- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03800901
Qualitäts-IQ-Patientensimulation, Messung und Engagement in der Arztpraxis (Q-IQ)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primärversorger (PCPs) treffen viele der wichtigsten Pflegeentscheidungen, insbesondere für Patienten mit chronischen Erkrankungen und mehreren Komorbiditäten. Studien haben bestätigt, dass es bei Hausärzten häufig zu ungerechtfertigten Unterschieden kommt, wobei zwischen städtischen und ländlichen Praxen, zwischen Regionen und sogar zwischen Anbietern innerhalb eines einzigen Gesundheitssystems ein hohes Maß an Unterschieden in der Versorgung dokumentiert ist.
Die bisherigen Arbeiten der Forscher haben gezeigt, dass Patientensimulationen ungerechtfertigte Praxisunterschiede zwischen Anbietern schnell und zuverlässig messen können. Darüber hinaus zeigen veröffentlichte Arbeiten, dass Patientensimulationen, wenn sie seriell durchgeführt und mit individuellem Feedback zu Verbesserungsmöglichkeiten kombiniert werden, die Variation in der Praxis verringern und die Leistung bei Qualitätsmessungen auf Patientenebene verbessern können. Angesichts des großen Ausmaßes ungerechtfertigter Unterschiede in der medizinischen Praxis besteht ein Bedarf an skalierbaren Ansätzen, um Pflegeentscheidungen zu messen, Feedback zu Verbesserungsmöglichkeiten zu geben und die Leistung mit Kollegen zu vergleichen.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Messung, Feedback und Wettbewerb auf evidenzbasierte Pflegeentscheidungen zu bewerten, die von Grundversorgern im ganzen Land getroffen werden. Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie mit mehreren Messungen in Schlüsselbereichen der klinischen Versorgung. Alle Teilnehmer werden gebeten, sich um simulierte Patienten zu kümmern, die so gestaltet sind, dass sie wie typische Patienten in einer Hausarztpraxis aussehen. In jedem Fall beantworten die Anbieter Multiple-Choice-Fragen zu ihrer bevorzugten Vorgehensweise bei der Aufarbeitung, Diagnose und Behandlung von Patienten in der Primärversorgung. Nach jeder Frage erhalten die Anbieter ein evidenzbasiertes Feedback, einschließlich Referenzen, zur Angemessenheit jeder ihrer Pflegeentscheidungen. Das Feedback wird durch relevante Verweise auf evidenzbasierte Leitlinien, einschließlich nationaler MIPS-Qualitätsmaßnahmen, unterstützt.
Alle Teilnehmer erhalten folgende Interventionen:
- Feedback zu den in jedem Quality IQ-Fall getroffenen Pflegeentscheidungen, um korrekte Pflege, nicht benötigte Pflege oder Lücken in der Pflege zu identifizieren. Dieses Feedback wird evidenzbasierte Pflegeentscheidungen empfehlen oder verstärken und enthält Referenzen.
- Alle Fälle werden anhand evidenzbasierter Kriterien bewertet. Für jeden Fall beginnen die Anbieter mit 100 Basispunkten. Richtige Pflegeentscheidungen tragen zu dieser Gesamtsumme bei, während unnötige Pflegeentscheidungen diese Gesamtsumme vermindern. Eine wöchentliche Bestenliste wird online veröffentlicht, sodass die Teilnehmer sehen können, wie sie im Vergleich zu ihren Kollegen im ganzen Land abschneiden. Um die Anonymität zu wahren, haben die Teilnehmer die Möglichkeit, einen eindeutigen Benutzernamen oder eine anonyme Benutzer-ID auszuwählen, die in der Bestenliste identifiziert werden sollen.
Der Hälfte der Rekruten wird ein CME-Credit der Kategorie I angeboten, der von der University of California, San Francisco School of Medicine (UCSF) genehmigt wurde und vom Accreditation Council of Continuing Medical Education akkreditiert wurde, um CME für Ärzte und MOC-Punkte im MOC des ABIM bereitzustellen Programm.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Facharztausbildung für Innere Medizin oder Familienmedizin
- Mindestgröße des Patientenpanels: 1.500 Patienten
- Englisch sprechend
- Zugang zum Internet
- Informiert, unterschrieben und freiwillig der Teilnahme an der Studie zugestimmt
Ausschlusskriterien:
- Kein Facharzt für Innere Medizin oder Familienmedizin
- Patientenpanelgröße weniger als 1.500 Patienten
- Nicht Englisch sprechend
- Kein Zugriff auf das Internet möglich
- Stimmt der Teilnahme an der Studie nicht freiwillig zu
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Der Kontrollarm wird gebeten, sich um Online-Quality-IQ-Patientensimulationen zu kümmern und erhält Feedback auf der Grundlage seiner jeweils getroffenen Pflegeentscheidungen.
Das Feedback identifiziert korrekte Pflege, unnötige Pflege oder Lücken in der Pflege und empfiehlt oder untermauert evidenzbasierte Pflegeentscheidungen und enthält Referenzen.
Diesem Zweig werden für ihre Teilnahme keine Credits für die Continuing Medical Education (CME) oder das American Board of Internal Medicine (ABIM) Part II Maintenance of Certification (MOC) angeboten.
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Online-Patientenfälle zur Simulation typischer Patienten in einer Hausarztpraxis. In jedem Fall beantworten die Anbieter Multiple-Choice-Fragen zu ihrer bevorzugten Vorgehensweise bei der Aufarbeitung, Diagnose und Behandlung von Patienten in der Primärversorgung. Nach jeder Frage erhalten die Anbieter ein evidenzbasiertes Feedback, einschließlich Referenzen, zur Angemessenheit jeder ihrer Pflegeentscheidungen. Das Feedback wird durch relevante Verweise auf evidenzbasierte Leitlinien, einschließlich nationaler MIPS-Qualitätsmaßnahmen, unterstützt. Die Fälle umfassen klinische Zustände im Einklang mit MIPS-Messungen, die häufig in der Primärversorgung auftreten, darunter: Diabetes, Bluthochdruck, Depression, Arthrose, Asthma und Schmerzkontrolle.
Andere Namen:
|
|
Experimental: CME
Der CME-Arm wird gebeten, sich um Online-Quality-IQ-Patientensimulationen zu kümmern und erhält Feedback auf der Grundlage der jeweils getroffenen Pflegeentscheidungen.
Das Feedback identifiziert korrekte Pflege, unnötige Pflege oder Lücken in der Pflege und empfiehlt oder untermauert evidenzbasierte Pflegeentscheidungen und enthält Referenzen.
Diesem Zweig werden für ihre Teilnahme Credits für Continuing Medical Education (CME) und Part II Maintenance of Certification (MOC) des American Board of Internal Medicine (ABIM) angeboten.
|
Online-Patientenfälle zur Simulation typischer Patienten in einer Hausarztpraxis. In jedem Fall beantworten die Anbieter Multiple-Choice-Fragen zu ihrer bevorzugten Vorgehensweise bei der Aufarbeitung, Diagnose und Behandlung von Patienten in der Primärversorgung. Nach jeder Frage erhalten die Anbieter ein evidenzbasiertes Feedback, einschließlich Referenzen, zur Angemessenheit jeder ihrer Pflegeentscheidungen. Das Feedback wird durch relevante Verweise auf evidenzbasierte Leitlinien, einschließlich nationaler MIPS-Qualitätsmaßnahmen, unterstützt. Die Fälle umfassen klinische Zustände im Einklang mit MIPS-Messungen, die häufig in der Primärversorgung auftreten, darunter: Diabetes, Bluthochdruck, Depression, Arthrose, Asthma und Schmerzkontrolle.
Andere Namen:
CME- oder ABIM-MOC-Credits
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Prozentsatzes evidenzbasierter Diagnose- und Behandlungsentscheidungen, die in den Simulationen getroffen wurden.
Zeitfenster: 3 Monate
|
In jedem Fall beantworten die Teilnehmer Multiple-Choice-Fragen zu ihrer bevorzugten Vorgehensweise bei der Aufarbeitung, Diagnose und Behandlung von Patienten in der Primärversorgung.
Jede Frage verfügt über spezifische evidenzbasierte Bewertungskriterien, die notwendige und unnötige Pflegeentscheidungen identifizieren.
Jeder Anbieter erhält für jeden Fall eine Punktzahl zwischen 0 und 100 Prozent, basierend auf den von ihm im jeweiligen Fall getroffenen Pflegeentscheidungen.
Im Verlauf des Projekts werden die Forscher den Prozentsatz korrekter, evidenzbasierter Pflegeentscheidungen verfolgen, die von den Teilnehmern getroffen wurden, mit der Hypothese, dass serielle Messungen und Rückmeldungen zu evidenzbasierten Pflegeentscheidungen im Laufe der Zeit zu einer Zunahme geeigneter Entscheidungen führen werden.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der in den Patientensimulationen getroffenen MIPS-relevanten Pflegeentscheidungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Wie im primären Ergebnismaß beschrieben, verfolgen die Prüfärzte den Prozentsatz evidenzbasierter Pflegeentscheidungen, die von den Teilnehmern der Patientensimulationen getroffen werden.
Ein Teil dieser Pflegeentscheidungen steht in direktem Zusammenhang mit Qualitätsmaßnahmen, die von Medicare über das Merit-based Incentive Payment System (MIPS) verfolgt werden.
Für diese Ergebnismessung werden die Forscher Veränderungen im Prozentsatz der MIPS-relevanten Aufarbeitungs- und Behandlungsentscheidungen verfolgen, die in den Patientensimulationen getroffen werden.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
3 Monate
|
|
Änderung der Reihenfolge nicht benötigter Aufarbeitungstests in den Patientensimulationen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wie im primären Ergebnismaß beschrieben, verfolgen die Prüfärzte den Prozentsatz evidenzbasierter Pflegeentscheidungen, die von den Teilnehmern der Patientensimulationen getroffen werden.
Ein Teil dieser Pflegeentscheidungen hängt mit der Anordnung unnötiger Labor- und Bildgebungsuntersuchungen zusammen, die nicht durch die evidenzbasierten Leitlinien unterstützt werden.
Für diese Ergebnismessung verfolgen die Forscher Änderungen in der Häufigkeit, mit der nicht benötigte Tests in den Patientensimulationen angeordnet werden.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
3 Monate
|
|
Abschlussrate des Teilnehmerfalls
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Forscher werden den Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer verfolgen, die weiterhin an der Studie teilnehmen und mindestens 75 % ihrer Patientensimulationsfälle abschließen.
|
3 Monate
|
|
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Ermittler messen die Zufriedenheit der Teilnehmer anhand einer Umfrage nach der Evaluierung.
Auf einer Skala von 1 bis 5 (wobei 5 die höchste Note ist) werden die Teilnehmer nach der Gesamtqualität des Materials, der Relevanz für ihre Praxis und den Bildungsinhalten befragt.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
3 Monate
|
|
Einfluss der verfügbaren CME- und ABIM-MOC auf die Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 3 Monate
|
Unter der Hypothese, dass Ärzte, denen CME- und MOC-Credits angeboten werden, mit größerer Wahrscheinlichkeit an einem Programm zur Qualitätsverbesserung wie diesem teilnehmen, werden die Forscher die Rate verfolgen, mit der sich eine randomisierte Gruppe von Hausärzten für das Programm anmeldet, wenn ihnen CME- und MOC-Credits angeboten werden Vergleichen Sie das mit einer Gruppe, die für ihre Teilnahme keine CME- und MOC-Anrechnung erhält.
|
3 Monate
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Einfluss der verfügbaren CME- und ABIM-MOC auf die Retentionsrate
Zeitfenster: 3 Monate
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Unter der Hypothese, dass Ärzte, denen CME- und MOC-Credits angeboten werden, mit größerer Wahrscheinlichkeit weiterhin an einem Programm zur Qualitätsverbesserung teilnehmen, werden die Forscher die Rate verfolgen, mit der ein Hausarzt, der berechtigt ist, CME- und MOC-Credits zu erwerben, das gesamte 8-wöchige Projekt abschließt und vergleicht das an eine Gruppe, der kein CME- und MOC-Guthaben angeboten wird.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Burgon TB, Cox-Chapman J, Czarnecki C, Kropp R, Guerriere R, Paculdo D, Peabody JW. Engaging Primary Care Providers to Reduce Unwanted Clinical Variation and Support ACO Cost and Quality Goals: A Unique Provider-Payer Collaboration. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):321-329. doi: 10.1089/pop.2018.0111. Epub 2018 Oct 17.
- Weigel PA, Ullrich F, Shane DM, Mueller KJ. Variation in Primary Care Service Patterns by Rural-Urban Location. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):196-203. doi: 10.1111/jrh.12146. Epub 2015 Sep 16.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Dresselhaus TR, Lee M. Comparison of vignettes, standardized patients, and chart abstraction: a prospective validation study of 3 methods for measuring quality. JAMA. 2000 Apr 5;283(13):1715-22. doi: 10.1001/jama.283.13.1715.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Jain S, Hansen J, Spell M, Lee M. Measuring the quality of physician practice by using clinical vignettes: a prospective validation study. Ann Intern Med. 2004 Nov 16;141(10):771-80. doi: 10.7326/0003-4819-141-10-200411160-00008.
- Burgon T, Casebeer L, Aasen H, Valdenor C, Tamondong-Lachica D, de Belen E, Paculdo D, Peabody J. Measuring and Improving Evidence-Based Patient Care Using a Web-Based Gamified Approach in Primary Care (QualityIQ): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e31042. doi: 10.2196/31042.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-QIQ-K-2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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