Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk ventilationspraksis i Ugandas intensivafdelinger

10. januar 2019 opdateret af: Makerere University

Mekanisk ventilationspraksis og 28-dages patientdødelighed i Ugandas intensivafdelinger: en prospektiv kohorteundersøgelse

En prospektiv kohorteundersøgelse udført på fire intensivafdelinger i Uganda. Alle patienter fra 18 år og derover, der er påbegyndt med mekanisk ventilation, vil blive rekrutteret. Patientdata vil blive indsamlet fra filer og diagrammer ved påbegyndelse af mekanisk ventilation. Patienterne vil derefter blive fulgt op for død/udskrivning inden for 28 dage på intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Behovet for mekanisk ventilation er en af ​​de mest almindelige indikationer for indlæggelse på intensivafdelingen. På trods af de klare fordele ved mekanisk ventilation kan den være til skade for patienten, hvis den udføres dårligt. Dette har ført til en fornyet fremdrift i anvendelsen af ​​lungebeskyttende ventilationsstrategier, Ventilator Associated Events (VAE) forebyggelsesstrategier og sikre og passende fravænningsmetoder for at reducere dødeligheden blandt mekanisk ventilerede patienter. Der er dog mangel på data vedrørende denne praksis i lavindkomstmiljøer.

Formål: At beskrive den mekaniske ventilationspraksis, dødeligheden og associerede faktorer blandt mekanisk ventilerede patienter på Ugandas intensivafdelinger.

Metode: Et prospektivt kohortestudie udført på fire intensivafdelinger i Uganda. Alle patienter fra 18 år og derover, der er påbegyndt med mekanisk ventilation, vil blive rekrutteret. Patientdata vil blive indsamlet fra filer og diagrammer ved påbegyndelse af mekanisk ventilation. Patienterne vil derefter blive fulgt op for død/udskrivning inden for 28 dage på intensivafdeling.

Dataanalyse: Det primære resultat er dødelighed af alle årsager under intensivophold. Data vil blive opsummeret i gennemsnit og standardafvigelser, medianer og interkvartilintervaller og præsenteret i tabeller, diagrammer, krydstabeller og grafer. Univariat og multivariat logistisk regression vil blive brugt til at bestemme faktorer forbundet med dødelighed.

Resultaternes nytte: Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive formidlet til Ministeriet for Sundhed og Makerere University med henblik på at planlægge, standardisere og danne retningslinjer vedrørende mekanisk ventilationspraksis på intensivafdelinger i Uganda.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

214

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kampala, Uganda, 256
        • Rekruttering
        • Mulago Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede Voksne patienter på fire udvalgte intensivafdelinger i løbet af undersøgelsesperioden, som opfylder inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter 18 år og derover, påbegyndt med mekanisk ventilation, indlagt på undersøgelses-ICU i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ventilerede på en anden ICU i mere end 24 timer og overført til undersøgelse ICU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages ICU-dødelighed hos mekanisk ventilerede patienter
Tidsramme: 7 måneder
Patienter vil blive fulgt op enten til udskrivning eller død på intensivafdeling i maksimalt 28 dage
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation, anvendte respiratorindstillinger, brug af komplementære ICU-interventioner
Tidsramme: 7 måneder
Ved udskrivelse, død eller efter 28 dage beskrives varigheden af ​​mekanisk ventilation, anvendte ventilationsindstillinger og supplerende indgreb.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ventilation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilerede patienter

Abonner