Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Quality IQ Simulazione del paziente Pratica medica Misurazione e coinvolgimento (Q-IQ)

2 marzo 2020 aggiornato da: Qure Healthcare, LLC
Questo studio testerà la qualità delle decisioni sull'assistenza medica utilizzando un approccio di misurazione e feedback basato sulla simulazione del paziente che combina decisioni di assistenza a scelta multipla con punteggio e feedback personalizzati in tempo reale. Lo studio misurerà anche l'impatto della competizione e della motivazione ispirate al gioco, inclusa una classifica settimanale, per migliorare le decisioni di assistenza basate sull'evidenza. Inoltre, lo studio testa l'impatto dei crediti ECM e MOC sul coinvolgimento dei partecipanti nel processo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I fornitori di cure primarie (PCP) prendono molte delle decisioni assistenziali più importanti, in particolare per i pazienti con condizioni croniche e comorbidità multiple. Gli studi hanno confermato che la variazione ingiustificata è comune tra i PCP, con un alto livello di variazione nell'assistenza documentata tra pratiche urbane e rurali, tra regioni e persino tra fornitori all'interno di un singolo sistema sanitario.

Il precedente lavoro dei ricercatori ha dimostrato che le simulazioni dei pazienti possono misurare in modo rapido e affidabile la variazione pratica ingiustificata tra i fornitori. Inoltre, il lavoro pubblicato mostra che le simulazioni dei pazienti, se somministrate in serie e combinate con feedback personalizzati sulle opportunità di miglioramento, possono ridurre la variazione pratica e migliorare le prestazioni sulle misure di qualità a livello di paziente. Data l'ampia portata di variazioni ingiustificate nella pratica medica, vi è la necessità di approcci scalabili per misurare le decisioni assistenziali, fornire feedback sulle opportunità di miglioramento e confrontare le prestazioni con i colleghi.

Questo studio cerca di valutare l'impatto della misurazione, del feedback e della concorrenza sulle decisioni di assistenza basate sull'evidenza prese dai fornitori di cure primarie in tutto il paese. È uno studio randomizzato e controllato con misurazioni multiple in domini chiave dell'assistenza clinica. A tutti i partecipanti viene chiesto di prendersi cura di pazienti simulati progettati per assomigliare a pazienti tipici visti in una pratica di assistenza primaria. In ogni caso, i fornitori risponderanno a domande a scelta multipla sulla loro linea d'azione preferita per elaborare, diagnosticare e curare i pazienti nell'ambito delle cure primarie. Dopo ogni domanda, i fornitori riceveranno un feedback basato sull'evidenza, compresi i riferimenti, sull'adeguatezza di ciascuna delle loro decisioni assistenziali. Il feedback sarà supportato con riferimenti pertinenti a linee guida basate su prove, comprese le misure di qualità MIPS nazionali.

Tutti i partecipanti riceveranno i seguenti interventi:

  • Feedback sulle decisioni di cura prese in ogni caso Quality IQ, che identificherà le cure corrette, le cure non necessarie o le lacune nelle cure. Questo feedback raccomanderà o rafforzerà le decisioni di cura basate sull'evidenza e include riferimenti.
  • Tutti i casi saranno valutati in base a criteri basati sull'evidenza. Per ogni caso, i fornitori inizieranno con 100 punti base. Le decisioni di cura corrette si aggiungeranno a quel totale, mentre le decisioni di cura non necessarie verranno sottratte da quel totale. Una classifica settimanale verrà pubblicata online, consentendo ai partecipanti di vedere come si stanno comportando rispetto ai loro colleghi in tutto il paese. I partecipanti avranno la possibilità di selezionare un nome utente univoco o un ID utente anonimo per essere identificati nella classifica, per mantenere l'anonimato.

Alla metà delle reclute verrà offerto un credito ECM di categoria I approvato dall'Università della California, San Francisco School of Medicine (UCSF), che è stata accreditata dall'Accreditation Council of Continuing Medical Education per fornire ECM per i medici e punti MOC nel MOC dell'ABIM programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

187

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
        • QURE Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diplomato in medicina interna o medicina di famiglia
  2. Dimensione minima del pannello paziente di 1.500 pazienti
  3. Parlando inglese
  4. Accesso a Internet
  5. Informato, firmato e acconsentito volontariamente a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Non bordo certificato né in medicina interna né in medicina di famiglia
  2. Dimensione del pannello dei pazienti inferiore a 1.500 pazienti
  3. Non di lingua inglese
  4. Impossibile accedere a Internet
  5. Non acconsente volontariamente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Al braccio di controllo verrà chiesto di occuparsi delle simulazioni dei pazienti QI di qualità online e riceverà un feedback in base alle decisioni di assistenza prese in ciascun caso. Il feedback identificherà l'assistenza corretta, l'assistenza non necessaria o le lacune nell'assistenza e raccomanderà o rafforzerà le decisioni di assistenza basate sull'evidenza e includerà riferimenti. A questo braccio non verranno offerti crediti di Educazione medica continua (CME) o dell'American Board of Internal Medicine (ABIM) Parte II per il mantenimento della certificazione (MOC) per la loro partecipazione.

Casi di pazienti online progettati per simulare pazienti tipici visti in una pratica di cure primarie. In ogni caso, i fornitori risponderanno a domande a scelta multipla sulla loro linea d'azione preferita per elaborare, diagnosticare e curare i pazienti nell'ambito delle cure primarie. Dopo ogni domanda, i fornitori riceveranno un feedback basato sull'evidenza, compresi i riferimenti, sull'adeguatezza di ciascuna delle loro decisioni assistenziali. Il feedback sarà supportato con riferimenti pertinenti a linee guida basate su prove, comprese le misure di qualità MIPS nazionali.

I casi riguarderanno le condizioni cliniche allineate con le misure MIPS che sono comunemente osservate nell'ambito delle cure primarie, tra cui: diabete, ipertensione, depressione, artrosi, asma e controllo del dolore.

Altri nomi:
  • CPV
  • Prestazioni cliniche e vignette di valore
Sperimentale: EMC
Al braccio CME verrà chiesto di occuparsi delle simulazioni dei pazienti QI di qualità online e riceverà un feedback in base alle decisioni di assistenza prese in ciascun caso. Il feedback identificherà l'assistenza corretta, l'assistenza non necessaria o le lacune nell'assistenza e raccomanderà o rafforzerà le decisioni di assistenza basate sull'evidenza e includerà riferimenti. A questo braccio verranno offerti crediti di formazione medica continua (CME) e dell'American Board of Internal Medicine (ABIM) Parte II per il mantenimento della certificazione (MOC) per la loro partecipazione.

Casi di pazienti online progettati per simulare pazienti tipici visti in una pratica di cure primarie. In ogni caso, i fornitori risponderanno a domande a scelta multipla sulla loro linea d'azione preferita per elaborare, diagnosticare e curare i pazienti nell'ambito delle cure primarie. Dopo ogni domanda, i fornitori riceveranno un feedback basato sull'evidenza, compresi i riferimenti, sull'adeguatezza di ciascuna delle loro decisioni assistenziali. Il feedback sarà supportato con riferimenti pertinenti a linee guida basate su prove, comprese le misure di qualità MIPS nazionali.

I casi riguarderanno le condizioni cliniche allineate con le misure MIPS che sono comunemente osservate nell'ambito delle cure primarie, tra cui: diabete, ipertensione, depressione, artrosi, asma e controllo del dolore.

Altri nomi:
  • CPV
  • Prestazioni cliniche e vignette di valore
Crediti ECM o ABIM MOC
Altri nomi:
  • ECM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di decisioni diagnostiche e terapeutiche basate sull'evidenza prese nelle simulazioni.
Lasso di tempo: 3 mesi
In ogni caso, i partecipanti risponderanno a domande a scelta multipla sulla loro linea d'azione preferita per elaborare, diagnosticare e trattare i pazienti nell'ambito delle cure primarie. Ogni domanda ha criteri di punteggio specifici basati sull'evidenza che identificano le decisioni di cura necessarie e non necessarie. Ogni fornitore otterrà un punteggio per ogni caso, compreso tra 0 e 100 percentuali in base alle decisioni sull'assistenza prese nel caso. Nel corso del progetto, gli investigatori monitoreranno la percentuale di decisioni di cura corrette e basate sull'evidenza prese dai partecipanti, con l'ipotesi che la misurazione seriale e il feedback sulle decisioni di cura basate sull'evidenza porteranno ad un aumento delle decisioni appropriate nel tempo. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle decisioni di cura rilevanti per MIPS prese nelle simulazioni dei pazienti
Lasso di tempo: 3 mesi
Come descritto nella misura dell'esito primario, gli investigatori monitoreranno la percentuale di decisioni di cura basate sull'evidenza prese dai partecipanti alle simulazioni dei pazienti. Un sottoinsieme di queste decisioni sull'assistenza si collega direttamente alle misure di qualità monitorate da Medicare attraverso il sistema di pagamento degli incentivi basato sul merito (MIPS). Per questa misura di esito, gli investigatori monitoreranno i cambiamenti nella percentuale di work-up rilevanti per MIPS e decisioni terapeutiche prese nelle simulazioni del paziente. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
3 mesi
Modifica dell'ordine dei test di elaborazione non necessari effettuati nelle simulazioni del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
Come descritto nella misura dell'esito primario, gli investigatori monitoreranno la percentuale di decisioni di cura basate sull'evidenza prese dai partecipanti alle simulazioni dei pazienti. Un sottoinsieme di queste decisioni assistenziali si lega all'ordinazione di test di laboratorio e di imaging non necessari che non sono supportati dalle linee guida basate sull'evidenza. Per questa misura del risultato, gli investigatori monitoreranno i cambiamenti nella frequenza con cui vengono ordinati i test non necessari nelle simulazioni del paziente. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
3 mesi
Tasso di completamento del caso dei partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori monitoreranno la percentuale di partecipanti arruolati che rimangono coinvolti nello studio e completano almeno il 75% dei casi di simulazione del paziente.
3 mesi
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori misureranno la soddisfazione dei partecipanti misurata dal sondaggio post-valutazione. Su una scala da 1 a 5 (dove 5 è il valore più alto), ai partecipanti verrà chiesto in merito alla qualità complessiva del materiale, alla rilevanza per la loro pratica e al contenuto educativo. Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
3 mesi
Impatto del CME disponibile e del MOC ABIM sul tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 3 mesi
Operando in base all'ipotesi che i medici a cui sono stati offerti crediti ECM e MOC abbiano maggiori probabilità di partecipare a un programma di miglioramento della qualità come questo, gli investigatori monitoreranno la velocità con cui un gruppo randomizzato di medici di base si iscrive al programma quando viene offerto CME e credito MOC e confrontalo con un gruppo a cui non vengono offerti crediti ECM e MOC per la loro partecipazione.
3 mesi
Impatto del CME disponibile e del MOC ABIM sul tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 3 mesi
Operando nell'ipotesi che i medici a cui sono stati offerti crediti ECM e MOC abbiano maggiori probabilità di continuare a partecipare a un programma di miglioramento della qualità, gli investigatori monitoreranno la velocità con cui un medico di base idoneo a guadagnare crediti ECM e MOC completerà l'intero progetto di 8 settimane e confronterà che a un gruppo a cui non vengono offerti crediti ECM e MOC.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01-QIQ-K-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato dei singoli partecipanti sarà condiviso con altri ricercatori. L'analisi sarà condotta a livello di gruppo aggregato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Simulazioni paziente QI di qualità

Sottoscrivi