- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03800901
Kvalitní IQ simulace pacienta Měření a zapojení lékaře do praxe (Q-IQ)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poskytovatelé primární péče (PCP) činí mnohá z nejdůležitějších rozhodnutí o péči, zejména u pacientů s chronickými onemocněními a mnohočetnými komorbiditami. Studie potvrdily, že mezi PCP jsou běžné neopodstatněné rozdíly, přičemž vysoká míra rozdílů v péči je dokumentována mezi městskými a venkovskými praktikami, napříč regiony a dokonce i mezi poskytovateli v rámci jediného systému zdravotní péče.
Předchozí práce vyšetřovatelů ukázala, že simulace pacientů mohou rychle a spolehlivě měřit neopodstatněné odchylky v praxi mezi poskytovateli. Publikovaná práce navíc ukazuje, že simulace pacientů, pokud jsou podávány sériově a v kombinaci s přizpůsobenou zpětnou vazbou o možnostech zlepšení, mohou snížit odchylky v praxi a zlepšit výkon v oblasti měření kvality na úrovni pacienta. Vzhledem k velkému rozsahu neopodstatněných odchylek v lékařské praxi existuje potřeba škálovatelných přístupů k měření rozhodnutí o péči, poskytování zpětné vazby o příležitostech ke zlepšení a srovnávání výkonu s vrstevníky.
Tato studie se snaží vyhodnotit dopad měření, zpětné vazby a konkurence na rozhodnutí o péči založená na důkazech, která přijímají poskytovatelé primární péče v celé zemi. Je to randomizovaná, kontrolovaná studie s mnoha měřeními napříč klíčovými oblastmi klinické péče. Všichni účastníci jsou požádáni, aby se starali o simulované pacienty navržené tak, aby vypadali jako typičtí pacienti v praxi primární péče. V každém případě poskytovatelé odpoví na otázky s výběrem z více možností o preferovaném postupu při zpracování, diagnostice a léčbě pacientů v prostředí primární péče. Po každé otázce poskytovatelé obdrží zpětnou vazbu založenou na důkazech, včetně referencí, o vhodnosti každého z jejich rozhodnutí o péči. Zpětná vazba bude podpořena příslušným odkazem na pokyny založené na důkazech, včetně vnitrostátních opatření kvality MIPS.
Všichni účastníci obdrží následující intervence:
- Zpětná vazba na rozhodnutí o péči učiněná v každém případě Quality IQ, která identifikuje správnou péči, nepotřebnou péči nebo mezery v péči. Tato zpětná vazba doporučí nebo posílí rozhodnutí o péči založená na důkazech a zahrnuje reference.
- Všechny případy budou hodnoceny podle kritérií založených na důkazech. Pro každý případ začnou poskytovatelé se 100 základními body. Správná rozhodnutí o péči k tomuto součtu přidají, zatímco zbytečná rozhodnutí o péči z tohoto součtu odečítají. Týdenní žebříček bude zveřejněn online, což účastníkům umožní vidět, jak si vedou ve srovnání se svými vrstevníky v celé zemi. Účastníci budou mít možnost vybrat si jedinečné uživatelské jméno nebo anonymní uživatelské ID, které bude identifikováno ve výsledkové tabulce, aby byla zachována anonymita.
Polovině rekrutů bude nabídnut kredit kategorie I CME schválený lékařskou fakultou Kalifornské univerzity v San Franciscu (UCSF), která byla akreditována Akreditační radou pro trvalé lékařské vzdělávání, aby poskytovala CME pro lékaře a body MOC v MOC ABIM. program.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Atestace z vnitřního lékařství nebo rodinného lékařství
- Minimální velikost panelu pacientů 1500 pacientů
- Anglicky mluvící
- Přístup k internetu
- Informován, podepsán a dobrovolně souhlasil s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nemá atestaci v interním lékařství ani v rodinném lékařství
- Velikost panelu pacientů je menší než 1 500 pacientů
- Neanglicky mluvící
- Nelze se připojit k internetu
- Dobrovolně nesouhlasí s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní rameno bude požádáno, aby se staralo o online simulace pacientů s kvalitním IQ a bude dostávat zpětnou vazbu na základě rozhodnutí o péči, která v každém případě učinila.
Zpětná vazba identifikuje správnou péči, nepotřebnou péči nebo mezery v péči a doporučí nebo posílí rozhodnutí o péči založená na důkazech a zahrnuje reference.
Této větvi nebudou za účast nabídnuty kredity za pokračující lékařské vzdělávání (CME) ani kredity Americké rady interního lékařství (ABIM) Část II Udržování certifikace (MOC).
|
Online případy pacientů navržené tak, aby simulovaly typické pacienty v praxi primární péče. V každém případě poskytovatelé odpoví na otázky s výběrem z více možností o preferovaném postupu při zpracování, diagnostice a léčbě pacientů v prostředí primární péče. Po každé otázce poskytovatelé obdrží zpětnou vazbu založenou na důkazech, včetně referencí, o vhodnosti každého z jejich rozhodnutí o péči. Zpětná vazba bude podpořena příslušným odkazem na pokyny založené na důkazech, včetně vnitrostátních opatření kvality MIPS. Případy se budou týkat klinických stavů v souladu s opatřeními MIPS, která jsou běžně pozorována v prostředí primární péče, včetně: diabetu, hypertenze, deprese, osteoartrózy, astmatu a kontroly bolesti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: CME
Oddělení CME bude požádáno, aby se staralo o online simulace pacientů s kvalitním IQ a bude dostávat zpětnou vazbu na základě rozhodnutí o péči, která učinili v každém případě.
Zpětná vazba identifikuje správnou péči, nepotřebnou péči nebo mezery v péči a doporučí nebo posílí rozhodnutí o péči založená na důkazech a zahrnuje reference.
Této větvi budou za účast nabídnuty kredity Continuing Medical Education (CME) a American Board of Internal Medicine (ABIM) Part II Maintenance of Certification (MOC).
|
Online případy pacientů navržené tak, aby simulovaly typické pacienty v praxi primární péče. V každém případě poskytovatelé odpoví na otázky s výběrem z více možností o preferovaném postupu při zpracování, diagnostice a léčbě pacientů v prostředí primární péče. Po každé otázce poskytovatelé obdrží zpětnou vazbu založenou na důkazech, včetně referencí, o vhodnosti každého z jejich rozhodnutí o péči. Zpětná vazba bude podpořena příslušným odkazem na pokyny založené na důkazech, včetně vnitrostátních opatření kvality MIPS. Případy se budou týkat klinických stavů v souladu s opatřeními MIPS, která jsou běžně pozorována v prostředí primární péče, včetně: diabetu, hypertenze, deprese, osteoartrózy, astmatu a kontroly bolesti.
Ostatní jména:
Kredity CME nebo ABIM MOC
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta diagnostických a léčebných rozhodnutí založených na důkazech učiněných v simulacích.
Časové okno: 3 měsíce
|
V každém případě účastníci odpoví na otázky s výběrem z více možností o preferovaném postupu při zpracování, diagnostice a léčbě pacientů v prostředí primární péče.
Každá otázka má specifická skórovací kritéria založená na důkazech, která identifikují nezbytná a zbytečná rozhodnutí o péči.
Každý poskytovatel obdrží skóre pro každý případ v rozmezí od 0 do 100 procent na základě rozhodnutí o péči, která v daném případě učiní.
V průběhu projektu budou vyšetřovatelé sledovat procento správných rozhodnutí o péči založené na důkazech učiněných účastníky s hypotézou, že sériové měření a zpětná vazba na rozhodnutí o péči na základě důkazů povedou v průběhu času ke zvýšení počtu vhodných rozhodnutí.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rozhodnutích o péči souvisejících s MIPS provedená v simulacích pacientů
Časové okno: 3 měsíce
|
Jak je popsáno v primárním měření výsledku, vyšetřovatelé budou sledovat procento rozhodnutí o péči na základě důkazů, která učinili účastníci pacientských simulací.
Podmnožina těchto rozhodnutí o péči přímo souvisí s kvalitativními opatřeními sledovanými společností Medicare prostřednictvím systému pobídkových plateb založených na zásluhách (MIPS).
Pro toto měření výsledku budou vyšetřovatelé sledovat změny v procentu MIPS-relevantních rozhodnutí o zpracování a léčbě učiněných v simulacích pacientů.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
3 měsíce
|
|
Změna v řazení nepotřebných pracovních testů provedených v simulacích pacientů
Časové okno: 3 měsíce
|
Jak je popsáno v primárním měření výsledku, vyšetřovatelé budou sledovat procento rozhodnutí o péči na základě důkazů, která učinili účastníci pacientských simulací.
Podmnožina těchto rozhodnutí o péči souvisí s objednáním nepotřebných laboratorních a zobrazovacích vyšetření, která nejsou podporována doporučeními založenými na důkazech.
Pro toto měření výsledku budou vyšetřovatelé sledovat změny ve frekvenci, s jakou jsou v simulacích pacientů objednávány nepotřebné testy.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
3 měsíce
|
|
Míra dokončení případu účastníka
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé budou sledovat procento zapsaných účastníků, kteří zůstanou zapojeni do studie a dokončí alespoň 75 % svých případů simulace pacientů.
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé budou měřit spokojenost účastníků měřenou post-evaluačním průzkumem.
Na stupnici od 1 do 5 (přičemž 5 je nejvyšší) budou účastníci dotázáni na celkovou kvalitu materiálu, relevanci pro jejich praxi a vzdělávací obsah.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
3 měsíce
|
|
Vliv dostupných CME a ABIM MOC na míru náboru
Časové okno: 3 měsíce
|
Na základě hypotézy, že lékaři nabízeli kredity CME a MOC se s větší pravděpodobností účastní programu zlepšování kvality, jako je tento, budou vyšetřovatelé sledovat míru, s jakou se randomizovaná skupina lékařů primární péče zapisuje do programu, když jim bude nabídnut kredit CME a MOC. porovnejte to se skupinou, které za svou účast nenabízí kredit CME a MOC.
|
3 měsíce
|
|
Vliv dostupných CME a ABIM MOC na míru retence
Časové okno: 3 měsíce
|
Na základě hypotézy, že lékaři nabídnutí kreditů CME a MOC s větší pravděpodobností budou pokračovat v účasti na programu zlepšování kvality, budou vyšetřovatelé sledovat míru, s jakou lékaři primární péče způsobilí získat kredit CME a MOC dokončí celý 8týdenní projekt a porovnávat že skupině, které není nabízen úvěr CME a MOC.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Burgon TB, Cox-Chapman J, Czarnecki C, Kropp R, Guerriere R, Paculdo D, Peabody JW. Engaging Primary Care Providers to Reduce Unwanted Clinical Variation and Support ACO Cost and Quality Goals: A Unique Provider-Payer Collaboration. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):321-329. doi: 10.1089/pop.2018.0111. Epub 2018 Oct 17.
- Weigel PA, Ullrich F, Shane DM, Mueller KJ. Variation in Primary Care Service Patterns by Rural-Urban Location. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):196-203. doi: 10.1111/jrh.12146. Epub 2015 Sep 16.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Dresselhaus TR, Lee M. Comparison of vignettes, standardized patients, and chart abstraction: a prospective validation study of 3 methods for measuring quality. JAMA. 2000 Apr 5;283(13):1715-22. doi: 10.1001/jama.283.13.1715.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Jain S, Hansen J, Spell M, Lee M. Measuring the quality of physician practice by using clinical vignettes: a prospective validation study. Ann Intern Med. 2004 Nov 16;141(10):771-80. doi: 10.7326/0003-4819-141-10-200411160-00008.
- Burgon T, Casebeer L, Aasen H, Valdenor C, Tamondong-Lachica D, de Belen E, Paculdo D, Peabody J. Measuring and Improving Evidence-Based Patient Care Using a Web-Based Gamified Approach in Primary Care (QualityIQ): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e31042. doi: 10.2196/31042.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-QIQ-K-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .