- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03800901
Quality IQ Patiëntsimulatie Praktijkmeting en betrokkenheid van artsen (Q-IQ)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerstelijnszorgverleners (PCP's) nemen veel van de belangrijkste zorgbeslissingen, vooral voor patiënten met chronische aandoeningen en meerdere comorbiditeiten. Studies hebben bevestigd dat ongerechtvaardigde variatie veel voorkomt onder huisartsen, met een hoge mate van variatie in zorg gedocumenteerd tussen stedelijke en landelijke praktijken, tussen regio's en zelfs tussen zorgverleners binnen één enkel gezondheidszorgsysteem.
Het eerdere werk van de onderzoekers heeft aangetoond dat patiëntsimulaties snel en betrouwbaar ongerechtvaardigde praktijkvariatie tussen zorgverleners kunnen meten. Bovendien toont gepubliceerd werk aan dat patiëntsimulaties, wanneer ze serieel worden uitgevoerd en gecombineerd met op maat gemaakte feedback over verbetermogelijkheden, de praktijkvariatie kunnen verminderen en de prestaties op het gebied van kwaliteitsmaatregelen op patiëntniveau kunnen verbeteren. Gezien de grote reikwijdte van ongerechtvaardigde variatie in de medische praktijk, is er behoefte aan schaalbare benaderingen om zorgbeslissingen te meten, feedback te geven over verbetermogelijkheden en benchmarkprestaties aan collega's.
Deze studie probeert de impact te evalueren van metingen, feedback en concurrentie op evidence-based zorgbeslissingen die worden genomen door eerstelijnszorgverleners in het hele land. Het is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met meerdere metingen in de belangrijkste domeinen van de klinische zorg. Alle deelnemers wordt gevraagd om te zorgen voor gesimuleerde patiënten die zijn ontworpen om eruit te zien als typische patiënten in een eerstelijnspraktijk. In elk geval zullen zorgverleners meerkeuzevragen beantwoorden over hun voorkeursgedrag om patiënten in de eerstelijnszorg op te sporen, te diagnosticeren en te behandelen. Na elke vraag ontvangen zorgverleners evidence-based feedback, inclusief referenties, over de geschiktheid van elk van hun zorgbeslissingen. Feedback zal worden ondersteund met relevante verwijzing naar evidence-based richtlijnen, inclusief nationale MIPS-kwaliteitsmaatregelen.
Alle deelnemers krijgen de volgende interventies:
- Feedback over zorgbeslissingen die zijn genomen in elke Quality IQ-zaak, die correcte zorg, onnodige zorg of hiaten in de zorg zal identificeren. Deze feedback zal evidence-based zorgbeslissingen aanbevelen of versterken en bevat referenties.
- Alle zaken worden gescoord op basis van evidence-based criteria. Voor elk geval beginnen providers met 100 basispunten. Correcte zorgbeslissingen zullen aan dat totaal worden toegevoegd, terwijl onnodige zorgbeslissingen van dat totaal worden afgetrokken. Er zal wekelijks een leaderboard online worden geplaatst, zodat deelnemers kunnen zien hoe ze presteren ten opzichte van hun leeftijdsgenoten in het hele land. Deelnemers krijgen de mogelijkheid om een unieke gebruikersnaam of een anonieme gebruikers-ID te selecteren om op het scorebord te worden geïdentificeerd, om de anonimiteit te behouden.
De helft van de rekruten krijgt categorie I CME-krediet aangeboden dat is goedgekeurd door de University of California, San Francisco School of Medicine (UCSF), die is geaccrediteerd door de Accreditation Council of Continuing Medical Education om CME te bieden voor artsen en MOC-punten in de MOC van de ABIM programma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Board-gecertificeerd in interne geneeskunde of huisartsgeneeskunde
- Minimale patiëntenpanelgrootte van 1.500 patiënten
- Engels sprekende
- Toegang tot internet
- Geïnformeerd, ondertekend en vrijwillig ingestemd met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet board-gecertificeerd in interne geneeskunde of huisartsgeneeskunde
- Grootte patiëntenpanel minder dan 1.500 patiënten
- Niet-Engels sprekend
- Geen toegang tot internet
- Geeft niet vrijwillig toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
De Control-arm zal worden gevraagd om te zorgen voor online Quality IQ-patiëntsimulaties en zal feedback ontvangen op basis van hun zorgbeslissingen die in elk geval zijn genomen.
De feedback zal correcte zorg, onnodige zorg of lacunes in de zorg identificeren en evidence-based zorgbeslissingen aanbevelen of versterken, inclusief referenties.
Deze arm krijgt geen Credits voor Continuing Medical Education (CME) of American Board of Internal Medicine (ABIM) Part II Maintenance of Certification (MOC) aangeboden voor hun deelname.
|
Online patiëntcases die zijn ontworpen om typische patiënten te simuleren die in een eerstelijnspraktijk worden gezien. In elk geval zullen zorgverleners meerkeuzevragen beantwoorden over hun voorkeursgedrag om patiënten in de eerstelijnszorg op te sporen, te diagnosticeren en te behandelen. Na elke vraag ontvangen zorgverleners evidence-based feedback, inclusief referenties, over de geschiktheid van elk van hun zorgbeslissingen. Feedback zal worden ondersteund met relevante verwijzing naar evidence-based richtlijnen, inclusief nationale MIPS-kwaliteitsmaatregelen. Cases zullen betrekking hebben op klinische aandoeningen die zijn afgestemd op MIPS-maatregelen die vaak worden gezien in de eerstelijnszorg, waaronder: diabetes, hypertensie, depressie, artrose, astma en pijnbestrijding.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: CME
De CME-arm zal worden gevraagd om te zorgen voor online Quality IQ-patiëntsimulaties en zal feedback ontvangen op basis van hun zorgbeslissingen die in elk geval zijn genomen.
De feedback zal correcte zorg, onnodige zorg of lacunes in de zorg identificeren en evidence-based zorgbeslissingen aanbevelen of versterken, inclusief referenties.
Deze arm krijgt voor hun deelname credits voor Continuing Medical Education (CME) en American Board of Internal Medicine (ABIM) Part II Maintenance of Certification (MOC).
|
Online patiëntcases die zijn ontworpen om typische patiënten te simuleren die in een eerstelijnspraktijk worden gezien. In elk geval zullen zorgverleners meerkeuzevragen beantwoorden over hun voorkeursgedrag om patiënten in de eerstelijnszorg op te sporen, te diagnosticeren en te behandelen. Na elke vraag ontvangen zorgverleners evidence-based feedback, inclusief referenties, over de geschiktheid van elk van hun zorgbeslissingen. Feedback zal worden ondersteund met relevante verwijzing naar evidence-based richtlijnen, inclusief nationale MIPS-kwaliteitsmaatregelen. Cases zullen betrekking hebben op klinische aandoeningen die zijn afgestemd op MIPS-maatregelen die vaak worden gezien in de eerstelijnszorg, waaronder: diabetes, hypertensie, depressie, artrose, astma en pijnbestrijding.
Andere namen:
CME- of ABIM MOC-tegoeden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het percentage evidence-based diagnostische en behandelbeslissingen die in de simulaties zijn genomen.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In elk geval beantwoorden de deelnemers meerkeuzevragen over hun voorkeursgedrag om patiënten in de eerstelijnszorg op te sporen, te diagnosticeren en te behandelen.
Elke vraag heeft specifieke, op feiten gebaseerde scorecriteria die noodzakelijke en onnodige zorgbeslissingen identificeren.
Elke zorgverlener krijgt voor elk geval een score, variërend van 0 tot 100 procent op basis van de zorgbeslissingen die ze in het geval nemen.
In de loop van het project zullen de onderzoekers het percentage correcte, evidence-based zorgbeslissingen van deelnemers volgen, met de hypothese dat seriële metingen en feedback over evidence-based zorgbeslissingen in de loop van de tijd zullen leiden tot een toename van passende beslissingen.
Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in MIPS-relevante zorgbeslissingen gemaakt in de patiëntsimulaties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zoals beschreven in de primaire uitkomstmaat, zullen de onderzoekers het percentage evidence-based zorgbeslissingen bijhouden dat is genomen door deelnemers aan de patiëntsimulaties.
Een subset van deze zorgbeslissingen is rechtstreeks gekoppeld aan kwaliteitsmaatregelen die door Medicare worden bijgehouden via het op verdiensten gebaseerde incentivebetalingssysteem (MIPS).
Voor deze uitkomstmaat zullen de onderzoekers veranderingen volgen in het percentage MIPS-relevante opwerking en behandelingsbeslissingen die in de patiëntsimulaties zijn genomen.
Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Wijziging in de volgorde van onnodige opwerktesten die zijn gemaakt in de patiëntsimulaties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zoals beschreven in de primaire uitkomstmaat, zullen de onderzoekers het percentage evidence-based zorgbeslissingen bijhouden dat is genomen door deelnemers aan de patiëntsimulaties.
Een subset van deze zorgbeslissingen houdt verband met het bestellen van onnodige laboratorium- en beeldvormingstesten die niet worden ondersteund door de evidence-based richtlijnen.
Voor deze uitkomstmaat volgen de onderzoekers veranderingen in de frequentie waarmee onnodige tests worden besteld in de patiëntsimulaties.
Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Voltooiingspercentage van de case door deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De onderzoekers zullen het percentage geregistreerde deelnemers volgen dat betrokken blijft bij het onderzoek en ten minste 75% van hun patiëntensimulatiecases voltooit.
|
3 maanden
|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onderzoekers zullen de tevredenheid van de deelnemers meten zoals gemeten door middel van een post-evaluatie-enquête.
Op een schaal van 1 tot 5 (waarbij 5 de hoogste is) zullen deelnemers worden gevraagd naar de algehele kwaliteit van het materiaal, de relevantie voor hun praktijk en de educatieve inhoud.
Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Impact van beschikbare CME en ABIM MOC op wervingspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onder de hypothese dat artsen die CME- en MOC-credits aanbieden, meer kans hebben om deel te nemen aan een kwaliteitsverbeteringsprogramma als dit, zullen de onderzoekers de snelheid volgen waarmee een gerandomiseerde groep huisartsen zich inschrijft voor het programma wanneer CME- en MOC-credits worden aangeboden en vergelijk dat met een groep die geen CME- en MOC-krediet krijgt aangeboden voor hun deelname.
|
3 maanden
|
|
Impact van beschikbare CME en ABIM MOC op retentiegraad
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onder de hypothese dat artsen die CME- en MOC-credits hebben aangeboden, meer kans hebben om deel te nemen aan een kwaliteitsverbeteringsprogramma, zullen de onderzoekers volgen in hoeverre een huisarts in de eerstelijnsgezondheidszorg die in aanmerking komt voor CME- en MOC-credits het volledige project van 8 weken voltooit en vergelijkt dat aan een groep die geen CME- en MOC-tegoed krijgt.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Burgon TB, Cox-Chapman J, Czarnecki C, Kropp R, Guerriere R, Paculdo D, Peabody JW. Engaging Primary Care Providers to Reduce Unwanted Clinical Variation and Support ACO Cost and Quality Goals: A Unique Provider-Payer Collaboration. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):321-329. doi: 10.1089/pop.2018.0111. Epub 2018 Oct 17.
- Weigel PA, Ullrich F, Shane DM, Mueller KJ. Variation in Primary Care Service Patterns by Rural-Urban Location. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):196-203. doi: 10.1111/jrh.12146. Epub 2015 Sep 16.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Dresselhaus TR, Lee M. Comparison of vignettes, standardized patients, and chart abstraction: a prospective validation study of 3 methods for measuring quality. JAMA. 2000 Apr 5;283(13):1715-22. doi: 10.1001/jama.283.13.1715.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Jain S, Hansen J, Spell M, Lee M. Measuring the quality of physician practice by using clinical vignettes: a prospective validation study. Ann Intern Med. 2004 Nov 16;141(10):771-80. doi: 10.7326/0003-4819-141-10-200411160-00008.
- Burgon T, Casebeer L, Aasen H, Valdenor C, Tamondong-Lachica D, de Belen E, Paculdo D, Peabody J. Measuring and Improving Evidence-Based Patient Care Using a Web-Based Gamified Approach in Primary Care (QualityIQ): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e31042. doi: 10.2196/31042.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01-QIQ-K-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .