- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03800901
Kvalitet IQ Patientsimulering Läkare övar mätning och engagemang (Q-IQ)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärvårdsleverantörer (PCP) fattar många av de viktigaste vårdbesluten, särskilt för patienter med kroniska tillstånd och flera samsjukligheter. Studier har bekräftat att omotiverad variation är vanligt förekommande bland PCP, med en hög grad av variation i vård dokumenterad mellan stad och landsbygd, över regioner och till och med bland leverantörer inom ett enda hälso- och sjukvårdssystem.
Utredarnas tidigare arbete har visat att patientsimuleringar snabbt och tillförlitligt kan mäta omotiverad praxisvariation mellan leverantörer. Dessutom visar publicerade arbeten att patientsimuleringar, när de administreras i serie och i kombination med skräddarsydd feedback om förbättringsmöjligheter, kan minska praktikvariationen och förbättra prestanda för kvalitetsmått på patientnivå. Med tanke på den stora omfattningen av omotiverad variation i medicinsk praxis finns det ett behov av skalbara metoder för att mäta vårdbeslut, ge feedback om förbättringsmöjligheter och jämföra prestationer till kamrater.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av mätning, feedback och konkurrens på evidensbaserade vårdbeslut som fattas av primärvårdsleverantörer över hela landet. Det är en randomiserad, kontrollerad studie med flera mätningar över nyckeldomäner inom klinisk vård. Alla deltagare uppmanas att ta hand om simulerade patienter utformade för att se ut som typiska patienter som ses i en primärvårdsverksamhet. I varje fall kommer leverantörer att svara på flervalsfrågor om deras föredragna handlingssätt för att behandla, diagnostisera och behandla patienter i primärvården. Efter varje fråga kommer vårdgivare att få evidensbaserad feedback, inklusive referenser, om lämpligheten av vart och ett av deras vårdbeslut. Feedback kommer att stödjas med relevant hänvisning till evidensbaserade riktlinjer, inklusive nationella MIPS-kvalitetsmått.
Alla deltagare kommer att få följande insatser:
- Feedback på vårdbeslut som fattats i varje Quality IQ-fall, vilket kommer att identifiera korrekt vård, onödig vård eller luckor i vården. Denna feedback kommer att rekommendera eller förstärka evidensbaserade vårdbeslut och inkluderar referenser.
- Alla fall kommer att bedömas mot evidensbaserade kriterier. För varje fall kommer leverantörer att börja med 100 baspunkter. Rätt vårdbeslut kommer att läggas till den summan, medan onödiga vårdbeslut kommer att dra ifrån den summan. En veckovisa leaderboard kommer att publiceras online, så att deltagarna kan se hur de presterar i förhållande till sina kamrater över hela landet. Deltagare kommer att ha möjlighet att välja ett unikt användarnamn eller ett anonymt användar-ID som ska identifieras på topplistan, för att behålla anonymiteten.
Hälften av rekryterna kommer att erbjudas kategori I CME-poäng godkänd av University of California, San Francisco School of Medicine (UCSF) som har ackrediterats av Accreditation Council of Continuing Medical Education för att tillhandahålla CME för läkare och MOC-poäng i ABIM:s MOC program.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Styrelsecertifierad inom internmedicin eller familjemedicin
- Minsta patientpanelstorlek på 1 500 patienter
- Engelsktalande
- Tillgång till internet
- Informerat, undertecknat och frivilligt samtyckt till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Ej styrelsecertifierad i vare sig internmedicin eller familjemedicin
- Patientpanelstorlek mindre än 1 500 patienter
- Icke engelsktalande
- Kan inte komma åt internet
- Samtycker inte frivilligt att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollarmen kommer att bli ombedd att ta hand om online, Quality IQ-patientsimuleringar och kommer att få feedback baserat på deras vårdbeslut som fattats i varje fall.
Feedbacken kommer att identifiera korrekt vård, onödig vård eller luckor i vården och rekommendera eller förstärka evidensbaserade vårdbeslut och inkluderar referenser.
Denna arm kommer inte att erbjudas Continuing Medical Education (CME) eller American Board of Internal Medicine (ABIM) Part II Maintenance of Certification (MOC) poäng för sitt deltagande.
|
Online patientfall utformade för att simulera typiska patienter som ses i en primärvårdsverksamhet. I varje fall kommer leverantörer att svara på flervalsfrågor om deras föredragna handlingssätt för att behandla, diagnostisera och behandla patienter i primärvården. Efter varje fråga kommer vårdgivare att få evidensbaserad feedback, inklusive referenser, om lämpligheten av vart och ett av deras vårdbeslut. Feedback kommer att stödjas med relevant hänvisning till evidensbaserade riktlinjer, inklusive nationella MIPS-kvalitetsmått. Fall kommer att täcka kliniska tillstånd i linje med MIPS-mått som vanligtvis ses inom primärvården inklusive: diabetes, högt blodtryck, depression, artros, astma och smärtkontroll.
Andra namn:
|
|
Experimentell: CME
CME-armen kommer att bli ombedd att ta hand om online, Quality IQ-patientsimuleringar och kommer att få feedback baserat på deras vårdbeslut som fattats i varje fall.
Feedbacken kommer att identifiera korrekt vård, onödig vård eller luckor i vården och rekommendera eller förstärka evidensbaserade vårdbeslut och inkluderar referenser.
Denna arm kommer att erbjudas Continuing Medical Education (CME) och American Board of Internal Medicine (ABIM) Part II Maintenance of Certification (MOC) poäng för deras deltagande.
|
Online patientfall utformade för att simulera typiska patienter som ses i en primärvårdsverksamhet. I varje fall kommer leverantörer att svara på flervalsfrågor om deras föredragna handlingssätt för att behandla, diagnostisera och behandla patienter i primärvården. Efter varje fråga kommer vårdgivare att få evidensbaserad feedback, inklusive referenser, om lämpligheten av vart och ett av deras vårdbeslut. Feedback kommer att stödjas med relevant hänvisning till evidensbaserade riktlinjer, inklusive nationella MIPS-kvalitetsmått. Fall kommer att täcka kliniska tillstånd i linje med MIPS-mått som vanligtvis ses inom primärvården inklusive: diabetes, högt blodtryck, depression, artros, astma och smärtkontroll.
Andra namn:
CME eller ABIM MOC poäng
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andelen evidensbaserade diagnostiska och behandlingsbeslut som fattas i simuleringarna.
Tidsram: 3 månader
|
I varje fall kommer deltagarna att svara på flervalsfrågor om deras föredragna handlingssätt för att behandla, diagnostisera och behandla patienter i primärvården.
Varje fråga har specifika evidensbaserade poängkriterier som identifierar nödvändiga och onödiga vårdbeslut.
Varje leverantör kommer att få en poäng för varje ärende, från 0 till 100 procent baserat på de vårdbeslut de fattar i ärendet.
Under projektets gång kommer utredarna att spåra andelen korrekta, evidensbaserade vårdbeslut som tas av deltagarna, med hypotesen att seriemätning och återkoppling på evidensbaserade vårdbeslut kommer att leda till ökningar av lämpliga beslut över tid.
Högre poäng representerar ett bättre resultat.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av MIPS-relevanta vårdbeslut som tas i patientsimuleringarna
Tidsram: 3 månader
|
Som beskrivs i det primära utfallsmåttet kommer utredarna att spåra andelen evidensbaserade vårdbeslut som tagits av deltagare i patientsimuleringarna.
En delmängd av dessa vårdbeslut är direkt kopplade till kvalitetsmått som spåras av Medicare genom det meritbaserade incitamentsbetalningssystemet (MIPS).
För detta resultatmått kommer utredarna att spåra förändringar i procentandelen MIPS-relevanta upparbetnings- och behandlingsbeslut som fattas i patientsimuleringarna.
Högre poäng representerar ett bättre resultat.
|
3 månader
|
|
Ändring i beställning av onödiga upparbetningstester gjorda i patientsimuleringarna
Tidsram: 3 månader
|
Som beskrivs i det primära utfallsmåttet kommer utredarna att spåra andelen evidensbaserade vårdbeslut som tagits av deltagare i patientsimuleringarna.
En delmängd av dessa vårdbeslut är kopplade till beställning av onödiga laboratorie- och bildundersökningar som inte stöds av de evidensbaserade riktlinjerna.
För detta resultatmått kommer utredarna att spåra förändringar i frekvensen med vilken onödiga tester beställs i patientsimuleringarna.
Högre poäng representerar ett bättre resultat.
|
3 månader
|
|
Slutförandegrad för deltagarärenden
Tidsram: 3 månader
|
Utredarna kommer att spåra andelen inskrivna deltagare som förblir engagerade i studien och slutför minst 75 % av sina patientsimuleringsfall.
|
3 månader
|
|
Deltagartillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
|
Utredarna kommer att mäta deltagarnas tillfredsställelse mätt med en undersökning efter utvärdering.
På en skala från 1 till 5 (där 5 är högst) kommer deltagarna att tillfrågas om materialets övergripande kvalitet, relevansen för deras praktik och utbildningsinnehållet.
Högre poäng representerar ett bättre resultat.
|
3 månader
|
|
Inverkan av tillgänglig CME och ABIM MOC på rekryteringsgraden
Tidsram: 3 månader
|
Utgående från hypotesen att läkare som erbjuds CME- och MOC-poäng är mer benägna att delta i ett kvalitetsförbättringsprogram som detta, kommer utredarna att spåra i vilken takt en randomiserad grupp primärvårdsläkare registrerar sig i programmet när de erbjuds CME- och MOC-krediter och jämför det med en grupp som inte erbjuds CME- och MOC-kredit för sitt deltagande.
|
3 månader
|
|
Inverkan av tillgänglig CME och ABIM MOC på retentionsgrad
Tidsram: 3 månader
|
Utifrån hypotesen att läkare som erbjuds CME- och MOC-krediter är mer benägna att fortsätta delta i ett kvalitetsförbättringsprogram, kommer utredarna att spåra i vilken takt en primärvårdsläkare som är berättigad att tjäna CME- och MOC-krediter slutför hela 8-veckorsprojektet och jämföra det till en grupp som inte erbjuds CME- och MOC-kredit.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Burgon TB, Cox-Chapman J, Czarnecki C, Kropp R, Guerriere R, Paculdo D, Peabody JW. Engaging Primary Care Providers to Reduce Unwanted Clinical Variation and Support ACO Cost and Quality Goals: A Unique Provider-Payer Collaboration. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):321-329. doi: 10.1089/pop.2018.0111. Epub 2018 Oct 17.
- Weigel PA, Ullrich F, Shane DM, Mueller KJ. Variation in Primary Care Service Patterns by Rural-Urban Location. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):196-203. doi: 10.1111/jrh.12146. Epub 2015 Sep 16.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Dresselhaus TR, Lee M. Comparison of vignettes, standardized patients, and chart abstraction: a prospective validation study of 3 methods for measuring quality. JAMA. 2000 Apr 5;283(13):1715-22. doi: 10.1001/jama.283.13.1715.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Jain S, Hansen J, Spell M, Lee M. Measuring the quality of physician practice by using clinical vignettes: a prospective validation study. Ann Intern Med. 2004 Nov 16;141(10):771-80. doi: 10.7326/0003-4819-141-10-200411160-00008.
- Burgon T, Casebeer L, Aasen H, Valdenor C, Tamondong-Lachica D, de Belen E, Paculdo D, Peabody J. Measuring and Improving Evidence-Based Patient Care Using a Web-Based Gamified Approach in Primary Care (QualityIQ): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e31042. doi: 10.2196/31042.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01-QIQ-K-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .