Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitní IQ simulace pacienta Měření a zapojení lékaře do praxe (Q-IQ)

2. března 2020 aktualizováno: Qure Healthcare, LLC
Tato studie bude testovat kvalitu rozhodnutí o péči o lékaře pomocí přístupu měření a zpětné vazby založeného na simulaci pacienta, který kombinuje rozhodnutí o péči s více možnostmi výběru s personalizovaným hodnocením a zpětnou vazbou v reálném čase. Studie bude také měřit dopad soutěže a motivace inspirované hraním, včetně týdenního žebříčku, s cílem zlepšit rozhodnutí o péči na základě důkazů. Kromě toho studie testuje dopad kreditů CME a MOC na zapojení účastníků do procesu.

Přehled studie

Detailní popis

Poskytovatelé primární péče (PCP) činí mnohá z nejdůležitějších rozhodnutí o péči, zejména u pacientů s chronickými onemocněními a mnohočetnými komorbiditami. Studie potvrdily, že mezi PCP jsou běžné neopodstatněné rozdíly, přičemž vysoká míra rozdílů v péči je dokumentována mezi městskými a venkovskými praktikami, napříč regiony a dokonce i mezi poskytovateli v rámci jediného systému zdravotní péče.

Předchozí práce vyšetřovatelů ukázala, že simulace pacientů mohou rychle a spolehlivě měřit neopodstatněné odchylky v praxi mezi poskytovateli. Publikovaná práce navíc ukazuje, že simulace pacientů, pokud jsou podávány sériově a v kombinaci s přizpůsobenou zpětnou vazbou o možnostech zlepšení, mohou snížit odchylky v praxi a zlepšit výkon v oblasti měření kvality na úrovni pacienta. Vzhledem k velkému rozsahu neopodstatněných odchylek v lékařské praxi existuje potřeba škálovatelných přístupů k měření rozhodnutí o péči, poskytování zpětné vazby o příležitostech ke zlepšení a srovnávání výkonu s vrstevníky.

Tato studie se snaží vyhodnotit dopad měření, zpětné vazby a konkurence na rozhodnutí o péči založená na důkazech, která přijímají poskytovatelé primární péče v celé zemi. Je to randomizovaná, kontrolovaná studie s mnoha měřeními napříč klíčovými oblastmi klinické péče. Všichni účastníci jsou požádáni, aby se starali o simulované pacienty navržené tak, aby vypadali jako typičtí pacienti v praxi primární péče. V každém případě poskytovatelé odpoví na otázky s výběrem z více možností o preferovaném postupu při zpracování, diagnostice a léčbě pacientů v prostředí primární péče. Po každé otázce poskytovatelé obdrží zpětnou vazbu založenou na důkazech, včetně referencí, o vhodnosti každého z jejich rozhodnutí o péči. Zpětná vazba bude podpořena příslušným odkazem na pokyny založené na důkazech, včetně vnitrostátních opatření kvality MIPS.

Všichni účastníci obdrží následující intervence:

  • Zpětná vazba na rozhodnutí o péči učiněná v každém případě Quality IQ, která identifikuje správnou péči, nepotřebnou péči nebo mezery v péči. Tato zpětná vazba doporučí nebo posílí rozhodnutí o péči založená na důkazech a zahrnuje reference.
  • Všechny případy budou hodnoceny podle kritérií založených na důkazech. Pro každý případ začnou poskytovatelé se 100 základními body. Správná rozhodnutí o péči k tomuto součtu přidají, zatímco zbytečná rozhodnutí o péči z tohoto součtu odečítají. Týdenní žebříček bude zveřejněn online, což účastníkům umožní vidět, jak si vedou ve srovnání se svými vrstevníky v celé zemi. Účastníci budou mít možnost vybrat si jedinečné uživatelské jméno nebo anonymní uživatelské ID, které bude identifikováno ve výsledkové tabulce, aby byla zachována anonymita.

Polovině rekrutů bude nabídnut kredit kategorie I CME schválený lékařskou fakultou Kalifornské univerzity v San Franciscu (UCSF), která byla akreditována Akreditační radou pro trvalé lékařské vzdělávání, aby poskytovala CME pro lékaře a body MOC v MOC ABIM. program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

187

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • QURE Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Atestace z vnitřního lékařství nebo rodinného lékařství
  2. Minimální velikost panelu pacientů 1500 pacientů
  3. Anglicky mluvící
  4. Přístup k internetu
  5. Informován, podepsán a dobrovolně souhlasil s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Nemá atestaci v interním lékařství ani v rodinném lékařství
  2. Velikost panelu pacientů je menší než 1 500 pacientů
  3. Neanglicky mluvící
  4. Nelze se připojit k internetu
  5. Dobrovolně nesouhlasí s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní rameno bude požádáno, aby se staralo o online simulace pacientů s kvalitním IQ a bude dostávat zpětnou vazbu na základě rozhodnutí o péči, která v každém případě učinila. Zpětná vazba identifikuje správnou péči, nepotřebnou péči nebo mezery v péči a doporučí nebo posílí rozhodnutí o péči založená na důkazech a zahrnuje reference. Této větvi nebudou za účast nabídnuty kredity za pokračující lékařské vzdělávání (CME) ani kredity Americké rady interního lékařství (ABIM) Část II Udržování certifikace (MOC).

Online případy pacientů navržené tak, aby simulovaly typické pacienty v praxi primární péče. V každém případě poskytovatelé odpoví na otázky s výběrem z více možností o preferovaném postupu při zpracování, diagnostice a léčbě pacientů v prostředí primární péče. Po každé otázce poskytovatelé obdrží zpětnou vazbu založenou na důkazech, včetně referencí, o vhodnosti každého z jejich rozhodnutí o péči. Zpětná vazba bude podpořena příslušným odkazem na pokyny založené na důkazech, včetně vnitrostátních opatření kvality MIPS.

Případy se budou týkat klinických stavů v souladu s opatřeními MIPS, která jsou běžně pozorována v prostředí primární péče, včetně: diabetu, hypertenze, deprese, osteoartrózy, astmatu a kontroly bolesti.

Ostatní jména:
  • CPV
  • Známky klinického výkonu a hodnoty
Experimentální: CME
Oddělení CME bude požádáno, aby se staralo o online simulace pacientů s kvalitním IQ a bude dostávat zpětnou vazbu na základě rozhodnutí o péči, která učinili v každém případě. Zpětná vazba identifikuje správnou péči, nepotřebnou péči nebo mezery v péči a doporučí nebo posílí rozhodnutí o péči založená na důkazech a zahrnuje reference. Této větvi budou za účast nabídnuty kredity Continuing Medical Education (CME) a ​​American Board of Internal Medicine (ABIM) Part II Maintenance of Certification (MOC).

Online případy pacientů navržené tak, aby simulovaly typické pacienty v praxi primární péče. V každém případě poskytovatelé odpoví na otázky s výběrem z více možností o preferovaném postupu při zpracování, diagnostice a léčbě pacientů v prostředí primární péče. Po každé otázce poskytovatelé obdrží zpětnou vazbu založenou na důkazech, včetně referencí, o vhodnosti každého z jejich rozhodnutí o péči. Zpětná vazba bude podpořena příslušným odkazem na pokyny založené na důkazech, včetně vnitrostátních opatření kvality MIPS.

Případy se budou týkat klinických stavů v souladu s opatřeními MIPS, která jsou běžně pozorována v prostředí primární péče, včetně: diabetu, hypertenze, deprese, osteoartrózy, astmatu a kontroly bolesti.

Ostatní jména:
  • CPV
  • Známky klinického výkonu a hodnoty
Kredity CME nebo ABIM MOC
Ostatní jména:
  • CME

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta diagnostických a léčebných rozhodnutí založených na důkazech učiněných v simulacích.
Časové okno: 3 měsíce
V každém případě účastníci odpoví na otázky s výběrem z více možností o preferovaném postupu při zpracování, diagnostice a léčbě pacientů v prostředí primární péče. Každá otázka má specifická skórovací kritéria založená na důkazech, která identifikují nezbytná a zbytečná rozhodnutí o péči. Každý poskytovatel obdrží skóre pro každý případ v rozmezí od 0 do 100 procent na základě rozhodnutí o péči, která v daném případě učiní. V průběhu projektu budou vyšetřovatelé sledovat procento správných rozhodnutí o péči založené na důkazech učiněných účastníky s hypotézou, že sériové měření a zpětná vazba na rozhodnutí o péči na základě důkazů povedou v průběhu času ke zvýšení počtu vhodných rozhodnutí. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rozhodnutích o péči souvisejících s MIPS provedená v simulacích pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Jak je popsáno v primárním měření výsledku, vyšetřovatelé budou sledovat procento rozhodnutí o péči na základě důkazů, která učinili účastníci pacientských simulací. Podmnožina těchto rozhodnutí o péči přímo souvisí s kvalitativními opatřeními sledovanými společností Medicare prostřednictvím systému pobídkových plateb založených na zásluhách (MIPS). Pro toto měření výsledku budou vyšetřovatelé sledovat změny v procentu MIPS-relevantních rozhodnutí o zpracování a léčbě učiněných v simulacích pacientů. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce
Změna v řazení nepotřebných pracovních testů provedených v simulacích pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Jak je popsáno v primárním měření výsledku, vyšetřovatelé budou sledovat procento rozhodnutí o péči na základě důkazů, která učinili účastníci pacientských simulací. Podmnožina těchto rozhodnutí o péči souvisí s objednáním nepotřebných laboratorních a zobrazovacích vyšetření, která nejsou podporována doporučeními založenými na důkazech. Pro toto měření výsledku budou vyšetřovatelé sledovat změny ve frekvenci, s jakou jsou v simulacích pacientů objednávány nepotřebné testy. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce
Míra dokončení případu účastníka
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé budou sledovat procento zapsaných účastníků, kteří zůstanou zapojeni do studie a dokončí alespoň 75 % svých případů simulace pacientů.
3 měsíce
Spokojenost účastníků
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé budou měřit spokojenost účastníků měřenou post-evaluačním průzkumem. Na stupnici od 1 do 5 (přičemž 5 je nejvyšší) budou účastníci dotázáni na celkovou kvalitu materiálu, relevanci pro jejich praxi a vzdělávací obsah. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce
Vliv dostupných CME a ABIM MOC na míru náboru
Časové okno: 3 měsíce
Na základě hypotézy, že lékaři nabízeli kredity CME a MOC se s větší pravděpodobností účastní programu zlepšování kvality, jako je tento, budou vyšetřovatelé sledovat míru, s jakou se randomizovaná skupina lékařů primární péče zapisuje do programu, když jim bude nabídnut kredit CME a MOC. porovnejte to se skupinou, které za svou účast nenabízí kredit CME a MOC.
3 měsíce
Vliv dostupných CME a ABIM MOC na míru retence
Časové okno: 3 měsíce
Na základě hypotézy, že lékaři nabídnutí kreditů CME a MOC s větší pravděpodobností budou pokračovat v účasti na programu zlepšování kvality, budou vyšetřovatelé sledovat míru, s jakou lékaři primární péče způsobilí získat kredit CME a MOC dokončí celý 8týdenní projekt a porovnávat že skupině, které není nabízen úvěr CME a MOC.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná data jednotlivých účastníků nebudou sdílena s ostatními výzkumníky. Analýza bude provedena na úrovni agregované skupiny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit