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質の高い IQ 患者シミュレーション 医師の実践測定とエンゲージメント (Q-IQ)

2020年3月2日 更新者:Qure Healthcare, LLC
この研究では、患者シミュレーションに基づいた測定とフィードバックのアプローチを使用して、医師によるケアの決定の質をテストします。このアプローチは、複数の選択肢によるケアの決定と、リアルタイムのパーソナライズされたスコアリングおよびフィードバックを組み合わせたものです。 この研究では、証拠に基づいたケアの意思決定を改善するために、毎週のリーダーボードなど、ゲームに触発された競争とモチベーションの影響も測定します。 さらに、この研究では、プロセスへの参加者の関与に対する CME および MOC クレジットの影響もテストされています。

調査の概要

詳細な説明

プライマリケア提供者 (PCP) は、特に慢性疾患や複数の併存疾患を持つ患者に対して、最も重要なケアに関する決定の多くを行います。 研究によると、PCPの間で不当なばらつきが一般的であり、都市部と地方の診療間、地域間、さらには単一の医療システム内の医療提供者間でさえ、ケアの高度なばらつきが記録されていることが確認されています。

研究者らのこれまでの研究では、患者シミュレーションによって医療提供者間の不当な診療のばらつきを迅速かつ確実に測定できることが示されている。 さらに、公表された研究では、患者シミュレーションを連続的に実施し、改善機会に関するカスタマイズされたフィードバックと組み合わせることで、実践のばらつきを減らし、患者レベルの品質測定のパフォーマンスを向上させることができることを示しています。 医療行為における不当な変動の範囲が広いことを考慮すると、ケアに関する意思決定を測定し、改善の機会に関するフィードバックを提供し、パフォーマンスのベンチマークを同僚に提供するための拡張可能なアプローチが必要です。

この研究は、全国のプライマリケア提供者が行う科学的根拠に基づくケアの決定に対する測定、フィードバック、競争の影響を評価することを目的としています。 これは、臨床ケアの主要な領域にわたって複数の測定を行うランダム化対照試験です。 すべての参加者は、プライマリケアの実践で見られる典型的な患者のように見えるように設計された模擬患者のケアをするように求められます。 いずれの場合も、医療提供者は、プライマリケア環境で患者の精密検査、診断、治療を行うために希望する行動方針に関する多肢選択式の質問に回答します。 各質問の後、医療提供者は、それぞれのケア決定の適切性について、参考文献を含む証拠に基づいたフィードバックを受け取ります。 フィードバックは、国の MIPS 品質基準を含む、証拠に基づいたガイドラインへの関連した参照によってサポートされます。

すべての参加者は次の介入を受けます。

  • 各品質 IQ ケースで行われたケアの決定に関するフィードバック。これにより、正しいケア、不必要なケア、ま​​たはケアのギャップが特定されます。 このフィードバックは、証拠に基づいたケアの決定を推奨または強化するものであり、参考文献も含まれます。
  • すべてのケースは証拠に基づいた基準に基づいて採点されます。 各ケースにおいて、プロバイダーは 100 ベース ポイントから開始します。 正しいケアの決定はその合計に加算されますが、不必要なケアの決定はその合計から減算されます。 毎週のリーダーボードがオンラインに掲載され、参加者は全国の仲間と比較して自分のパフォーマンスを確認できます。 参加者には、匿名性を維持するために、リーダーボード上で識別される一意のユーザー名または匿名ユーザー ID を選択する機会が与えられます。

新入社員の半数には、カリフォルニア大学サンフランシスコ校医学部 (UCSF) によって承認されたカテゴリー I CME 単位が提供されます。UCSF は、医師に CME を提供し、ABIM の MOC で MOC ポイントを提供する継続医学教育認定評議会によって認定されています。プログラム。

研究の種類

介入

入学 (実際)

187

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94109
        • QURE Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 内科または家庭医学の認定医
  2. 患者パネルの最小サイズは 1,500 名
  3. 英語を話す
  4. インターネットへのアクセス
  5. 研究に参加することに情報を提供し、署名し、自発的に同意している

除外基準:

  1. 内科または家庭医学のいずれかの認定を受けていない
  2. 患者パネルの規模は患者 1,500 人未満
  3. 英語以外を話す人
  4. インターネットにアクセスできない
  5. 研究への参加に自発的に同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
コントロールアームは、オンラインの品質 IQ 患者シミュレーションのケアを依頼され、それぞれのケースで行われたケアの決定に基づいてフィードバックを受け取ります。 フィードバックは、正しいケア、不必要なケア、ま​​たはケアのギャップを特定し、証拠に基づいたケアの決定を推奨または強化し、参考情報も含まれます。 この部門には、参加に対して継続医学教育 (CME) または米国内科学会 (ABIM) パート II 認定維持 (MOC) 単位は提供されません。

プライマリケアの現場で見られる典型的な患者をシミュレートするように設計されたオンライン患者症例。 いずれの場合も、医療提供者は、プライマリケア環境で患者の精密検査、診断、治療を行うために希望する行動方針に関する多肢選択式の質問に回答します。 各質問の後、医療提供者は、それぞれのケア決定の適切性について、参考文献を含む証拠に基づいたフィードバックを受け取ります。 フィードバックは、国の MIPS 品質基準を含む、証拠に基づいたガイドラインへの関連した参照によってサポートされます。

症例は、糖尿病、高血圧、うつ病、変形性関節症、喘息、疼痛管理など、プライマリケアの現場で一般的に見られるMIPS対策に沿った臨床症状をカバーします。

他の名前:
  • CPV
  • 臨床パフォーマンスと価値の概要
実験的:CME
CME部門は、オンラインでのQuality IQ患者シミュレーションのケアを依頼され、それぞれのケースで行われたケアの決定に基づいてフィードバックを受け取ります。 フィードバックは、正しいケア、不必要なケア、ま​​たはケアのギャップを特定し、証拠に基づいたケアの決定を推奨または強化し、参考情報も含まれます。 この部門には、参加に対して継続医学教育 (CME) および米国内科学会 (ABIM) パート II 認定維持 (MOC) 単位が提供されます。

プライマリケアの現場で見られる典型的な患者をシミュレートするように設計されたオンライン患者症例。 いずれの場合も、医療提供者は、プライマリケア環境で患者の精密検査、診断、治療を行うために希望する行動方針に関する多肢選択式の質問に回答します。 各質問の後、医療提供者は、それぞれのケア決定の適切性について、参考文献を含む証拠に基づいたフィードバックを受け取ります。 フィードバックは、国の MIPS 品質基準を含む、証拠に基づいたガイドラインへの関連した参照によってサポートされます。

症例は、糖尿病、高血圧、うつ病、変形性関節症、喘息、疼痛管理など、プライマリケアの現場で一般的に見られるMIPS対策に沿った臨床症状をカバーします。

他の名前:
  • CPV
  • 臨床パフォーマンスと価値の概要
CME または ABIM MOC クレジット
他の名前:
  • CME

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シミュレーションで行われた証拠に基づく診断および治療の決定の割合の変化。
時間枠:3ヶ月
いずれの場合も、参加者はプライマリケア環境で患者の精密検査、診断、治療を行うために希望する行動方針について多肢選択式の質問に答えます。 各質問には、必要なケアの決定と不必要なケアの決定を識別する、特定の証拠に基づいた採点基準があります。 各医療提供者は、ケースごとに、そのケースで行ったケアの決定に基づいて 0 から 100 パーセントの範囲のスコアを取得します。 プロジェクトの過程を通じて、研究者らは、科学的根拠に基づいたケア決定に関する一連の測定とフィードバックが、時間の経過とともに適切な決定の増加につながるという仮説を立てて、参加者が行った科学的根拠に基づいた正しいケア決定の割合を追跡します。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者シミュレーションで行われた MIPS 関連のケア決定の変化
時間枠:3ヶ月
主要評価項目で説明したように、研究者は、患者シミュレーションの参加者が行った証拠に基づくケアの決定の割合を追跡します。 これらの医療決定の一部は、メリットベースのインセンティブ支払いシステム (MIPS) を通じてメディケアによって追跡される質の尺度に直接結びついています。 この結果の尺度について、研究者は、患者シミュレーションで行われた MIPS 関連の精密検査と治療決定の割合の変化を追跡します。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
3ヶ月
患者シミュレーションで行われた不必要な精密検査の順序の変更
時間枠:3ヶ月
主要評価項目で説明したように、研究者は、患者シミュレーションの参加者が行った証拠に基づくケアの決定の割合を追跡します。 これらの治療上の決定の一部は、証拠に基づいたガイドラインによってサポートされていない不必要な臨床検査や画像検査の注文に結びついています。 この結果を測定するために、研究者は患者シミュレーションで不必要な検査がオーダーされる頻度の変化を追跡します。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
3ヶ月
参加者のケース完了率
時間枠:3ヶ月
研究者は、研究に参加し続け、患者シミュレーション ケースの少なくとも 75% を完了した登録参加者の割合を追跡します。
3ヶ月
参加者の満足度
時間枠:3ヶ月
調査員は、評価後のアンケートで測定される参加者の満足度を測定します。 参加者は、教材の全体的な質、実践との関連性、および教育内容について 1 から 5 のスケール (5 が最高) で質問されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
3ヶ月
利用可能な CME と ABIM MOC が採用率に与える影響
時間枠:3ヶ月
CME および MOC 単位を提供された医師は、このような質向上プログラムに参加する可能性が高いという仮説に基づいて、研究者らは、CME および MOC 単位を提供された場合に、プライマリケア医師のランダム化されたグループがプログラムに登録する割合を追跡します。これを、参加に対して CME および MOC クレジットが提供されなかったグループと比較してください。
3ヶ月
利用可能な CME と ABIM MOC が維持率に与える影響
時間枠:3ヶ月
CME および MOC 単位を提供された医師は質向上プログラムに参加し続ける可能性が高いという仮説に基づいて、研究者らは、CME および MOC 単位を取得する資格のあるプライマリケア医師が 8 週間のプロジェクト全体を完了する割合を追跡し、比較する予定です。これは、CME および MOC クレジットが提供されていないグループに適用されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:John Peabody, MD, PhD、QURE Healthcare

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月11日

一次修了 (実際)

2019年3月11日

研究の完了 (実際)

2019年4月15日

試験登録日

最初に提出

2019年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月8日

最初の投稿 (実際)

2019年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月2日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01-QIQ-K-2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータが他の研究者と共有されることはありません。 分析は集計グループレベルで行われます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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