- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03800901
Quality IQ Simulazione del paziente Pratica medica Misurazione e coinvolgimento (Q-IQ)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I fornitori di cure primarie (PCP) prendono molte delle decisioni assistenziali più importanti, in particolare per i pazienti con condizioni croniche e comorbidità multiple. Gli studi hanno confermato che la variazione ingiustificata è comune tra i PCP, con un alto livello di variazione nell'assistenza documentata tra pratiche urbane e rurali, tra regioni e persino tra fornitori all'interno di un singolo sistema sanitario.
Il precedente lavoro dei ricercatori ha dimostrato che le simulazioni dei pazienti possono misurare in modo rapido e affidabile la variazione pratica ingiustificata tra i fornitori. Inoltre, il lavoro pubblicato mostra che le simulazioni dei pazienti, se somministrate in serie e combinate con feedback personalizzati sulle opportunità di miglioramento, possono ridurre la variazione pratica e migliorare le prestazioni sulle misure di qualità a livello di paziente. Data l'ampia portata di variazioni ingiustificate nella pratica medica, vi è la necessità di approcci scalabili per misurare le decisioni assistenziali, fornire feedback sulle opportunità di miglioramento e confrontare le prestazioni con i colleghi.
Questo studio cerca di valutare l'impatto della misurazione, del feedback e della concorrenza sulle decisioni di assistenza basate sull'evidenza prese dai fornitori di cure primarie in tutto il paese. È uno studio randomizzato e controllato con misurazioni multiple in domini chiave dell'assistenza clinica. A tutti i partecipanti viene chiesto di prendersi cura di pazienti simulati progettati per assomigliare a pazienti tipici visti in una pratica di assistenza primaria. In ogni caso, i fornitori risponderanno a domande a scelta multipla sulla loro linea d'azione preferita per elaborare, diagnosticare e curare i pazienti nell'ambito delle cure primarie. Dopo ogni domanda, i fornitori riceveranno un feedback basato sull'evidenza, compresi i riferimenti, sull'adeguatezza di ciascuna delle loro decisioni assistenziali. Il feedback sarà supportato con riferimenti pertinenti a linee guida basate su prove, comprese le misure di qualità MIPS nazionali.
Tutti i partecipanti riceveranno i seguenti interventi:
- Feedback sulle decisioni di cura prese in ogni caso Quality IQ, che identificherà le cure corrette, le cure non necessarie o le lacune nelle cure. Questo feedback raccomanderà o rafforzerà le decisioni di cura basate sull'evidenza e include riferimenti.
- Tutti i casi saranno valutati in base a criteri basati sull'evidenza. Per ogni caso, i fornitori inizieranno con 100 punti base. Le decisioni di cura corrette si aggiungeranno a quel totale, mentre le decisioni di cura non necessarie verranno sottratte da quel totale. Una classifica settimanale verrà pubblicata online, consentendo ai partecipanti di vedere come si stanno comportando rispetto ai loro colleghi in tutto il paese. I partecipanti avranno la possibilità di selezionare un nome utente univoco o un ID utente anonimo per essere identificati nella classifica, per mantenere l'anonimato.
Alla metà delle reclute verrà offerto un credito ECM di categoria I approvato dall'Università della California, San Francisco School of Medicine (UCSF), che è stata accreditata dall'Accreditation Council of Continuing Medical Education per fornire ECM per i medici e punti MOC nel MOC dell'ABIM programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
- QURE Healthcare
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diplomato in medicina interna o medicina di famiglia
- Dimensione minima del pannello paziente di 1.500 pazienti
- Parlando inglese
- Accesso a Internet
- Informato, firmato e acconsentito volontariamente a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non bordo certificato né in medicina interna né in medicina di famiglia
- Dimensione del pannello dei pazienti inferiore a 1.500 pazienti
- Non di lingua inglese
- Impossibile accedere a Internet
- Non acconsente volontariamente a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
Al braccio di controllo verrà chiesto di occuparsi delle simulazioni dei pazienti QI di qualità online e riceverà un feedback in base alle decisioni di assistenza prese in ciascun caso.
Il feedback identificherà l'assistenza corretta, l'assistenza non necessaria o le lacune nell'assistenza e raccomanderà o rafforzerà le decisioni di assistenza basate sull'evidenza e includerà riferimenti.
A questo braccio non verranno offerti crediti di Educazione medica continua (CME) o dell'American Board of Internal Medicine (ABIM) Parte II per il mantenimento della certificazione (MOC) per la loro partecipazione.
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Casi di pazienti online progettati per simulare pazienti tipici visti in una pratica di cure primarie. In ogni caso, i fornitori risponderanno a domande a scelta multipla sulla loro linea d'azione preferita per elaborare, diagnosticare e curare i pazienti nell'ambito delle cure primarie. Dopo ogni domanda, i fornitori riceveranno un feedback basato sull'evidenza, compresi i riferimenti, sull'adeguatezza di ciascuna delle loro decisioni assistenziali. Il feedback sarà supportato con riferimenti pertinenti a linee guida basate su prove, comprese le misure di qualità MIPS nazionali. I casi riguarderanno le condizioni cliniche allineate con le misure MIPS che sono comunemente osservate nell'ambito delle cure primarie, tra cui: diabete, ipertensione, depressione, artrosi, asma e controllo del dolore.
Altri nomi:
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Sperimentale: EMC
Al braccio CME verrà chiesto di occuparsi delle simulazioni dei pazienti QI di qualità online e riceverà un feedback in base alle decisioni di assistenza prese in ciascun caso.
Il feedback identificherà l'assistenza corretta, l'assistenza non necessaria o le lacune nell'assistenza e raccomanderà o rafforzerà le decisioni di assistenza basate sull'evidenza e includerà riferimenti.
A questo braccio verranno offerti crediti di formazione medica continua (CME) e dell'American Board of Internal Medicine (ABIM) Parte II per il mantenimento della certificazione (MOC) per la loro partecipazione.
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Casi di pazienti online progettati per simulare pazienti tipici visti in una pratica di cure primarie. In ogni caso, i fornitori risponderanno a domande a scelta multipla sulla loro linea d'azione preferita per elaborare, diagnosticare e curare i pazienti nell'ambito delle cure primarie. Dopo ogni domanda, i fornitori riceveranno un feedback basato sull'evidenza, compresi i riferimenti, sull'adeguatezza di ciascuna delle loro decisioni assistenziali. Il feedback sarà supportato con riferimenti pertinenti a linee guida basate su prove, comprese le misure di qualità MIPS nazionali. I casi riguarderanno le condizioni cliniche allineate con le misure MIPS che sono comunemente osservate nell'ambito delle cure primarie, tra cui: diabete, ipertensione, depressione, artrosi, asma e controllo del dolore.
Altri nomi:
Crediti ECM o ABIM MOC
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della percentuale di decisioni diagnostiche e terapeutiche basate sull'evidenza prese nelle simulazioni.
Lasso di tempo: 3 mesi
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In ogni caso, i partecipanti risponderanno a domande a scelta multipla sulla loro linea d'azione preferita per elaborare, diagnosticare e trattare i pazienti nell'ambito delle cure primarie.
Ogni domanda ha criteri di punteggio specifici basati sull'evidenza che identificano le decisioni di cura necessarie e non necessarie.
Ogni fornitore otterrà un punteggio per ogni caso, compreso tra 0 e 100 percentuali in base alle decisioni sull'assistenza prese nel caso.
Nel corso del progetto, gli investigatori monitoreranno la percentuale di decisioni di cura corrette e basate sull'evidenza prese dai partecipanti, con l'ipotesi che la misurazione seriale e il feedback sulle decisioni di cura basate sull'evidenza porteranno ad un aumento delle decisioni appropriate nel tempo.
Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle decisioni di cura rilevanti per MIPS prese nelle simulazioni dei pazienti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Come descritto nella misura dell'esito primario, gli investigatori monitoreranno la percentuale di decisioni di cura basate sull'evidenza prese dai partecipanti alle simulazioni dei pazienti.
Un sottoinsieme di queste decisioni sull'assistenza si collega direttamente alle misure di qualità monitorate da Medicare attraverso il sistema di pagamento degli incentivi basato sul merito (MIPS).
Per questa misura di esito, gli investigatori monitoreranno i cambiamenti nella percentuale di work-up rilevanti per MIPS e decisioni terapeutiche prese nelle simulazioni del paziente.
Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
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3 mesi
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Modifica dell'ordine dei test di elaborazione non necessari effettuati nelle simulazioni del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Come descritto nella misura dell'esito primario, gli investigatori monitoreranno la percentuale di decisioni di cura basate sull'evidenza prese dai partecipanti alle simulazioni dei pazienti.
Un sottoinsieme di queste decisioni assistenziali si lega all'ordinazione di test di laboratorio e di imaging non necessari che non sono supportati dalle linee guida basate sull'evidenza.
Per questa misura del risultato, gli investigatori monitoreranno i cambiamenti nella frequenza con cui vengono ordinati i test non necessari nelle simulazioni del paziente.
Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
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3 mesi
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Tasso di completamento del caso dei partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli investigatori monitoreranno la percentuale di partecipanti arruolati che rimangono coinvolti nello studio e completano almeno il 75% dei casi di simulazione del paziente.
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3 mesi
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Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli investigatori misureranno la soddisfazione dei partecipanti misurata dal sondaggio post-valutazione.
Su una scala da 1 a 5 (dove 5 è il valore più alto), ai partecipanti verrà chiesto in merito alla qualità complessiva del materiale, alla rilevanza per la loro pratica e al contenuto educativo.
Punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
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3 mesi
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Impatto del CME disponibile e del MOC ABIM sul tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Operando in base all'ipotesi che i medici a cui sono stati offerti crediti ECM e MOC abbiano maggiori probabilità di partecipare a un programma di miglioramento della qualità come questo, gli investigatori monitoreranno la velocità con cui un gruppo randomizzato di medici di base si iscrive al programma quando viene offerto CME e credito MOC e confrontalo con un gruppo a cui non vengono offerti crediti ECM e MOC per la loro partecipazione.
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3 mesi
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Impatto del CME disponibile e del MOC ABIM sul tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Operando nell'ipotesi che i medici a cui sono stati offerti crediti ECM e MOC abbiano maggiori probabilità di continuare a partecipare a un programma di miglioramento della qualità, gli investigatori monitoreranno la velocità con cui un medico di base idoneo a guadagnare crediti ECM e MOC completerà l'intero progetto di 8 settimane e confronterà che a un gruppo a cui non vengono offerti crediti ECM e MOC.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Burgon TB, Cox-Chapman J, Czarnecki C, Kropp R, Guerriere R, Paculdo D, Peabody JW. Engaging Primary Care Providers to Reduce Unwanted Clinical Variation and Support ACO Cost and Quality Goals: A Unique Provider-Payer Collaboration. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):321-329. doi: 10.1089/pop.2018.0111. Epub 2018 Oct 17.
- Weigel PA, Ullrich F, Shane DM, Mueller KJ. Variation in Primary Care Service Patterns by Rural-Urban Location. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):196-203. doi: 10.1111/jrh.12146. Epub 2015 Sep 16.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Dresselhaus TR, Lee M. Comparison of vignettes, standardized patients, and chart abstraction: a prospective validation study of 3 methods for measuring quality. JAMA. 2000 Apr 5;283(13):1715-22. doi: 10.1001/jama.283.13.1715.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Jain S, Hansen J, Spell M, Lee M. Measuring the quality of physician practice by using clinical vignettes: a prospective validation study. Ann Intern Med. 2004 Nov 16;141(10):771-80. doi: 10.7326/0003-4819-141-10-200411160-00008.
- Burgon T, Casebeer L, Aasen H, Valdenor C, Tamondong-Lachica D, de Belen E, Paculdo D, Peabody J. Measuring and Improving Evidence-Based Patient Care Using a Web-Based Gamified Approach in Primary Care (QualityIQ): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e31042. doi: 10.2196/31042.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-QIQ-K-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Simulazioni paziente QI di qualità
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