Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практика механической вентиляции в отделениях интенсивной терапии Уганды

10 января 2019 г. обновлено: Makerere University

Практика механической вентиляции и 28-дневная смертность пациентов в отделениях интенсивной терапии Уганды: проспективное когортное исследование

Проспективное когортное исследование, проведенное в четырех отделениях интенсивной терапии в Уганде. Будут набраны все пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым назначена искусственная вентиляция легких. Данные пациентов будут собираться из файлов и диаграмм при начале искусственной вентиляции легких. Затем пациенты будут наблюдаться на предмет смерти/выписки в течение 28 дней в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Актуальность: потребность в ИВЛ является одним из наиболее частых показаний для госпитализации в отделение интенсивной терапии. Несмотря на очевидные преимущества искусственной вентиляции легких, она может быть вредной для пациента, если она проводится ненадлежащим образом. Это привело к новому импульсу в использовании стратегий защитной вентиляции легких, стратегий предотвращения событий, связанных с ИВЛ (VAE), а также безопасных и подходящих методов отлучения от груди для снижения смертности среди пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Однако данных об этой практике в странах с низким доходом недостаточно.

Цель: описать методы искусственной вентиляции легких, уровень смертности и сопутствующие факторы среди пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии Уганды.

Методология: проспективное когортное исследование, проведенное в четырех отделениях интенсивной терапии в Уганде. Будут набраны все пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым назначена искусственная вентиляция легких. Данные пациентов будут собираться из файлов и диаграмм при начале искусственной вентиляции легких. Затем пациенты будут наблюдаться на предмет смерти/выписки в течение 28 дней в отделении интенсивной терапии.

Анализ данных: первичным результатом является смертность от всех причин во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Данные будут обобщены в виде средних значений и стандартных отклонений, медиан и межквартильных диапазонов и представлены в таблицах, диаграммах, перекрестных таблицах и графиках. Одномерная и многомерная логистическая регрессия будет использоваться для определения факторов, связанных со смертностью.

Полезность результатов: результаты этого исследования будут переданы Министерству здравоохранения и Университету Макерере для планирования, стандартизации и формирования рекомендаций в отношении методов искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии в Уганде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

214

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Irene Kyamummi, MBChB
  • Номер телефона: 256 701 833 144
  • Электронная почта: ikyamummi@yahoo.com

Места учебы

      • Kampala, Уганда, 256
        • Рекрутинг
        • Mulago Hospital
        • Контакт:
          • Ponsiano Ocama, PHD
          • Номер телефона: 256 0772421190
          • Электронная почта: ponsiano.ocama@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с механической вентиляцией легких в четырех выбранных отделениях интенсивной терапии в течение периода исследования, которые соответствуют критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым была начата искусственная вентиляция легких, госпитализированы в ОИТ в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты находились на ИВЛ в другом отделении интенсивной терапии более 24 часов и были переведены в исследуемые отделения интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная смертность в отделении интенсивной терапии пациентов на ИВЛ
Временное ограничение: 7 месяцев
Пациенты будут находиться под наблюдением либо до выписки, либо до смерти в отделении интенсивной терапии максимум до 28 дней.
7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность искусственной вентиляции легких, используемые параметры вентиляции, использование дополнительных вмешательств в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 7 месяцев
При выписке, смерти или по истечении 28 дней будет описана продолжительность искусственной вентиляции легких, используемые параметры вентиляции и дополнительные вмешательства.
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Irene Kyamummi, MBChB, Makerere University, Kampala

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

14 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Ventilation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться