Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Quality IQ Моделирование пациента Врачебная практика Измерение и вовлечение (Q-IQ)

2 марта 2020 г. обновлено: Qure Healthcare, LLC
В этом исследовании будет проверено качество решений врачей об оказании медицинской помощи с использованием подхода к измерению и обратной связи, основанному на моделировании пациентов, который сочетает в себе решения с множественным выбором лечения с персонализированной оценкой и обратной связью в реальном времени. В исследовании также будет измерено влияние игрового соревнования и мотивации, включая еженедельную таблицу лидеров, для улучшения основанных на фактических данных решений по уходу. Кроме того, исследование проверяет влияние кредитов CME и MOC на участие участников в процессе.

Обзор исследования

Подробное описание

Поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) принимают многие из наиболее важных решений по уходу, особенно для пациентов с хроническими заболеваниями и множественными сопутствующими заболеваниями. Исследования подтвердили, что неоправданные различия распространены среди PCP, при этом высокий уровень различий в оказании помощи задокументирован между городскими и сельскими врачами, между регионами и даже между поставщиками в рамках одной системы здравоохранения.

Предыдущая работа исследователей показала, что симуляции пациентов могут быстро и надежно измерять необоснованные различия в практике врачей. Кроме того, опубликованные работы показывают, что симуляции пациентов при серийном применении и в сочетании с настраиваемой обратной связью о возможностях улучшения могут уменьшить различия в практике и улучшить показатели качества на уровне пациентов. Учитывая большой объем необоснованных различий в медицинской практике, существует потребность в масштабируемых подходах для измерения решений по уходу, обеспечения обратной связи о возможностях улучшения и сравнения эффективности с коллегами.

Это исследование направлено на оценку влияния измерения, обратной связи и конкуренции на решения, основанные на фактических данных, принимаемые поставщиками первичной медико-санитарной помощи по всей стране. Это рандомизированное контролируемое исследование с множественными измерениями в ключевых областях клинической помощи. Всех участников просят ухаживать за симулированными пациентами, которые выглядят как типичные пациенты, которых можно увидеть в практике первичной медико-санитарной помощи. В каждом случае поставщики будут отвечать на вопросы с несколькими вариантами ответов о предпочтительном порядке действий для обследования, диагностики и лечения пациентов в условиях первичной медико-санитарной помощи. После каждого вопроса поставщики будут получать отзывы, основанные на фактических данных, включая рекомендации, относительно уместности каждого из их решений об уходе. Отзывы будут сопровождаться соответствующими ссылками на руководства, основанные на фактических данных, включая национальные меры качества MIPS.

Все участники получат следующие интервенции:

  • Обратная связь о решениях по уходу, принятых в каждом случае Quality IQ, которая выявит правильный уход, ненужный уход или пробелы в уходе. Эта обратная связь будет рекомендовать или подкреплять решения по уходу, основанные на фактических данных, и включать ссылки.
  • Все случаи будут оцениваться по критериям, основанным на доказательствах. В каждом случае поставщики будут начинать со 100 базовых баллов. Правильные решения по уходу добавятся к этой сумме, в то время как ненужные решения по уходу вычтут из этой суммы. Еженедельная таблица лидеров будет размещаться в Интернете, что позволит участникам увидеть, как они работают по сравнению со своими сверстниками по всей стране. Участники будут иметь возможность выбрать уникальное имя пользователя или анонимный идентификатор пользователя, чтобы быть идентифицированными в таблице лидеров, чтобы сохранить анонимность.

Половине новобранцев будет предложен кредит CME категории I, одобренный Медицинской школой Сан-Франциско Калифорнийского университета (UCSF), которая была аккредитована Советом по аккредитации непрерывного медицинского образования для предоставления CME для врачей и баллов MOC в MOC ABIM. программа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

187

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Сертифицированный совет по внутренним болезням или семейной медицине
  2. Минимальный размер панели пациентов 1500 пациентов
  3. англоязычный
  4. Доступ в Интернет
  5. Информирован, подписан и добровольно согласен на участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Не сертифицирован ни по внутренним болезням, ни по семейной медицине
  2. Размер панели пациентов менее 1500 пациентов
  3. Не говорящий по-английски
  4. Не удается получить доступ к Интернету
  5. Не дает добровольного согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Группе контроля будет предложено заботиться об онлайн-моделировании пациента Quality IQ, и она получит обратную связь на основе своих решений по уходу, принятых в каждом случае. Обратная связь будет определять правильный уход, ненужный уход или пробелы в уходе, а также рекомендовать или подкреплять решения по уходу, основанные на фактических данных, и включать ссылки. Этому подразделению не будут предлагаться кредиты непрерывного медицинского образования (CME) или Американского совета по внутренним болезням (ABIM), часть II, поддержание сертификации (MOC) за их участие.

Онлайн-кейсы пациентов, предназначенные для моделирования типичных пациентов, наблюдаемых в практике первичной медико-санитарной помощи. В каждом случае поставщики будут отвечать на вопросы с несколькими вариантами ответов о предпочтительном порядке действий для обследования, диагностики и лечения пациентов в условиях первичной медико-санитарной помощи. После каждого вопроса поставщики будут получать отзывы, основанные на фактических данных, включая рекомендации, относительно уместности каждого из их решений об уходе. Отзывы будут сопровождаться соответствующими ссылками на руководства, основанные на фактических данных, включая национальные меры качества MIPS.

Случаи будут охватывать клинические состояния, соответствующие показателям MIPS, которые обычно наблюдаются в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, включая: диабет, гипертонию, депрессию, остеоартрит, астму и контроль боли.

Другие имена:
  • Цена за просмотр
  • Виньетки клинической эффективности и ценности
Экспериментальный: СМЕ
Подразделению CME будет предложено позаботиться об онлайн-симуляциях пациентов Quality IQ, и они получат обратную связь, основанную на их решениях по уходу, принятых в каждом случае. Обратная связь будет определять правильный уход, ненужный уход или пробелы в уходе, а также рекомендовать или подкреплять решения по уходу, основанные на фактических данных, и включать ссылки. Этому подразделению будут предложены кредиты непрерывного медицинского образования (CME) и Американского совета по внутренним болезням (ABIM), часть II, поддержание сертификации (MOC) за их участие.

Онлайн-кейсы пациентов, предназначенные для моделирования типичных пациентов, наблюдаемых в практике первичной медико-санитарной помощи. В каждом случае поставщики будут отвечать на вопросы с несколькими вариантами ответов о предпочтительном порядке действий для обследования, диагностики и лечения пациентов в условиях первичной медико-санитарной помощи. После каждого вопроса поставщики будут получать отзывы, основанные на фактических данных, включая рекомендации, относительно уместности каждого из их решений об уходе. Отзывы будут сопровождаться соответствующими ссылками на руководства, основанные на фактических данных, включая национальные меры качества MIPS.

Случаи будут охватывать клинические состояния, соответствующие показателям MIPS, которые обычно наблюдаются в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, включая: диабет, гипертонию, депрессию, остеоартрит, астму и контроль боли.

Другие имена:
  • Цена за просмотр
  • Виньетки клинической эффективности и ценности
Кредиты CME или ABIM MOC
Другие имена:
  • СМЕ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процентной доли основанных на фактических данных диагностических и лечебных решений, принятых в ходе моделирования.
Временное ограничение: 3 месяца
В каждом случае участники будут отвечать на вопросы с несколькими вариантами ответов о предпочтительном образе действий для обследования, диагностики и лечения пациентов в условиях первичной медико-санитарной помощи. Каждый вопрос имеет конкретные основанные на фактических данных критерии оценки, определяющие необходимые и ненужные решения по уходу. Каждый поставщик услуг получает оценку по каждому делу в диапазоне от 0 до 100 процентов в зависимости от решений, которые они принимают в связи с данным случаем. В ходе проекта исследователи будут отслеживать процент правильных, основанных на фактических данных решений об уходе, принятых участниками, с гипотезой о том, что серийные измерения и отзывы о решениях об уходе, основанных на доказательствах, со временем приведут к увеличению числа соответствующих решений. Более высокие баллы представляют лучший результат.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в решениях по уходу, связанных с MIPS, принятых в симуляциях пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
Как описано в критериях первичного результата, исследователи будут отслеживать процент доказательно обоснованных решений по уходу, принятых участниками моделирования пациентов. Подмножество этих решений об уходе напрямую связано с показателями качества, отслеживаемыми Medicare через систему поощрительных платежей на основе заслуг (MIPS). Для этого критерия исхода исследователи будут отслеживать изменения в процентах MIPS-релевантных решений по обследованию и лечению, принятых в симуляциях пациентов. Более высокие баллы представляют лучший результат.
3 месяца
Изменение порядка проведения ненужных предварительных тестов, сделанных в симуляциях пациента.
Временное ограничение: 3 месяца
Как описано в критериях первичного результата, исследователи будут отслеживать процент доказательно обоснованных решений по уходу, принятых участниками моделирования пациентов. Подмножество этих решений о лечении связано с назначением ненужных лабораторных и визуализирующих исследований, которые не поддерживаются рекомендациями, основанными на доказательствах. Для этого показателя результата исследователи будут отслеживать изменения в частоте, с которой назначаются ненужные тесты в симуляциях пациентов. Более высокие баллы представляют лучший результат.
3 месяца
Скорость завершения дела участника
Временное ограничение: 3 месяца
Исследователи будут отслеживать процент зачисленных участников, которые продолжают участвовать в исследовании и завершают не менее 75% своих симуляционных случаев пациентов.
3 месяца
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 3 месяца
Исследователи будут измерять удовлетворенность участников, измеряемую опросом после оценки. По шкале от 1 до 5 (где 5 — самый высокий) участников будут спрашивать об общем качестве материала, актуальности для их практики и образовательном содержании. Более высокие баллы представляют лучший результат.
3 месяца
Влияние доступных CME и ABIM MOC на уровень набора
Временное ограничение: 3 месяца
Опираясь на гипотезу о том, что врачи, которым предлагаются кредиты CME и MOC, с большей вероятностью будут участвовать в программе повышения качества, подобной этой, исследователи будут отслеживать уровень, с которым рандомизированная группа врачей первичной медико-санитарной помощи записывается в программу, когда им предлагаются кредиты CME и MOC и сравните это с группой, которой не предлагают кредит CME и MOC за их участие.
3 месяца
Влияние доступных CME и ABIM MOC на уровень удержания
Временное ограничение: 3 месяца
Исходя из гипотезы о том, что врачи, которым предложены кредиты CME и MOC, с большей вероятностью продолжат участие в программе улучшения качества, исследователи будут отслеживать скорость, с которой врачи первичной медико-санитарной помощи, имеющие право на получение кредитов CME и MOC, завершают полный 8-недельный проект и сравнивают это для группы, которой не предлагаются кредиты CME и MOC.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие данные отдельных участников не будут переданы другим исследователям. Анализ будет проводиться на агрегированном групповом уровне.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться