Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitet IQ Pasient Simulering Lege Praksis Måling og Engasjement (Q-IQ)

2. mars 2020 oppdatert av: Qure Healthcare, LLC
Denne studien vil teste kvaliteten på beslutninger om legebehandling ved å bruke en pasientsimuleringsbasert måle- og tilbakemeldingstilnærming som kombinerer flervalgsbehandlingsbeslutninger med sanntids, personlig skåring og tilbakemelding. Studien vil også måle effekten av spillinspirert konkurranse og motivasjon, inkludert en ukentlig ledertavle, for å forbedre evidensbaserte omsorgsbeslutninger. I tillegg tester studien effekten av CME- og MOC-kreditter på deltakernes engasjement i prosessen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primærpleieleverandører (PCP) tar mange av de viktigste omsorgsbeslutningene, spesielt for pasienter med kroniske lidelser og flere komorbiditeter. Studier har bekreftet at uberettiget variasjon er vanlig blant PCP-er, med høy grad av variasjon i omsorg dokumentert mellom urbane og landlige praksiser, på tvers av regioner, og til og med blant tilbydere innenfor et enkelt helsevesen.

Etterforskernes tidligere arbeid har vist at pasientsimuleringer raskt og pålitelig kan måle uberettiget praksisvariasjon blant tilbydere. I tillegg viser publisert arbeid at pasientsimuleringer, når de administreres serielt og kombinert med tilpasset tilbakemelding på forbedringsmuligheter, kan redusere praksisvariasjon og forbedre ytelsen på kvalitetsmål på pasientnivå. Gitt det store omfanget av uberettiget variasjon i medisinsk praksis, er det behov for skalerbare tilnærminger for å måle omsorgsbeslutninger, gi tilbakemelding om forbedringsmuligheter og måleresultater til jevnaldrende.

Denne studien søker å evaluere effekten av målinger, tilbakemeldinger og konkurranse på evidensbaserte omsorgsbeslutninger tatt av primærhelsepersonell over hele landet. Det er en randomisert, kontrollert studie med flere målinger på tvers av nøkkeldomener for klinisk behandling. Alle deltakere blir bedt om å ta vare på simulerte pasienter designet for å se ut som typiske pasienter sett i en primærhelsetjeneste. I hvert tilfelle vil leverandørene svare på flervalgsspørsmål om deres foretrukne handlingsmåte for å opparbeide, diagnostisere og behandle pasienter i primærhelsetjenesten. Etter hvert spørsmål vil leverandørene motta evidensbasert tilbakemelding, inkludert referanser, om hensiktsmessigheten av hver av deres omsorgsbeslutninger. Tilbakemeldinger vil bli støttet med relevant referanse til evidensbaserte retningslinjer, inkludert nasjonale MIPS-kvalitetstiltak.

Alle deltakere vil motta følgende intervensjoner:

  • Tilbakemelding på omsorgsbeslutninger tatt i hvert Quality IQ-tilfelle, som vil identifisere riktig omsorg, unødvendig omsorg eller hull i omsorgen. Denne tilbakemeldingen vil anbefale eller forsterke evidensbaserte omsorgsbeslutninger og inkluderer referanser.
  • Alle saker vil bli skåret mot evidensbaserte kriterier. For hvert tilfelle vil tilbydere starte med 100 basispoeng. Riktige omsorgsavgjørelser vil legge til denne summen, mens unødvendige omsorgsvedtak vil trekke fra denne summen. En ukentlig ledertavle vil bli lagt ut på nettet, slik at deltakerne kan se hvordan de presterer i forhold til jevnaldrende over hele landet. Deltakerne vil ha muligheten til å velge et unikt brukernavn eller en anonym bruker-ID som skal identifiseres på ledertavlen, for å opprettholde anonymiteten.

Halvparten av rekruttene vil bli tilbudt kategori I CME-kreditt godkjent av University of California, San Francisco School of Medicine (UCSF) som har blitt akkreditert av Accreditation Council of Continuing Medical Education for å gi CME for leger og MOC-poeng i ABIMs MOC program.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

187

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • QURE Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Styresertifisert i indremedisin eller familiemedisin
  2. Minimum pasientpanelstørrelse på 1500 pasienter
  3. Engelsktalende
  4. Tilgang til internett
  5. Informert, signert og frivillig samtykket til å være med i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke styresertifisert i verken indremedisin eller familiemedisin
  2. Pasientpanelstørrelse mindre enn 1500 pasienter
  3. Ikke-engelsktalende
  4. Får ikke tilgang til internett
  5. Samtykker ikke frivillig til å være med i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollarmen vil bli bedt om å ta seg av online, Quality IQ-pasientsimuleringer og vil motta tilbakemelding basert på deres behandlingsbeslutninger tatt i hvert enkelt tilfelle. Tilbakemeldingen vil identifisere riktig omsorg, unødvendig omsorg eller hull i omsorgen og anbefale eller forsterke evidensbaserte omsorgsbeslutninger og inkluderer referanser. Denne armen vil ikke bli tilbudt Continuing Medical Education (CME) eller American Board of Internal Medicine (ABIM) Part II Maintenance of Certification (MOC)-poeng for deres deltakelse.

Online pasienttilfeller designet for å simulere typiske pasienter sett i en primærhelsetjeneste. I hvert tilfelle vil leverandørene svare på flervalgsspørsmål om deres foretrukne handlingsmåte for å opparbeide, diagnostisere og behandle pasienter i primærhelsetjenesten. Etter hvert spørsmål vil leverandørene motta evidensbasert tilbakemelding, inkludert referanser, om hensiktsmessigheten av hver av deres omsorgsbeslutninger. Tilbakemeldinger vil bli støttet med relevant referanse til evidensbaserte retningslinjer, inkludert nasjonale MIPS-kvalitetstiltak.

Tilfeller vil dekke kliniske tilstander i samsvar med MIPS-tiltak som ofte sees i primærhelsetjenesten, inkludert: diabetes, hypertensjon, depresjon, slitasjegikt, astma og smertekontroll.

Andre navn:
  • CPV-er
  • Vignetter for klinisk ytelse og verdi
Eksperimentell: CME
CME-armen vil bli bedt om å ta vare på nettbaserte kvalitets IQ-pasientsimuleringer og vil motta tilbakemelding basert på deres behandlingsbeslutninger tatt i hvert enkelt tilfelle. Tilbakemeldingen vil identifisere riktig omsorg, unødvendig omsorg eller hull i omsorgen og anbefale eller forsterke evidensbaserte omsorgsbeslutninger og inkluderer referanser. Denne armen vil bli tilbudt Continuing Medical Education (CME) og American Board of Internal Medicine (ABIM) Part II Maintenance of Certification (MOC)-poeng for deres deltakelse.

Online pasienttilfeller designet for å simulere typiske pasienter sett i en primærhelsetjeneste. I hvert tilfelle vil leverandørene svare på flervalgsspørsmål om deres foretrukne handlingsmåte for å opparbeide, diagnostisere og behandle pasienter i primærhelsetjenesten. Etter hvert spørsmål vil leverandørene motta evidensbasert tilbakemelding, inkludert referanser, om hensiktsmessigheten av hver av deres omsorgsbeslutninger. Tilbakemeldinger vil bli støttet med relevant referanse til evidensbaserte retningslinjer, inkludert nasjonale MIPS-kvalitetstiltak.

Tilfeller vil dekke kliniske tilstander i samsvar med MIPS-tiltak som ofte sees i primærhelsetjenesten, inkludert: diabetes, hypertensjon, depresjon, slitasjegikt, astma og smertekontroll.

Andre navn:
  • CPV-er
  • Vignetter for klinisk ytelse og verdi
CME eller ABIM MOC studiepoeng
Andre navn:
  • CME

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosentandelen av evidensbaserte diagnose- og behandlingsbeslutninger tatt i simuleringene.
Tidsramme: 3 måneder
I hvert tilfelle vil deltakerne svare på flervalgsspørsmål om deres foretrukne handlingsmåte for å opparbeide, diagnostisere og behandle pasienter i primærhelsetjenesten. Hvert spørsmål har spesifikke evidensbaserte scoringskriterier som identifiserer nødvendige og unødvendige omsorgsbeslutninger. Hver leverandør vil få en poengsum for hver sak, fra 0 til 100 prosent basert på omsorgsbeslutningene de tar i saken. I løpet av prosjektet vil etterforskerne spore prosentandelen av korrekte, evidensbaserte omsorgsbeslutninger tatt av deltakerne, med den hypotese at seriemåling og tilbakemelding på evidensbaserte omsorgsbeslutninger vil føre til økninger i passende beslutninger over tid. Høyere score representerer et bedre resultat.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i MIPS-relevante omsorgsbeslutninger tatt i pasientsimuleringene
Tidsramme: 3 måneder
Som beskrevet i det primære utfallsmålet, vil etterforskerne spore prosentandelen av evidensbaserte omsorgsbeslutninger tatt av deltakere i pasientsimuleringene. En undergruppe av disse pleiebeslutningene er direkte knyttet til kvalitetsmål som spores av Medicare gjennom det meritbaserte insentivbetalingssystemet (MIPS). For dette utfallsmålet vil etterforskerne spore endringer i prosentandelen av MIPS-relevante opparbeidings- og behandlingsbeslutninger tatt i pasientsimuleringene. Høyere score representerer et bedre resultat.
3 måneder
Endring i bestilling av unødvendige opparbeidingstester gjort i pasientsimuleringene
Tidsramme: 3 måneder
Som beskrevet i det primære utfallsmålet, vil etterforskerne spore prosentandelen av evidensbaserte omsorgsbeslutninger tatt av deltakere i pasientsimuleringene. En undergruppe av disse omsorgsbeslutningene er knyttet til bestilling av unødvendige laboratorie- og bildediagnostiske tester som ikke støttes av de evidensbaserte retningslinjene. For dette utfallsmålet vil etterforskerne spore endringer i frekvensen som unødvendige tester bestilles med i pasientsimuleringene. Høyere score representerer et bedre resultat.
3 måneder
Gjennomføringsgrad for deltakersak
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskerne vil spore prosentandelen av registrerte deltakere som forblir engasjert i studien og fullfører minst 75 % av pasientsimuleringssakene sine.
3 måneder
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
Undersøkere vil måle deltakertilfredshet målt ved en etter-evalueringsundersøkelse. På en skala fra 1 til 5 (hvor 5 er høyest), vil deltakerne bli spurt om den generelle kvaliteten på materialet, relevansen for deres praksis og det pedagogiske innholdet. Høyere score representerer et bedre resultat.
3 måneder
Innvirkning av tilgjengelig CME og ABIM MOC på rekrutteringsrate
Tidsramme: 3 måneder
Ved å operere under hypotesen om at leger som tilbys CME- og MOC-poeng er mer sannsynlig å delta i et kvalitetsforbedringsprogram som dette, vil etterforskerne spore hastigheten som en randomisert gruppe primærleger melder seg på i programmet når de tilbys CME- og MOC-kreditt og sammenligne det med en gruppe som ikke tilbys CME- og MOC-kreditt for sin deltakelse.
3 måneder
Innvirkning av tilgjengelig CME og ABIM MOC på oppbevaringsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Ut fra hypotesen om at leger som tilbys CME- og MOC-poeng er mer sannsynlig å fortsette å delta i et kvalitetsforbedringsprogram, vil etterforskerne spore hastigheten som en primærlege som er kvalifisert til å tjene CME- og MOC-kreditt fullfører hele 8 ukers prosjektet og sammenligner det til en gruppe som ikke tilbys CME- og MOC-kreditt.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata vil bli delt med andre forskere. Analyse vil bli utført på aggregert gruppenivå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvalitet IQ pasientsimuleringer

3
Abonnere