Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulacja pacjenta Quality IQ Pomiar praktyki lekarskiej i zaangażowanie (Q-IQ)

2 marca 2020 zaktualizowane przez: Qure Healthcare, LLC
To badanie przetestuje jakość decyzji lekarzy dotyczących opieki, wykorzystując podejście oparte na pomiarach i informacjach zwrotnych oparte na symulacji pacjenta, które łączy decyzje dotyczące opieki wielokrotnego wyboru ze spersonalizowaną punktacją i informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym. Badanie będzie również mierzyć wpływ rywalizacji i motywacji inspirowanej grami, w tym cotygodniowej tabeli liderów, w celu poprawy decyzji dotyczących opieki opartej na dowodach. Ponadto badanie sprawdza wpływ punktów CME i MOC na zaangażowanie uczestników w proces.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) podejmują wiele najważniejszych decyzji dotyczących opieki, zwłaszcza w przypadku pacjentów z chorobami przewlekłymi i wieloma chorobami współistniejącymi. Badania potwierdziły, że nieuzasadnione zróżnicowanie jest powszechne wśród PCP, przy czym udokumentowano wysoki poziom zróżnicowania opieki między praktykami miejskimi i wiejskimi, między regionami, a nawet między świadczeniodawcami w ramach jednego systemu opieki zdrowotnej.

Poprzednia praca badaczy wykazała, że ​​symulacje pacjentów mogą szybko i niezawodnie mierzyć nieuzasadnione różnice w praktykach wśród świadczeniodawców. Ponadto opublikowane prace pokazują, że symulacje pacjentów, podawane seryjnie i połączone z dostosowanymi informacjami zwrotnymi na temat możliwości poprawy, mogą zmniejszyć różnice w praktyce i poprawić wyniki w zakresie pomiarów jakości na poziomie pacjenta. Biorąc pod uwagę duży zakres nieuzasadnionych różnic w praktyce medycznej, istnieje potrzeba skalowalnych podejść do oceny decyzji dotyczących opieki, dostarczania informacji zwrotnych na temat możliwości poprawy i porównywania wyników z rówieśnikami.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu pomiarów, informacji zwrotnych i konkurencji na oparte na dowodach decyzje dotyczące opieki podejmowane przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w całym kraju. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z wieloma pomiarami w kluczowych domenach opieki klinicznej. Wszyscy uczestnicy są proszeni o opiekę nad symulowanymi pacjentami, których wygląd przypomina typowych pacjentów spotykanych w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej. W każdym przypadku świadczeniodawcy odpowiedzą na pytania wielokrotnego wyboru dotyczące preferowanego sposobu postępowania w celu opracowania, zdiagnozowania i leczenia pacjentów w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Po każdym pytaniu świadczeniodawcy otrzymają opartą na dowodach informację zwrotną, w tym referencje, na temat stosowności każdej z ich decyzji dotyczących opieki. Informacje zwrotne zostaną poparte odpowiednimi odniesieniami do wytycznych opartych na dowodach, w tym krajowych środków jakości MIPS.

Wszyscy uczestnicy otrzymają następujące interwencje:

  • Informacje zwrotne na temat decyzji dotyczących opieki podjętych w każdym przypadku Quality IQ, które pozwolą zidentyfikować właściwą opiekę, niepotrzebną opiekę lub luki w opiece. Ta informacja zwrotna będzie zalecać lub wzmacniać decyzje dotyczące opieki oparte na dowodach i zawiera referencje.
  • Wszystkie przypadki zostaną ocenione na podstawie kryteriów opartych na dowodach. W każdym przypadku dostawcy zaczną od 100 punktów bazowych. Właściwe decyzje dotyczące opieki zostaną dodane do tej sumy, podczas gdy niepotrzebne decyzje dotyczące opieki odejmą od tej sumy. Cotygodniowa tabela liderów będzie publikowana online, dzięki czemu uczestnicy będą mogli zobaczyć, jak radzą sobie w porównaniu z rówieśnikami z całego kraju. Uczestnicy będą mieli możliwość wybrania unikalnej nazwy użytkownika lub anonimowego identyfikatora użytkownika, który będzie identyfikowany w tabeli liderów, aby zachować anonimowość.

Połowie rekrutów zostanie zaoferowany kredyt CME kategorii I zatwierdzony przez University of California, San Francisco School of Medicine (UCSF), który został akredytowany przez Radę Akredytacyjną Ustawicznej Edukacji Medycznej w celu zapewnienia CME dla lekarzy i punktów MOC w MOC ABIM program.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • QURE Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Certyfikowany przez komisję w zakresie chorób wewnętrznych lub medycyny rodzinnej
  2. Minimalny rozmiar panelu pacjenta 1500 pacjentów
  3. Mówiący po angielsku
  4. Dostęp do Internetu
  5. Poinformowano, podpisano i dobrowolnie wyrażono zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak certyfikatu zarządu w zakresie medycyny wewnętrznej lub medycyny rodzinnej
  2. Wielkość panelu pacjentów mniejsza niż 1500 pacjentów
  3. Nieanglojęzyczny
  4. Nie można uzyskać dostępu do Internetu
  5. Nie wyraża dobrowolnej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna zostanie poproszona o opiekę nad internetowymi symulacjami pacjentów Quality IQ i otrzyma informacje zwrotne na podstawie decyzji dotyczących opieki podjętych w każdym przypadku. Informacje zwrotne identyfikują właściwą opiekę, niepotrzebną opiekę lub luki w opiece oraz zalecają lub wzmacniają decyzje dotyczące opieki oparte na dowodach i zawierają referencje. Temu ramieniu nie będą oferowane kredyty Continuing Medical Education (CME) ani American Board of Internal Medicine (ABIM) Part II Maintenance of Certification (MOC) za ich udział.

Przypadki pacjentów online zaprojektowane w celu symulacji typowych pacjentów spotykanych w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej. W każdym przypadku świadczeniodawcy odpowiedzą na pytania wielokrotnego wyboru dotyczące preferowanego sposobu postępowania w celu opracowania, zdiagnozowania i leczenia pacjentów w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Po każdym pytaniu świadczeniodawcy otrzymają opartą na dowodach informację zwrotną, w tym referencje, na temat stosowności każdej z ich decyzji dotyczących opieki. Informacje zwrotne zostaną poparte odpowiednimi odniesieniami do wytycznych opartych na dowodach, w tym krajowych środków jakości MIPS.

Przypadki obejmą stany kliniczne dostosowane do pomiarów MIPS, które są powszechnie obserwowane w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, w tym: cukrzyca, nadciśnienie, depresja, choroba zwyrodnieniowa stawów, astma i kontrola bólu.

Inne nazwy:
  • CPV
  • Winiety wydajności klinicznej i wartości
Eksperymentalny: CME
Dział CME zostanie poproszony o opiekę nad internetowymi symulacjami pacjentów Quality IQ i otrzyma informacje zwrotne na podstawie decyzji dotyczących opieki podjętych w każdym przypadku. Informacje zwrotne identyfikują właściwą opiekę, niepotrzebną opiekę lub luki w opiece oraz zalecają lub wzmacniają decyzje dotyczące opieki oparte na dowodach i zawierają referencje. Za udział w tym oddziale zostaną zaoferowane kredyty Continuing Medical Education (CME) i American Board of Internal Medicine (ABIM) Part II Maintenance of Certification (MOC).

Przypadki pacjentów online zaprojektowane w celu symulacji typowych pacjentów spotykanych w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej. W każdym przypadku świadczeniodawcy odpowiedzą na pytania wielokrotnego wyboru dotyczące preferowanego sposobu postępowania w celu opracowania, zdiagnozowania i leczenia pacjentów w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Po każdym pytaniu świadczeniodawcy otrzymają opartą na dowodach informację zwrotną, w tym referencje, na temat stosowności każdej z ich decyzji dotyczących opieki. Informacje zwrotne zostaną poparte odpowiednimi odniesieniami do wytycznych opartych na dowodach, w tym krajowych środków jakości MIPS.

Przypadki obejmą stany kliniczne dostosowane do pomiarów MIPS, które są powszechnie obserwowane w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, w tym: cukrzyca, nadciśnienie, depresja, choroba zwyrodnieniowa stawów, astma i kontrola bólu.

Inne nazwy:
  • CPV
  • Winiety wydajności klinicznej i wartości
Kredyty CME lub ABIM MOC
Inne nazwy:
  • CME

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka decyzji diagnostycznych i terapeutycznych opartych na dowodach podjętych w symulacjach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
W każdym przypadku uczestnicy odpowiedzą na pytania wielokrotnego wyboru dotyczące preferowanego przez nich sposobu postępowania, diagnozowania i leczenia pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej. Każde pytanie ma określone kryteria punktacji oparte na dowodach, identyfikujące konieczne i niepotrzebne decyzje dotyczące opieki. Każdy usługodawca otrzyma punktację dla każdego przypadku, w zakresie od 0 do 100 procent, na podstawie decyzji dotyczących opieki, które podejmuje w danej sprawie. W trakcie projektu badacze będą śledzić odsetek prawidłowych, opartych na dowodach decyzji dotyczących opieki podejmowanych przez uczestników, przy założeniu, że seryjne pomiary i informacje zwrotne na temat decyzji dotyczących opieki opartej na dowodach doprowadzą z czasem do wzrostu liczby właściwych decyzji. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w decyzjach dotyczących opieki MIPS podjętych w symulacjach pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jak opisano w głównym pomiarze wyników, badacze będą śledzić odsetek decyzji dotyczących opieki opartych na dowodach podejmowanych przez uczestników symulacji pacjentów. Podzbiór tych decyzji dotyczących opieki jest bezpośrednio powiązany z pomiarami jakości śledzonymi przez Medicare za pośrednictwem Merit-based Incentive Payment System (MIPS). W przypadku tego pomiaru wyniku badacze będą śledzić zmiany w odsetku decyzji związanych z opracowaniem i leczeniem MIPS podejmowanych w symulacjach pacjentów. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące
Zmiana kolejności niepotrzebnych badań dodatkowych wykonywanych w symulacjach pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jak opisano w głównym pomiarze wyników, badacze będą śledzić odsetek decyzji dotyczących opieki opartych na dowodach podejmowanych przez uczestników symulacji pacjentów. Podzbiór tych decyzji dotyczących opieki wiąże się z zamawianiem niepotrzebnych badań laboratoryjnych i obrazowych, które nie są poparte wytycznymi opartymi na dowodach. W przypadku tego pomiaru wyniku badacze będą śledzić zmiany w częstotliwości, z jaką zlecane są niepotrzebne testy w symulacjach pacjentów. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące
Wskaźnik ukończenia sprawy uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze będą śledzić odsetek zapisanych uczestników, którzy pozostaną zaangażowani w badanie i ukończą co najmniej 75% przypadków symulacji pacjentów.
3 miesiące
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze zmierzą zadowolenie uczestników na podstawie ankiety przeprowadzonej po ocenie. W skali od 1 do 5 (gdzie 5 oznacza najwyższą) uczestnicy zostaną zapytani o ogólną jakość materiału, znaczenie dla ich praktyki i treści edukacyjne. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące
Wpływ dostępnych CME i ABIM MOC na wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Opierając się na hipotezie, że lekarze, którym zaoferowano kredyty CME i MOC, są bardziej skłonni do udziału w takim programie poprawy jakości, badacze będą śledzić tempo, w jakim losowo wybrana grupa lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zapisuje się do programu, gdy zaoferowano kredyt CME i MOC oraz porównaj to z grupą, której nie zaoferowano kredytów CME i MOC za udział.
3 miesiące
Wpływ dostępnych CME i ABIM MOC na wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Opierając się na hipotezie, że lekarze, którym zaoferowano kredyty CME i MOC, z większym prawdopodobieństwem będą kontynuować udział w programie poprawy jakości, badacze będą śledzić tempo, w jakim lekarze podstawowej opieki zdrowotnej uprawnieni do uzyskania punktów CME i MOC ukończą pełny 8-tygodniowy projekt i porównają że do grupy, której nie zaoferowano kredytu CME i MOC.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom. Analiza zostanie przeprowadzona na poziomie grupy zagregowanej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Symulacje pacjenta Quality IQ

Subskrybuj