- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03800849
Prácticas de ventilación mecánica en las unidades de cuidados intensivos de Uganda
Prácticas de ventilación mecánica y mortalidad de pacientes a los 28 días en las unidades de cuidados intensivos de Uganda: un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: La necesidad de ventilación mecánica es una de las indicaciones más comunes de ingreso a la UCI. A pesar de los claros beneficios de la ventilación mecánica, ésta puede ser perjudicial para el paciente si se lleva a cabo de manera deficiente. Esto ha dado lugar a un impulso renovado en el empleo de estrategias de ventilación de protección pulmonar, estrategias de prevención de eventos asociados al ventilador (VAE) y métodos de destete seguros y apropiados para reducir la mortalidad entre los pacientes con ventilación mecánica. Sin embargo, hay escasez de datos sobre estas prácticas en entornos de bajos ingresos.
Objetivo: describir las prácticas de ventilación mecánica, la tasa de mortalidad y los factores asociados entre los pacientes con ventilación mecánica en las unidades de cuidados intensivos de Uganda.
Metodología: Estudio de cohorte prospectivo realizado en cuatro UCI de Uganda. Se reclutarán todos los pacientes, mayores de 18 años iniciados en ventilación mecánica. Los datos de los pacientes se recopilarán de los archivos y gráficos al inicio de la ventilación mecánica. A continuación, se realizará un seguimiento de los pacientes en caso de muerte o alta en un plazo de 28 días en la UCI.
Análisis de datos: el resultado primario es la mortalidad por todas las causas durante la estancia en la UCI. Los datos se resumirán en medias y desviaciones estándar, medianas y rangos intercuartílicos y se presentarán en tablas, cuadros, tabulaciones cruzadas y gráficos. Se utilizará regresión logística univariante y multivariante para determinar los factores asociados con la mortalidad.
Utilidad de los resultados: Los resultados de este estudio se difundirán al Ministerio de Salud y la Universidad de Makerere para planificar, estandarizar y formar pautas sobre las prácticas de ventilación mecánica en las UCI de Uganda.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Irene Kyamummi, MBChB
- Número de teléfono: 256 701 833 144
- Correo electrónico: ikyamummi@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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-
Kampala, Uganda, 256
- Reclutamiento
- Mulago Hospital
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Contacto:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Número de teléfono: 256 0772421190
- Correo electrónico: ponsiano.ocama@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos de 18 años o más, iniciados con ventilación mecánica, admitidos en la UCI del estudio durante el período del estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes ventilados en otra UCI durante más de 24 horas y transferidos a las UCI del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en la UCI a los 28 días de pacientes con ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 7 meses
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Los pacientes serán seguidos hasta el alta o muerte en UCI hasta un máximo de 28 días.
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la ventilación mecánica, configuración ventilatoria utilizada, uso de intervenciones complementarias en la UCI
Periodo de tiempo: 7 meses
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Al alta, muerte o al final de los 28 días, se describirá la duración de la ventilación mecánica, los ajustes ventilatorios utilizados y las intervenciones complementarias.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ventilation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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