- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03800901
Kvalitet IQ Patient Simulering Læge Praksis Måling og Engagement (Q-IQ)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære plejeudbydere (PCP'er) træffer mange af de vigtigste plejebeslutninger, især for patienter med kroniske lidelser og flere komorbiditeter. Undersøgelser har bekræftet, at uberettiget variation er almindelig blandt PCP'er, med høj grad af variation i pleje dokumenteret mellem by- og landpraksis, på tværs af regioner og endda blandt udbydere inden for et enkelt sundhedssystem.
Efterforskernes tidligere arbejde har vist, at patientsimuleringer hurtigt og pålideligt kan måle uberettiget praksisvariation blandt udbydere. Derudover viser publiceret arbejde, at patientsimuleringer, når de administreres serielt og kombineret med tilpasset feedback om forbedringsmuligheder, kan reducere praksisvariation og forbedre ydeevnen på patientniveau kvalitetsmålinger. I betragtning af det store omfang af uberettiget variation i medicinsk praksis er der behov for skalerbare tilgange til at måle plejebeslutninger, give feedback om forbedringsmuligheder og benchmarke præstationer til jævnaldrende.
Denne undersøgelse søger at evaluere virkningen af måling, feedback og konkurrence på evidensbaserede plejebeslutninger truffet af primære plejeudbydere over hele landet. Det er et randomiseret, kontrolleret forsøg med flere målinger på tværs af nøgledomæner af klinisk pleje. Alle deltagere bliver bedt om at tage sig af simulerede patienter, der er designet til at ligne typiske patienter set i en primær plejepraksis. I hvert tilfælde vil udbyderne besvare multiple-choice-spørgsmål om deres foretrukne fremgangsmåde til at oparbejde, diagnosticere og behandle patienter i den primære pleje. Efter hvert spørgsmål vil udbyderne modtage evidensbaseret feedback, herunder referencer, om hensigtsmæssigheden af hver af deres plejebeslutninger. Feedback vil blive understøttet med relevant reference til evidensbaserede retningslinjer, herunder nationale MIPS-kvalitetsmål.
Alle deltagere vil modtage følgende interventioner:
- Feedback på plejebeslutninger truffet i hver Quality IQ-sag, som vil identificere korrekt pleje, unødvendig pleje eller huller i plejen. Denne feedback vil anbefale eller forstærke evidensbaserede plejebeslutninger og inkluderer referencer.
- Alle sager vil blive bedømt ud fra evidensbaserede kriterier. For hvert tilfælde vil udbydere starte med 100 basispoint. Korrekte plejebeslutninger vil føje til denne total, mens unødvendige plejebeslutninger trækker fra denne total. En ugentlig rangliste vil blive lagt online, så deltagerne kan se, hvordan de klarer sig i forhold til deres jævnaldrende i hele landet. Deltagerne vil have mulighed for at vælge et unikt brugernavn eller et anonymt bruger-id, der skal identificeres på ranglisten, for at bevare anonymiteten.
Halvdelen af rekrutterne vil blive tilbudt kategori I CME-kredit godkendt af University of California, San Francisco School of Medicine (UCSF), som er blevet akkrediteret af Accreditation Council of Continuing Medical Education til at give CME til læger og MOC-point i ABIM's MOC program.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Styrelsescertificeret i intern medicin eller familiemedicin
- Minimum patientpanelstørrelse på 1.500 patienter
- Engelsktalende
- Adgang til internettet
- Informeret, underskrevet og frivilligt givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bestyrelsescertificeret i hverken intern medicin eller familiemedicin
- Patientpanelstørrelse mindre end 1.500 patienter
- Ikke-engelsktalende
- Kan ikke få adgang til internettet
- Giver ikke frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolarmen vil blive bedt om at tage sig af online kvalitets IQ-patientsimuleringer og vil modtage feedback baseret på deres behandlingsbeslutninger, der er truffet i hvert enkelt tilfælde.
Feedbacken vil identificere korrekt pleje, unødvendig pleje eller huller i plejen og anbefale eller forstærke evidensbaserede plejebeslutninger og inkluderer referencer.
Denne arm vil ikke blive tilbudt Continuing Medical Education (CME) eller American Board of Internal Medicine (ABIM) Part II Maintenance of Certification (MOC) kreditter for deres deltagelse.
|
Online patientcases designet til at simulere typiske patienter set i en primær plejepraksis. I hvert tilfælde vil udbyderne besvare multiple-choice-spørgsmål om deres foretrukne fremgangsmåde til at oparbejde, diagnosticere og behandle patienter i den primære pleje. Efter hvert spørgsmål vil udbyderne modtage evidensbaseret feedback, herunder referencer, om hensigtsmæssigheden af hver af deres plejebeslutninger. Feedback vil blive understøttet med relevant reference til evidensbaserede retningslinjer, herunder nationale MIPS-kvalitetsmål. Case vil dække kliniske tilstande i overensstemmelse med MIPS-mål, der almindeligvis ses i den primære sundhedspleje, herunder: diabetes, hypertension, depression, slidgigt, astma og smertekontrol.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: CME
CME-armen vil blive bedt om at tage sig af online kvalitets IQ-patientsimuleringer og vil modtage feedback baseret på deres behandlingsbeslutninger, der er truffet i hvert enkelt tilfælde.
Feedbacken vil identificere korrekt pleje, unødvendig pleje eller huller i plejen og anbefale eller forstærke evidensbaserede plejebeslutninger og inkluderer referencer.
Denne arm vil blive tilbudt Continuing Medical Education (CME) og American Board of Internal Medicine (ABIM) Part II Maintenance of Certification (MOC) kreditter for deres deltagelse.
|
Online patientcases designet til at simulere typiske patienter set i en primær plejepraksis. I hvert tilfælde vil udbyderne besvare multiple-choice-spørgsmål om deres foretrukne fremgangsmåde til at oparbejde, diagnosticere og behandle patienter i den primære pleje. Efter hvert spørgsmål vil udbyderne modtage evidensbaseret feedback, herunder referencer, om hensigtsmæssigheden af hver af deres plejebeslutninger. Feedback vil blive understøttet med relevant reference til evidensbaserede retningslinjer, herunder nationale MIPS-kvalitetsmål. Case vil dække kliniske tilstande i overensstemmelse med MIPS-mål, der almindeligvis ses i den primære sundhedspleje, herunder: diabetes, hypertension, depression, slidgigt, astma og smertekontrol.
Andre navne:
CME eller ABIM MOC-kreditter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procentdelen af evidensbaserede diagnostiske og behandlingsbeslutninger taget i simuleringerne.
Tidsramme: 3 måneder
|
I hvert tilfælde vil deltagerne besvare multiple-choice-spørgsmål om deres foretrukne fremgangsmåde til at oparbejde, diagnosticere og behandle patienter i den primære pleje.
Hvert spørgsmål har specifikke evidensbaserede scoringskriterier, der identificerer nødvendige og unødvendige plejebeslutninger.
Hver udbyder vil få en score for hver sag, der spænder fra 0 til 100 procent baseret på de plejebeslutninger, de træffer i sagen.
I løbet af projektet vil efterforskerne spore procentdelen af korrekte, evidensbaserede plejebeslutninger truffet af deltagerne, med den hypotese, at seriemålinger og feedback på evidensbaserede plejebeslutninger vil føre til stigninger i passende beslutninger over tid.
Højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i MIPS-relevante plejebeslutninger taget i patientsimuleringerne
Tidsramme: 3 måneder
|
Som beskrevet i det primære resultatmål, vil efterforskerne spore procentdelen af evidensbaserede plejebeslutninger truffet af deltagere i patientsimuleringerne.
En delmængde af disse plejebeslutninger er direkte knyttet til kvalitetsmålinger, der spores af Medicare gennem det meritbaserede incitamentsbetalingssystem (MIPS).
For dette resultatmål vil efterforskerne spore ændringer i procentdelen af MIPS-relevante oparbejdnings- og behandlingsbeslutninger, der er truffet i patientsimuleringerne.
Højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Ændring i bestilling af unødvendige oparbejdningstest udført i patientsimuleringerne
Tidsramme: 3 måneder
|
Som beskrevet i det primære resultatmål, vil efterforskerne spore procentdelen af evidensbaserede plejebeslutninger truffet af deltagere i patientsimuleringerne.
En delmængde af disse plejebeslutninger er knyttet til bestilling af unødvendige laboratorie- og billeddiagnostiske undersøgelser, der ikke understøttes af de evidensbaserede retningslinjer.
For dette resultatmål vil efterforskerne spore ændringer i den hyppighed, hvormed unødvendige tests bestilles i patientsimuleringerne.
Højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Gennemførelsesprocent for deltagersager
Tidsramme: 3 måneder
|
Efterforskerne vil spore procentdelen af tilmeldte deltagere, der forbliver engageret i undersøgelsen og gennemfører mindst 75 % af deres patientsimuleringssager.
|
3 måneder
|
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Efterforskere vil måle deltagertilfredshed som målt ved post-evalueringsundersøgelse.
På en skala fra 1 til 5 (hvor 5 er det højeste) vil deltagerne blive spurgt om den overordnede kvalitet af materialet, relevansen for deres praksis og det pædagogiske indhold.
Højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Indvirkning af tilgængelig CME og ABIM MOC på rekrutteringsraten
Tidsramme: 3 måneder
|
Ud fra den hypotese, at læger, der tilbydes CME- og MOC-kreditter, er mere tilbøjelige til at deltage i et kvalitetsforbedringsprogram som dette, vil efterforskerne spore den hastighed, hvormed en randomiseret gruppe af primære læger tilmelder sig programmet, når de tilbydes CME- og MOC-kredit og sammenligne det med en gruppe, der ikke tilbydes CME- og MOC-kredit for deres deltagelse.
|
3 måneder
|
|
Indvirkning af tilgængelig CME og ABIM MOC på fastholdelsesraten
Tidsramme: 3 måneder
|
Ud fra den hypotese, at læger, der tilbydes CME- og MOC-kreditter er mere tilbøjelige til at fortsætte med at deltage i et kvalitetsforbedringsprogram, vil efterforskerne spore den hastighed, hvormed en primærlæge, der er kvalificeret til at optjene CME- og MOC-kredit, gennemfører hele 8 ugers projektet og sammenligner det til en gruppe, der ikke tilbydes CME- og MOC-kredit.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Burgon TB, Cox-Chapman J, Czarnecki C, Kropp R, Guerriere R, Paculdo D, Peabody JW. Engaging Primary Care Providers to Reduce Unwanted Clinical Variation and Support ACO Cost and Quality Goals: A Unique Provider-Payer Collaboration. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):321-329. doi: 10.1089/pop.2018.0111. Epub 2018 Oct 17.
- Weigel PA, Ullrich F, Shane DM, Mueller KJ. Variation in Primary Care Service Patterns by Rural-Urban Location. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):196-203. doi: 10.1111/jrh.12146. Epub 2015 Sep 16.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Dresselhaus TR, Lee M. Comparison of vignettes, standardized patients, and chart abstraction: a prospective validation study of 3 methods for measuring quality. JAMA. 2000 Apr 5;283(13):1715-22. doi: 10.1001/jama.283.13.1715.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Jain S, Hansen J, Spell M, Lee M. Measuring the quality of physician practice by using clinical vignettes: a prospective validation study. Ann Intern Med. 2004 Nov 16;141(10):771-80. doi: 10.7326/0003-4819-141-10-200411160-00008.
- Burgon T, Casebeer L, Aasen H, Valdenor C, Tamondong-Lachica D, de Belen E, Paculdo D, Peabody J. Measuring and Improving Evidence-Based Patient Care Using a Web-Based Gamified Approach in Primary Care (QualityIQ): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e31042. doi: 10.2196/31042.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-QIQ-K-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Kvalitets IQ-patientsimuleringer
-
Selçuk GörücüAydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuPhlebitis | Standardiseret patient | Klinisk beslutningstagning inden for sygepleje | Læringstilfredshed og selvtillid
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...RekrutteringVelvære, psykologiskCanada
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBrystkræft | Brystneoplasmer | Brystkræft | BrystkræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Forbedret restitution efter operation | HypofysetumorTaiwan
-
University Health Network, TorontoRekrutteringSmertebehandlingCanada
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseRekrutteringPost traumatisk stress syndrom | Mild traumatisk hjerneskade | Autonomisk nervesystemsygdom | Hjernerystelsesskade | Vedvarende efter hjernerystelse syndromForenede Stater