- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03800901
Kvalitet IQ Pasient Simulering Lege Praksis Måling og Engasjement (Q-IQ)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primærpleieleverandører (PCP) tar mange av de viktigste omsorgsbeslutningene, spesielt for pasienter med kroniske lidelser og flere komorbiditeter. Studier har bekreftet at uberettiget variasjon er vanlig blant PCP-er, med høy grad av variasjon i omsorg dokumentert mellom urbane og landlige praksiser, på tvers av regioner, og til og med blant tilbydere innenfor et enkelt helsevesen.
Etterforskernes tidligere arbeid har vist at pasientsimuleringer raskt og pålitelig kan måle uberettiget praksisvariasjon blant tilbydere. I tillegg viser publisert arbeid at pasientsimuleringer, når de administreres serielt og kombinert med tilpasset tilbakemelding på forbedringsmuligheter, kan redusere praksisvariasjon og forbedre ytelsen på kvalitetsmål på pasientnivå. Gitt det store omfanget av uberettiget variasjon i medisinsk praksis, er det behov for skalerbare tilnærminger for å måle omsorgsbeslutninger, gi tilbakemelding om forbedringsmuligheter og måleresultater til jevnaldrende.
Denne studien søker å evaluere effekten av målinger, tilbakemeldinger og konkurranse på evidensbaserte omsorgsbeslutninger tatt av primærhelsepersonell over hele landet. Det er en randomisert, kontrollert studie med flere målinger på tvers av nøkkeldomener for klinisk behandling. Alle deltakere blir bedt om å ta vare på simulerte pasienter designet for å se ut som typiske pasienter sett i en primærhelsetjeneste. I hvert tilfelle vil leverandørene svare på flervalgsspørsmål om deres foretrukne handlingsmåte for å opparbeide, diagnostisere og behandle pasienter i primærhelsetjenesten. Etter hvert spørsmål vil leverandørene motta evidensbasert tilbakemelding, inkludert referanser, om hensiktsmessigheten av hver av deres omsorgsbeslutninger. Tilbakemeldinger vil bli støttet med relevant referanse til evidensbaserte retningslinjer, inkludert nasjonale MIPS-kvalitetstiltak.
Alle deltakere vil motta følgende intervensjoner:
- Tilbakemelding på omsorgsbeslutninger tatt i hvert Quality IQ-tilfelle, som vil identifisere riktig omsorg, unødvendig omsorg eller hull i omsorgen. Denne tilbakemeldingen vil anbefale eller forsterke evidensbaserte omsorgsbeslutninger og inkluderer referanser.
- Alle saker vil bli skåret mot evidensbaserte kriterier. For hvert tilfelle vil tilbydere starte med 100 basispoeng. Riktige omsorgsavgjørelser vil legge til denne summen, mens unødvendige omsorgsvedtak vil trekke fra denne summen. En ukentlig ledertavle vil bli lagt ut på nettet, slik at deltakerne kan se hvordan de presterer i forhold til jevnaldrende over hele landet. Deltakerne vil ha muligheten til å velge et unikt brukernavn eller en anonym bruker-ID som skal identifiseres på ledertavlen, for å opprettholde anonymiteten.
Halvparten av rekruttene vil bli tilbudt kategori I CME-kreditt godkjent av University of California, San Francisco School of Medicine (UCSF) som har blitt akkreditert av Accreditation Council of Continuing Medical Education for å gi CME for leger og MOC-poeng i ABIMs MOC program.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Styresertifisert i indremedisin eller familiemedisin
- Minimum pasientpanelstørrelse på 1500 pasienter
- Engelsktalende
- Tilgang til internett
- Informert, signert og frivillig samtykket til å være med i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke styresertifisert i verken indremedisin eller familiemedisin
- Pasientpanelstørrelse mindre enn 1500 pasienter
- Ikke-engelsktalende
- Får ikke tilgang til internett
- Samtykker ikke frivillig til å være med i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollarmen vil bli bedt om å ta seg av online, Quality IQ-pasientsimuleringer og vil motta tilbakemelding basert på deres behandlingsbeslutninger tatt i hvert enkelt tilfelle.
Tilbakemeldingen vil identifisere riktig omsorg, unødvendig omsorg eller hull i omsorgen og anbefale eller forsterke evidensbaserte omsorgsbeslutninger og inkluderer referanser.
Denne armen vil ikke bli tilbudt Continuing Medical Education (CME) eller American Board of Internal Medicine (ABIM) Part II Maintenance of Certification (MOC)-poeng for deres deltakelse.
|
Online pasienttilfeller designet for å simulere typiske pasienter sett i en primærhelsetjeneste. I hvert tilfelle vil leverandørene svare på flervalgsspørsmål om deres foretrukne handlingsmåte for å opparbeide, diagnostisere og behandle pasienter i primærhelsetjenesten. Etter hvert spørsmål vil leverandørene motta evidensbasert tilbakemelding, inkludert referanser, om hensiktsmessigheten av hver av deres omsorgsbeslutninger. Tilbakemeldinger vil bli støttet med relevant referanse til evidensbaserte retningslinjer, inkludert nasjonale MIPS-kvalitetstiltak. Tilfeller vil dekke kliniske tilstander i samsvar med MIPS-tiltak som ofte sees i primærhelsetjenesten, inkludert: diabetes, hypertensjon, depresjon, slitasjegikt, astma og smertekontroll.
Andre navn:
|
Eksperimentell: CME
CME-armen vil bli bedt om å ta vare på nettbaserte kvalitets IQ-pasientsimuleringer og vil motta tilbakemelding basert på deres behandlingsbeslutninger tatt i hvert enkelt tilfelle.
Tilbakemeldingen vil identifisere riktig omsorg, unødvendig omsorg eller hull i omsorgen og anbefale eller forsterke evidensbaserte omsorgsbeslutninger og inkluderer referanser.
Denne armen vil bli tilbudt Continuing Medical Education (CME) og American Board of Internal Medicine (ABIM) Part II Maintenance of Certification (MOC)-poeng for deres deltakelse.
|
Online pasienttilfeller designet for å simulere typiske pasienter sett i en primærhelsetjeneste. I hvert tilfelle vil leverandørene svare på flervalgsspørsmål om deres foretrukne handlingsmåte for å opparbeide, diagnostisere og behandle pasienter i primærhelsetjenesten. Etter hvert spørsmål vil leverandørene motta evidensbasert tilbakemelding, inkludert referanser, om hensiktsmessigheten av hver av deres omsorgsbeslutninger. Tilbakemeldinger vil bli støttet med relevant referanse til evidensbaserte retningslinjer, inkludert nasjonale MIPS-kvalitetstiltak. Tilfeller vil dekke kliniske tilstander i samsvar med MIPS-tiltak som ofte sees i primærhelsetjenesten, inkludert: diabetes, hypertensjon, depresjon, slitasjegikt, astma og smertekontroll.
Andre navn:
CME eller ABIM MOC studiepoeng
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i prosentandelen av evidensbaserte diagnose- og behandlingsbeslutninger tatt i simuleringene.
Tidsramme: 3 måneder
|
I hvert tilfelle vil deltakerne svare på flervalgsspørsmål om deres foretrukne handlingsmåte for å opparbeide, diagnostisere og behandle pasienter i primærhelsetjenesten.
Hvert spørsmål har spesifikke evidensbaserte scoringskriterier som identifiserer nødvendige og unødvendige omsorgsbeslutninger.
Hver leverandør vil få en poengsum for hver sak, fra 0 til 100 prosent basert på omsorgsbeslutningene de tar i saken.
I løpet av prosjektet vil etterforskerne spore prosentandelen av korrekte, evidensbaserte omsorgsbeslutninger tatt av deltakerne, med den hypotese at seriemåling og tilbakemelding på evidensbaserte omsorgsbeslutninger vil føre til økninger i passende beslutninger over tid.
Høyere score representerer et bedre resultat.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i MIPS-relevante omsorgsbeslutninger tatt i pasientsimuleringene
Tidsramme: 3 måneder
|
Som beskrevet i det primære utfallsmålet, vil etterforskerne spore prosentandelen av evidensbaserte omsorgsbeslutninger tatt av deltakere i pasientsimuleringene.
En undergruppe av disse pleiebeslutningene er direkte knyttet til kvalitetsmål som spores av Medicare gjennom det meritbaserte insentivbetalingssystemet (MIPS).
For dette utfallsmålet vil etterforskerne spore endringer i prosentandelen av MIPS-relevante opparbeidings- og behandlingsbeslutninger tatt i pasientsimuleringene.
Høyere score representerer et bedre resultat.
|
3 måneder
|
Endring i bestilling av unødvendige opparbeidingstester gjort i pasientsimuleringene
Tidsramme: 3 måneder
|
Som beskrevet i det primære utfallsmålet, vil etterforskerne spore prosentandelen av evidensbaserte omsorgsbeslutninger tatt av deltakere i pasientsimuleringene.
En undergruppe av disse omsorgsbeslutningene er knyttet til bestilling av unødvendige laboratorie- og bildediagnostiske tester som ikke støttes av de evidensbaserte retningslinjene.
For dette utfallsmålet vil etterforskerne spore endringer i frekvensen som unødvendige tester bestilles med i pasientsimuleringene.
Høyere score representerer et bedre resultat.
|
3 måneder
|
Gjennomføringsgrad for deltakersak
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskerne vil spore prosentandelen av registrerte deltakere som forblir engasjert i studien og fullfører minst 75 % av pasientsimuleringssakene sine.
|
3 måneder
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøkere vil måle deltakertilfredshet målt ved en etter-evalueringsundersøkelse.
På en skala fra 1 til 5 (hvor 5 er høyest), vil deltakerne bli spurt om den generelle kvaliteten på materialet, relevansen for deres praksis og det pedagogiske innholdet.
Høyere score representerer et bedre resultat.
|
3 måneder
|
Innvirkning av tilgjengelig CME og ABIM MOC på rekrutteringsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved å operere under hypotesen om at leger som tilbys CME- og MOC-poeng er mer sannsynlig å delta i et kvalitetsforbedringsprogram som dette, vil etterforskerne spore hastigheten som en randomisert gruppe primærleger melder seg på i programmet når de tilbys CME- og MOC-kreditt og sammenligne det med en gruppe som ikke tilbys CME- og MOC-kreditt for sin deltakelse.
|
3 måneder
|
Innvirkning av tilgjengelig CME og ABIM MOC på oppbevaringsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
Ut fra hypotesen om at leger som tilbys CME- og MOC-poeng er mer sannsynlig å fortsette å delta i et kvalitetsforbedringsprogram, vil etterforskerne spore hastigheten som en primærlege som er kvalifisert til å tjene CME- og MOC-kreditt fullfører hele 8 ukers prosjektet og sammenligner det til en gruppe som ikke tilbys CME- og MOC-kreditt.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Burgon TB, Cox-Chapman J, Czarnecki C, Kropp R, Guerriere R, Paculdo D, Peabody JW. Engaging Primary Care Providers to Reduce Unwanted Clinical Variation and Support ACO Cost and Quality Goals: A Unique Provider-Payer Collaboration. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):321-329. doi: 10.1089/pop.2018.0111. Epub 2018 Oct 17.
- Weigel PA, Ullrich F, Shane DM, Mueller KJ. Variation in Primary Care Service Patterns by Rural-Urban Location. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):196-203. doi: 10.1111/jrh.12146. Epub 2015 Sep 16.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Dresselhaus TR, Lee M. Comparison of vignettes, standardized patients, and chart abstraction: a prospective validation study of 3 methods for measuring quality. JAMA. 2000 Apr 5;283(13):1715-22. doi: 10.1001/jama.283.13.1715.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Jain S, Hansen J, Spell M, Lee M. Measuring the quality of physician practice by using clinical vignettes: a prospective validation study. Ann Intern Med. 2004 Nov 16;141(10):771-80. doi: 10.7326/0003-4819-141-10-200411160-00008.
- Burgon T, Casebeer L, Aasen H, Valdenor C, Tamondong-Lachica D, de Belen E, Paculdo D, Peabody J. Measuring and Improving Evidence-Based Patient Care Using a Web-Based Gamified Approach in Primary Care (QualityIQ): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e31042. doi: 10.2196/31042.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01-QIQ-K-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kvalitet IQ pasientsimuleringer
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Forbedret restitusjon etter operasjon | HypofysesvulstTaiwan