados y las intervenciones complementarias.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

14 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ventilation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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