- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03800901
Laadukas IQ-potilassimulaatio Lääkärin harjoittelun mittaaminen ja sitoutuminen (Q-IQ)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) tekevät monet tärkeimmistä hoitopäätöksistä, erityisesti potilaille, joilla on kroonisia sairauksia ja useita samanaikaisia sairauksia. Tutkimukset ovat vahvistaneet, että perusteeton vaihtelu on yleistä PCP:n keskuudessa, ja huollossa on suuria eroja kaupunkien ja maaseudun käytäntöjen välillä, alueiden välillä ja jopa yhden terveydenhuoltojärjestelmän tarjoajien välillä.
Tutkijoiden aikaisempi työ on osoittanut, että potilassimulaatioilla voidaan nopeasti ja luotettavasti mitata tarpeetonta käytäntöjen vaihtelua palveluntarjoajien välillä. Lisäksi julkaistu työ osoittaa, että potilassimulaatiot, kun niitä annetaan sarjaan ja yhdistettynä räätälöityyn palautteeseen parannusmahdollisuuksista, voivat vähentää käytäntöjen vaihtelua ja parantaa suorituskykyä potilastason laatumittauksissa. Koska lääketieteen käytännöissä on suuria perusteettomia vaihteluita, tarvitaan skaalautuvia lähestymistapoja hoitopäätösten mittaamiseen, parannusmahdollisuuksien palautteen antamiseen ja suorituskyvyn vertailuun.
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan mittauksen, palautteen ja kilpailun vaikutusta perusterveydenhuollon tarjoajien näyttöön perustuviin hoitopäätöksiin eri puolilla maata. Se on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on useita mittauksia kliinisen hoidon keskeisillä aloilla. Kaikkia osallistujia pyydetään hoitamaan simuloituja potilaita, jotka on suunniteltu näyttämään tyypillisiltä perusterveydenhuollossa tavallisilta potilailta. Jokaisessa tapauksessa palveluntarjoajat vastaavat monivalintakysymyksiin, jotka koskevat heidän haluamaansa toimintatapaa potilaiden selvittämiseksi, diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi perusterveydenhuollon ympäristössä. Jokaisen kysymyksen jälkeen palveluntarjoajat saavat näyttöön perustuvaa palautetta, mukaan lukien referenssejä, kunkin hoitopäätöksen asianmukaisuudesta. Palautteen tueksi viitataan asiaankuuluviin näyttöön perustuviin ohjeisiin, mukaan lukien kansalliset MIPS-laatutoimenpiteet.
Kaikki osallistujat saavat seuraavat interventiot:
- Palaute jokaisessa Quality IQ -tapauksessa tehdyistä hoitopäätöksistä, joka tunnistaa oikean hoidon, tarpeettoman hoidon tai hoidon puutteet. Tämä palaute suosittelee tai vahvistaa näyttöön perustuvia hoitopäätöksiä ja sisältää referenssejä.
- Kaikki tapaukset arvostellaan näyttöön perustuvien kriteerien mukaan. Palveluntarjoajat aloittavat kussakin tapauksessa 100 peruspisteellä. Oikeat hoitopäätökset lisäävät tätä kokonaismäärää, kun taas tarpeettomat hoitopäätökset vähentävät tästä kokonaismäärästä. Verkossa julkaistaan viikoittainen tulostaulukko, jonka avulla osallistujat voivat nähdä, kuinka he pärjäävät verrattuna ikätoveriinsa eri puolilla maata. Osallistujilla on mahdollisuus valita yksilöllinen käyttäjätunnus tai anonyymi käyttäjätunnus, joka tunnistetaan tulostaulukossa anonymiteetin säilyttämiseksi.
Puolelle rekrytoinnista tarjotaan Kalifornian yliopiston San Franciscon lääketieteellisen korkeakoulun (UCSF) hyväksymä luokan I CME-hyvitys, jonka Accreditation Council of Continuing Medical Education on akkreditoinut tarjoamaan lääkäreille CME:tä ja MOC-pisteitä ABIM:n MOC:ssa. ohjelmoida.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hallitussertifioitu sisätautien tai perhelääketieteen alalta
- Potilaspaneelin vähimmäiskoko on 1 500 potilasta
- Englantia puhuva
- Pääsy Internetiin
- Ilmoitettu, allekirjoitettu ja vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sisätautien eikä perhelääketieteen sertifikaattia
- Potilaspaneelin koko alle 1500 potilasta
- Ei-englanninkielinen
- Internetiä ei voi käyttää
- Ei vapaaehtoisesti suostu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmää pyydetään hoitamaan online-laadukkaita IQ-potilassimulaatioita, ja he saavat palautetta kussakin tapauksessa tekemiensä hoitopäätösten perusteella.
Palautteessa tunnistetaan oikea hoito, tarpeeton hoito tai puutteet hoidossa ja suositellaan tai vahvistetaan näyttöön perustuvia hoitopäätöksiä sekä referenssejä.
Tälle osastolle ei tarjota CME:n tai American Board of Internal Medicine -lautakunnan (ABIM) osa II Maintenance of Certification (MOC) -pisteitä osallistumisestaan.
|
Online-potilastapaukset, jotka on suunniteltu simuloimaan tyypillisiä perusterveydenhuollon potilaspotilaita. Jokaisessa tapauksessa palveluntarjoajat vastaavat monivalintakysymyksiin, jotka koskevat heidän haluamaansa toimintatapaa potilaiden selvittämiseksi, diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi perusterveydenhuollon ympäristössä. Jokaisen kysymyksen jälkeen palveluntarjoajat saavat näyttöön perustuvaa palautetta, mukaan lukien referenssejä, kunkin hoitopäätöksen asianmukaisuudesta. Palautteen tueksi viitataan asiaankuuluviin näyttöön perustuviin ohjeisiin, mukaan lukien kansalliset MIPS-laatutoimenpiteet. Tapaukset kattavat kliiniset sairaudet, jotka vastaavat MIPS-mittauksia, joita tavallisesti havaitaan perusterveydenhuollossa, mukaan lukien: diabetes, verenpainetauti, masennus, nivelrikko, astma ja kivunhallinta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CME
CME-haaraa pyydetään hoitamaan online-laadukkaita IQ-potilassimulaatioita, ja he saavat palautetta kussakin tapauksessa tekemiensä hoitopäätösten perusteella.
Palautteessa tunnistetaan oikea hoito, tarpeeton hoito tai puutteet hoidossa ja suositellaan tai vahvistetaan näyttöön perustuvia hoitopäätöksiä sekä referenssejä.
Tälle osastolle tarjotaan osallistumisestaan lääketieteellisen jatkokoulutuksen (CME) ja American Board of Internal Medicine -lautakunnan (ABIM) osa II Maintenance of Certification (MOC) -pisteitä.
|
Online-potilastapaukset, jotka on suunniteltu simuloimaan tyypillisiä perusterveydenhuollon potilaspotilaita. Jokaisessa tapauksessa palveluntarjoajat vastaavat monivalintakysymyksiin, jotka koskevat heidän haluamaansa toimintatapaa potilaiden selvittämiseksi, diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi perusterveydenhuollon ympäristössä. Jokaisen kysymyksen jälkeen palveluntarjoajat saavat näyttöön perustuvaa palautetta, mukaan lukien referenssejä, kunkin hoitopäätöksen asianmukaisuudesta. Palautteen tueksi viitataan asiaankuuluviin näyttöön perustuviin ohjeisiin, mukaan lukien kansalliset MIPS-laatutoimenpiteet. Tapaukset kattavat kliiniset sairaudet, jotka vastaavat MIPS-mittauksia, joita tavallisesti havaitaan perusterveydenhuollossa, mukaan lukien: diabetes, verenpainetauti, masennus, nivelrikko, astma ja kivunhallinta.
Muut nimet:
CME tai ABIM MOC -pisteet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos simulaatioissa tehtyjen näyttöön perustuvien diagnostisten ja hoitopäätösten prosenttiosuudessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kussakin tapauksessa osallistujat vastaavat monivalintakysymyksiin, jotka koskevat heidän haluamaansa toimintatapaa potilaiden selvittämiseksi, diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi perusterveydenhuollon ympäristössä.
Jokaisella kysymyksellä on omat näyttöön perustuvat pisteytyskriteerit, jotka tunnistavat tarpeelliset ja tarpeettomat hoitopäätökset.
Jokainen palveluntarjoaja saa kustakin tapauksesta pisteet, jotka vaihtelevat 0 - 100 prosenttiin heidän tapauksessaan tekemiensa hoitopäätösten perusteella.
Projektin aikana tutkijat seuraavat osallistujien tekemien oikeiden, näyttöön perustuvien hoitopäätösten prosenttiosuutta olettaen, että sarjamittaukset ja palaute näyttöön perustuvista hoitopäätöksistä johtavat asianmukaisten päätösten lisääntymiseen ajan myötä.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilassimulaatioissa tehdyissä MIPS:n kannalta merkityksellisissä hoitopäätöksissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuten ensisijaisessa tulosmittauksessa on kuvattu, tutkijat seuraavat potilassimulaatioiden osallistujien tekemien näyttöön perustuvien hoitopäätösten prosenttiosuutta.
Osa näistä hoitopäätöksistä liittyy suoraan laatutoimenpiteisiin, joita Medicare seuraa Merit-based Incentive Payment System (MIPS) -järjestelmän kautta.
Tätä tulosmittausta varten tutkijat seuraavat muutoksia potilassimulaatioissa tehtyjen MIPS:n kannalta merkityksellisten käsittely- ja hoitopäätösten prosenttiosuudessa.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos potilassimulaatioissa tehtyjen tarpeettomien jatkotestien järjestykseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuten ensisijaisessa tulosmittauksessa on kuvattu, tutkijat seuraavat potilassimulaatioiden osallistujien tekemien näyttöön perustuvien hoitopäätösten prosenttiosuutta.
Osa näistä hoitopäätöksistä liittyy tarpeettomien laboratorio- ja kuvantamistutkimusten tilaamiseen, jota näyttöön perustuvat ohjeet eivät tue.
Tätä tulosmittausta varten tutkijat seuraavat muutoksia tarpeettomien testien tilaustiheydessä potilassimulaatioissa.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujan tapauksen valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat seuraavat niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka pysyvät mukana tutkimuksessa ja suorittavat vähintään 75 % potilassimulaatiotapauksistaan.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat osallistujien tyytyväisyyttä arvioinnin jälkeisellä tutkimuksella mitattuna.
Asteikolla 1-5 (jossa 5 on korkein) osallistujilta kysytään materiaalin yleistä laatua, relevanssia käytäntöön ja koulutussisältöä.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Saatavilla olevien CME:n ja ABIM MOC:n vaikutus rekrytointiasteeseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toimien hypoteesin mukaan, että lääkärit, joille tarjotaan CME- ja MOC-pisteitä, osallistuvat todennäköisemmin tällaiseen laadunparannusohjelmaan, tutkijat seuraavat, kuinka nopeasti satunnaistettu ryhmä perusterveydenhuollon lääkäreitä ilmoittautuu ohjelmaan, kun heille tarjotaan CME- ja MOC-pisteitä. vertaa sitä ryhmään, jolle ei tarjota CME- ja MOC-hyvitystä osallistumisestaan.
|
3 kuukautta
|
|
Saatavilla olevien CME:n ja ABIM MOC:n vaikutus säilytysasteeseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oletuksena, että CME- ja MOC-pisteitä tarjoavat lääkärit jatkavat todennäköisemmin osallistumista laadunparannusohjelmaan, tutkijat seuraavat nopeutta, jolla perusterveydenhuollon lääkärit, jotka ovat oikeutettuja ansaitsemaan CME- ja MOC-pisteitä, suorittavat koko 8 viikon projektin ja vertaavat keskenään. että ryhmälle, jolle ei tarjota CME- ja MOC-luottoa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Burgon TB, Cox-Chapman J, Czarnecki C, Kropp R, Guerriere R, Paculdo D, Peabody JW. Engaging Primary Care Providers to Reduce Unwanted Clinical Variation and Support ACO Cost and Quality Goals: A Unique Provider-Payer Collaboration. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):321-329. doi: 10.1089/pop.2018.0111. Epub 2018 Oct 17.
- Weigel PA, Ullrich F, Shane DM, Mueller KJ. Variation in Primary Care Service Patterns by Rural-Urban Location. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):196-203. doi: 10.1111/jrh.12146. Epub 2015 Sep 16.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Dresselhaus TR, Lee M. Comparison of vignettes, standardized patients, and chart abstraction: a prospective validation study of 3 methods for measuring quality. JAMA. 2000 Apr 5;283(13):1715-22. doi: 10.1001/jama.283.13.1715.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Jain S, Hansen J, Spell M, Lee M. Measuring the quality of physician practice by using clinical vignettes: a prospective validation study. Ann Intern Med. 2004 Nov 16;141(10):771-80. doi: 10.7326/0003-4819-141-10-200411160-00008.
- Burgon T, Casebeer L, Aasen H, Valdenor C, Tamondong-Lachica D, de Belen E, Paculdo D, Peabody J. Measuring and Improving Evidence-Based Patient Care Using a Web-Based Gamified Approach in Primary Care (QualityIQ): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e31042. doi: 10.2196/31042.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-QIQ-K-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .