- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03800901
Symulacja pacjenta Quality IQ Pomiar praktyki lekarskiej i zaangażowanie (Q-IQ)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) podejmują wiele najważniejszych decyzji dotyczących opieki, zwłaszcza w przypadku pacjentów z chorobami przewlekłymi i wieloma chorobami współistniejącymi. Badania potwierdziły, że nieuzasadnione zróżnicowanie jest powszechne wśród PCP, przy czym udokumentowano wysoki poziom zróżnicowania opieki między praktykami miejskimi i wiejskimi, między regionami, a nawet między świadczeniodawcami w ramach jednego systemu opieki zdrowotnej.
Poprzednia praca badaczy wykazała, że symulacje pacjentów mogą szybko i niezawodnie mierzyć nieuzasadnione różnice w praktykach wśród świadczeniodawców. Ponadto opublikowane prace pokazują, że symulacje pacjentów, podawane seryjnie i połączone z dostosowanymi informacjami zwrotnymi na temat możliwości poprawy, mogą zmniejszyć różnice w praktyce i poprawić wyniki w zakresie pomiarów jakości na poziomie pacjenta. Biorąc pod uwagę duży zakres nieuzasadnionych różnic w praktyce medycznej, istnieje potrzeba skalowalnych podejść do oceny decyzji dotyczących opieki, dostarczania informacji zwrotnych na temat możliwości poprawy i porównywania wyników z rówieśnikami.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu pomiarów, informacji zwrotnych i konkurencji na oparte na dowodach decyzje dotyczące opieki podejmowane przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w całym kraju. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z wieloma pomiarami w kluczowych domenach opieki klinicznej. Wszyscy uczestnicy są proszeni o opiekę nad symulowanymi pacjentami, których wygląd przypomina typowych pacjentów spotykanych w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej. W każdym przypadku świadczeniodawcy odpowiedzą na pytania wielokrotnego wyboru dotyczące preferowanego sposobu postępowania w celu opracowania, zdiagnozowania i leczenia pacjentów w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Po każdym pytaniu świadczeniodawcy otrzymają opartą na dowodach informację zwrotną, w tym referencje, na temat stosowności każdej z ich decyzji dotyczących opieki. Informacje zwrotne zostaną poparte odpowiednimi odniesieniami do wytycznych opartych na dowodach, w tym krajowych środków jakości MIPS.
Wszyscy uczestnicy otrzymają następujące interwencje:
- Informacje zwrotne na temat decyzji dotyczących opieki podjętych w każdym przypadku Quality IQ, które pozwolą zidentyfikować właściwą opiekę, niepotrzebną opiekę lub luki w opiece. Ta informacja zwrotna będzie zalecać lub wzmacniać decyzje dotyczące opieki oparte na dowodach i zawiera referencje.
- Wszystkie przypadki zostaną ocenione na podstawie kryteriów opartych na dowodach. W każdym przypadku dostawcy zaczną od 100 punktów bazowych. Właściwe decyzje dotyczące opieki zostaną dodane do tej sumy, podczas gdy niepotrzebne decyzje dotyczące opieki odejmą od tej sumy. Cotygodniowa tabela liderów będzie publikowana online, dzięki czemu uczestnicy będą mogli zobaczyć, jak radzą sobie w porównaniu z rówieśnikami z całego kraju. Uczestnicy będą mieli możliwość wybrania unikalnej nazwy użytkownika lub anonimowego identyfikatora użytkownika, który będzie identyfikowany w tabeli liderów, aby zachować anonimowość.
Połowie rekrutów zostanie zaoferowany kredyt CME kategorii I zatwierdzony przez University of California, San Francisco School of Medicine (UCSF), który został akredytowany przez Radę Akredytacyjną Ustawicznej Edukacji Medycznej w celu zapewnienia CME dla lekarzy i punktów MOC w MOC ABIM program.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Certyfikowany przez komisję w zakresie chorób wewnętrznych lub medycyny rodzinnej
- Minimalny rozmiar panelu pacjenta 1500 pacjentów
- Mówiący po angielsku
- Dostęp do Internetu
- Poinformowano, podpisano i dobrowolnie wyrażono zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Brak certyfikatu zarządu w zakresie medycyny wewnętrznej lub medycyny rodzinnej
- Wielkość panelu pacjentów mniejsza niż 1500 pacjentów
- Nieanglojęzyczny
- Nie można uzyskać dostępu do Internetu
- Nie wyraża dobrowolnej zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna zostanie poproszona o opiekę nad internetowymi symulacjami pacjentów Quality IQ i otrzyma informacje zwrotne na podstawie decyzji dotyczących opieki podjętych w każdym przypadku.
Informacje zwrotne identyfikują właściwą opiekę, niepotrzebną opiekę lub luki w opiece oraz zalecają lub wzmacniają decyzje dotyczące opieki oparte na dowodach i zawierają referencje.
Temu ramieniu nie będą oferowane kredyty Continuing Medical Education (CME) ani American Board of Internal Medicine (ABIM) Part II Maintenance of Certification (MOC) za ich udział.
|
Przypadki pacjentów online zaprojektowane w celu symulacji typowych pacjentów spotykanych w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej. W każdym przypadku świadczeniodawcy odpowiedzą na pytania wielokrotnego wyboru dotyczące preferowanego sposobu postępowania w celu opracowania, zdiagnozowania i leczenia pacjentów w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Po każdym pytaniu świadczeniodawcy otrzymają opartą na dowodach informację zwrotną, w tym referencje, na temat stosowności każdej z ich decyzji dotyczących opieki. Informacje zwrotne zostaną poparte odpowiednimi odniesieniami do wytycznych opartych na dowodach, w tym krajowych środków jakości MIPS. Przypadki obejmą stany kliniczne dostosowane do pomiarów MIPS, które są powszechnie obserwowane w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, w tym: cukrzyca, nadciśnienie, depresja, choroba zwyrodnieniowa stawów, astma i kontrola bólu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: CME
Dział CME zostanie poproszony o opiekę nad internetowymi symulacjami pacjentów Quality IQ i otrzyma informacje zwrotne na podstawie decyzji dotyczących opieki podjętych w każdym przypadku.
Informacje zwrotne identyfikują właściwą opiekę, niepotrzebną opiekę lub luki w opiece oraz zalecają lub wzmacniają decyzje dotyczące opieki oparte na dowodach i zawierają referencje.
Za udział w tym oddziale zostaną zaoferowane kredyty Continuing Medical Education (CME) i American Board of Internal Medicine (ABIM) Part II Maintenance of Certification (MOC).
|
Przypadki pacjentów online zaprojektowane w celu symulacji typowych pacjentów spotykanych w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej. W każdym przypadku świadczeniodawcy odpowiedzą na pytania wielokrotnego wyboru dotyczące preferowanego sposobu postępowania w celu opracowania, zdiagnozowania i leczenia pacjentów w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Po każdym pytaniu świadczeniodawcy otrzymają opartą na dowodach informację zwrotną, w tym referencje, na temat stosowności każdej z ich decyzji dotyczących opieki. Informacje zwrotne zostaną poparte odpowiednimi odniesieniami do wytycznych opartych na dowodach, w tym krajowych środków jakości MIPS. Przypadki obejmą stany kliniczne dostosowane do pomiarów MIPS, które są powszechnie obserwowane w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, w tym: cukrzyca, nadciśnienie, depresja, choroba zwyrodnieniowa stawów, astma i kontrola bólu.
Inne nazwy:
Kredyty CME lub ABIM MOC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka decyzji diagnostycznych i terapeutycznych opartych na dowodach podjętych w symulacjach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W każdym przypadku uczestnicy odpowiedzą na pytania wielokrotnego wyboru dotyczące preferowanego przez nich sposobu postępowania, diagnozowania i leczenia pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej.
Każde pytanie ma określone kryteria punktacji oparte na dowodach, identyfikujące konieczne i niepotrzebne decyzje dotyczące opieki.
Każdy usługodawca otrzyma punktację dla każdego przypadku, w zakresie od 0 do 100 procent, na podstawie decyzji dotyczących opieki, które podejmuje w danej sprawie.
W trakcie projektu badacze będą śledzić odsetek prawidłowych, opartych na dowodach decyzji dotyczących opieki podejmowanych przez uczestników, przy założeniu, że seryjne pomiary i informacje zwrotne na temat decyzji dotyczących opieki opartej na dowodach doprowadzą z czasem do wzrostu liczby właściwych decyzji.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w decyzjach dotyczących opieki MIPS podjętych w symulacjach pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jak opisano w głównym pomiarze wyników, badacze będą śledzić odsetek decyzji dotyczących opieki opartych na dowodach podejmowanych przez uczestników symulacji pacjentów.
Podzbiór tych decyzji dotyczących opieki jest bezpośrednio powiązany z pomiarami jakości śledzonymi przez Medicare za pośrednictwem Merit-based Incentive Payment System (MIPS).
W przypadku tego pomiaru wyniku badacze będą śledzić zmiany w odsetku decyzji związanych z opracowaniem i leczeniem MIPS podejmowanych w symulacjach pacjentów.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana kolejności niepotrzebnych badań dodatkowych wykonywanych w symulacjach pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jak opisano w głównym pomiarze wyników, badacze będą śledzić odsetek decyzji dotyczących opieki opartych na dowodach podejmowanych przez uczestników symulacji pacjentów.
Podzbiór tych decyzji dotyczących opieki wiąże się z zamawianiem niepotrzebnych badań laboratoryjnych i obrazowych, które nie są poparte wytycznymi opartymi na dowodach.
W przypadku tego pomiaru wyniku badacze będą śledzić zmiany w częstotliwości, z jaką zlecane są niepotrzebne testy w symulacjach pacjentów.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik ukończenia sprawy uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze będą śledzić odsetek zapisanych uczestników, którzy pozostaną zaangażowani w badanie i ukończą co najmniej 75% przypadków symulacji pacjentów.
|
3 miesiące
|
|
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze zmierzą zadowolenie uczestników na podstawie ankiety przeprowadzonej po ocenie.
W skali od 1 do 5 (gdzie 5 oznacza najwyższą) uczestnicy zostaną zapytani o ogólną jakość materiału, znaczenie dla ich praktyki i treści edukacyjne.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
3 miesiące
|
|
Wpływ dostępnych CME i ABIM MOC na wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opierając się na hipotezie, że lekarze, którym zaoferowano kredyty CME i MOC, są bardziej skłonni do udziału w takim programie poprawy jakości, badacze będą śledzić tempo, w jakim losowo wybrana grupa lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zapisuje się do programu, gdy zaoferowano kredyt CME i MOC oraz porównaj to z grupą, której nie zaoferowano kredytów CME i MOC za udział.
|
3 miesiące
|
|
Wpływ dostępnych CME i ABIM MOC na wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opierając się na hipotezie, że lekarze, którym zaoferowano kredyty CME i MOC, z większym prawdopodobieństwem będą kontynuować udział w programie poprawy jakości, badacze będą śledzić tempo, w jakim lekarze podstawowej opieki zdrowotnej uprawnieni do uzyskania punktów CME i MOC ukończą pełny 8-tygodniowy projekt i porównają że do grupy, której nie zaoferowano kredytu CME i MOC.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Burgon TB, Cox-Chapman J, Czarnecki C, Kropp R, Guerriere R, Paculdo D, Peabody JW. Engaging Primary Care Providers to Reduce Unwanted Clinical Variation and Support ACO Cost and Quality Goals: A Unique Provider-Payer Collaboration. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):321-329. doi: 10.1089/pop.2018.0111. Epub 2018 Oct 17.
- Weigel PA, Ullrich F, Shane DM, Mueller KJ. Variation in Primary Care Service Patterns by Rural-Urban Location. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):196-203. doi: 10.1111/jrh.12146. Epub 2015 Sep 16.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Dresselhaus TR, Lee M. Comparison of vignettes, standardized patients, and chart abstraction: a prospective validation study of 3 methods for measuring quality. JAMA. 2000 Apr 5;283(13):1715-22. doi: 10.1001/jama.283.13.1715.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Jain S, Hansen J, Spell M, Lee M. Measuring the quality of physician practice by using clinical vignettes: a prospective validation study. Ann Intern Med. 2004 Nov 16;141(10):771-80. doi: 10.7326/0003-4819-141-10-200411160-00008.
- Burgon T, Casebeer L, Aasen H, Valdenor C, Tamondong-Lachica D, de Belen E, Paculdo D, Peabody J. Measuring and Improving Evidence-Based Patient Care Using a Web-Based Gamified Approach in Primary Care (QualityIQ): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e31042. doi: 10.2196/31042.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-QIQ-K-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Symulacje pacjenta Quality IQ
-
Qure Healthcare, LLCAscend LearningZakończonyBól | Ból, ostry | Ból, przewlekły | Zaburzenie związane z używaniem opioidów | Odstawienie opioidów | Ból, neuropatyczny | Nadużywanie i uzależnienie od opioidówStany Zjednoczone