- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03800849
Mekanisk ventilationspraksis i Ugandas intensivafdelinger
Mekanisk ventilationspraksis og 28-dages patientdødelighed i Ugandas intensivafdelinger: en prospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Behovet for mekanisk ventilation er en af de mest almindelige indikationer for indlæggelse på intensivafdelingen. På trods af de klare fordele ved mekanisk ventilation kan den være til skade for patienten, hvis den udføres dårligt. Dette har ført til en fornyet fremdrift i anvendelsen af lungebeskyttende ventilationsstrategier, Ventilator Associated Events (VAE) forebyggelsesstrategier og sikre og passende fravænningsmetoder for at reducere dødeligheden blandt mekanisk ventilerede patienter. Der er dog mangel på data vedrørende denne praksis i lavindkomstmiljøer.
Formål: At beskrive den mekaniske ventilationspraksis, dødeligheden og associerede faktorer blandt mekanisk ventilerede patienter på Ugandas intensivafdelinger.
Metode: Et prospektivt kohortestudie udført på fire intensivafdelinger i Uganda. Alle patienter fra 18 år og derover, der er påbegyndt med mekanisk ventilation, vil blive rekrutteret. Patientdata vil blive indsamlet fra filer og diagrammer ved påbegyndelse af mekanisk ventilation. Patienterne vil derefter blive fulgt op for død/udskrivning inden for 28 dage på intensivafdeling.
Dataanalyse: Det primære resultat er dødelighed af alle årsager under intensivophold. Data vil blive opsummeret i gennemsnit og standardafvigelser, medianer og interkvartilintervaller og præsenteret i tabeller, diagrammer, krydstabeller og grafer. Univariat og multivariat logistisk regression vil blive brugt til at bestemme faktorer forbundet med dødelighed.
Resultaternes nytte: Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive formidlet til Ministeriet for Sundhed og Makerere University med henblik på at planlægge, standardisere og danne retningslinjer vedrørende mekanisk ventilationspraksis på intensivafdelinger i Uganda.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda, 256
- Rekruttering
- Mulago Hospital
-
Kontakt:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Telefonnummer: 256 0772421190
- E-mail: ponsiano.ocama@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter 18 år og derover, påbegyndt med mekanisk ventilation, indlagt på undersøgelses-ICU i løbet af undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ventilerede på en anden ICU i mere end 24 timer og overført til undersøgelse ICU
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dages ICU-dødelighed hos mekanisk ventilerede patienter
Tidsramme: 7 måneder
|
Patienter vil blive fulgt op enten til udskrivning eller død på intensivafdeling i maksimalt 28 dage
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af mekanisk ventilation, anvendte respiratorindstillinger, brug af komplementære ICU-interventioner
Tidsramme: 7 måneder
|
Ved udskrivelse, død eller efter 28 dage beskrives varigheden af mekanisk ventilation, anvendte ventilationsindstillinger og supplerende indgreb.
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ventilation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilerede patienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet