- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03800849
Практика механической вентиляции в отделениях интенсивной терапии Уганды
Практика механической вентиляции и 28-дневная смертность пациентов в отделениях интенсивной терапии Уганды: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Актуальность: потребность в ИВЛ является одним из наиболее частых показаний для госпитализации в отделение интенсивной терапии. Несмотря на очевидные преимущества искусственной вентиляции легких, она может быть вредной для пациента, если она проводится ненадлежащим образом. Это привело к новому импульсу в использовании стратегий защитной вентиляции легких, стратегий предотвращения событий, связанных с ИВЛ (VAE), а также безопасных и подходящих методов отлучения от груди для снижения смертности среди пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Однако данных об этой практике в странах с низким доходом недостаточно.
Цель: описать методы искусственной вентиляции легких, уровень смертности и сопутствующие факторы среди пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии Уганды.
Методология: проспективное когортное исследование, проведенное в четырех отделениях интенсивной терапии в Уганде. Будут набраны все пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым назначена искусственная вентиляция легких. Данные пациентов будут собираться из файлов и диаграмм при начале искусственной вентиляции легких. Затем пациенты будут наблюдаться на предмет смерти/выписки в течение 28 дней в отделении интенсивной терапии.
Анализ данных: первичным результатом является смертность от всех причин во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Данные будут обобщены в виде средних значений и стандартных отклонений, медиан и межквартильных диапазонов и представлены в таблицах, диаграммах, перекрестных таблицах и графиках. Одномерная и многомерная логистическая регрессия будет использоваться для определения факторов, связанных со смертностью.
Полезность результатов: результаты этого исследования будут переданы Министерству здравоохранения и Университету Макерере для планирования, стандартизации и формирования рекомендаций в отношении методов искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии в Уганде.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Irene Kyamummi, MBChB
- Номер телефона: 256 701 833 144
- Электронная почта: ikyamummi@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда, 256
- Рекрутинг
- Mulago Hospital
-
Контакт:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Номер телефона: 256 0772421190
- Электронная почта: ponsiano.ocama@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым была начата искусственная вентиляция легких, госпитализированы в ОИТ в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты находились на ИВЛ в другом отделении интенсивной терапии более 24 часов и были переведены в исследуемые отделения интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
28-дневная смертность в отделении интенсивной терапии пациентов на ИВЛ
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Пациенты будут находиться под наблюдением либо до выписки, либо до смерти в отделении интенсивной терапии максимум до 28 дней.
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность искусственной вентиляции легких, используемые параметры вентиляции, использование дополнительных вмешательств в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 7 месяцев
|
При выписке, смерти или по истечении 28 дней будет описана продолжительность искусственной вентиляции легких, используемые параметры вентиляции и дополнительные вмешательства.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ventilation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .