- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03800901
Qualité QI Simulation des patients Mesure et engagement de la pratique des médecins (Q-IQ)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fournisseurs de soins primaires (PCP) prennent bon nombre des décisions les plus importantes en matière de soins, en particulier pour les patients atteints de maladies chroniques et de comorbidités multiples. Des études ont confirmé que des variations injustifiées sont courantes parmi les MSP, avec un niveau élevé de variation des soins documentés entre les pratiques urbaines et rurales, entre les régions et même entre les prestataires au sein d'un même système de santé.
Les travaux antérieurs des enquêteurs ont montré que les simulations de patients peuvent mesurer rapidement et de manière fiable les variations de pratique injustifiées entre les prestataires. De plus, des travaux publiés montrent que les simulations de patients, lorsqu'elles sont administrées en série et combinées à des commentaires personnalisés sur les opportunités d'amélioration, peuvent réduire la variation de la pratique et améliorer les performances sur les mesures de qualité au niveau du patient. Compte tenu de l'ampleur des variations injustifiées dans la pratique médicale, il est nécessaire d'adopter des approches évolutives pour mesurer les décisions en matière de soins, fournir des commentaires sur les opportunités d'amélioration et comparer les performances aux pairs.
Cette étude vise à évaluer l'impact de la mesure, de la rétroaction et de la concurrence sur les décisions de soins fondées sur des données probantes prises par les fournisseurs de soins primaires à travers le pays. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec de multiples mesures dans des domaines clés des soins cliniques. Tous les participants sont invités à soigner des patients simulés conçus pour ressembler à des patients typiques vus dans une pratique de soins primaires. Dans chaque cas, les prestataires répondront à des questions à choix multiples sur leur plan d'action préféré pour examiner, diagnostiquer et traiter les patients dans le cadre des soins primaires. Après chaque question, les fournisseurs recevront des commentaires fondés sur des données probantes, y compris des références, sur la pertinence de chacune de leurs décisions en matière de soins. Les commentaires seront étayés par des références pertinentes aux lignes directrices fondées sur des données probantes, y compris les mesures nationales de qualité MIPS.
Tous les participants recevront les interventions suivantes :
- Commentaires sur les décisions de soins prises dans chaque cas de QI de qualité, qui identifieront les soins corrects, les soins inutiles ou les lacunes dans les soins. Cette rétroaction recommandera ou renforcera les décisions de soins fondées sur des données probantes et comprendra des références.
- Tous les cas seront notés en fonction de critères fondés sur des preuves. Pour chaque cas, les fournisseurs commenceront avec 100 points de base. Les décisions de soins correctes s'ajouteront à ce total, tandis que les décisions de soins inutiles se soustrairont à ce total. Un classement hebdomadaire sera affiché en ligne, permettant aux participants de voir comment ils se comportent par rapport à leurs pairs à travers le pays. Les participants auront la possibilité de sélectionner un nom d'utilisateur unique ou un identifiant d'utilisateur anonyme pour être identifié sur le classement, afin de préserver l'anonymat.
La moitié des recrues se verront offrir un crédit CME de catégorie I approuvé par l'Université de Californie, San Francisco School of Medicine (UCSF) qui a été accrédité par le Conseil d'accréditation de la formation médicale continue pour fournir des CME aux médecins et des points MOC dans le MOC de l'ABIM programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94109
- QURE Healthcare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Conseil certifié en médecine interne ou en médecine familiale
- Taille minimale du panel de patients de 1 500 patients
- anglophone
- Accès à Internet
- Informé, signé et volontairement consenti à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Non certifié en médecine interne ou en médecine familiale
- Taille du panel de patients inférieure à 1 500 patients
- Non anglophone
- Impossible d'accéder à Internet
- Ne consent pas volontairement à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Le bras de contrôle sera invité à prendre en charge les simulations de patients en ligne de qualité QI et recevra des commentaires en fonction de leurs décisions de soins prises dans chaque cas.
La rétroaction identifiera les soins appropriés, les soins inutiles ou les lacunes dans les soins et recommandera ou renforcera les décisions de soins fondées sur des données probantes et comprendra des références.
Ce bras ne se verra pas offrir de crédits de formation médicale continue (CME) ou de l'American Board of Internal Medicine (ABIM) Partie II Maintien de la certification (MOC) pour leur participation.
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Cas de patients en ligne conçus pour simuler des patients typiques vus dans une pratique de soins primaires. Dans chaque cas, les prestataires répondront à des questions à choix multiples sur leur plan d'action préféré pour examiner, diagnostiquer et traiter les patients dans le cadre des soins primaires. Après chaque question, les fournisseurs recevront des commentaires fondés sur des données probantes, y compris des références, sur la pertinence de chacune de leurs décisions en matière de soins. Les commentaires seront étayés par des références pertinentes aux lignes directrices fondées sur des données probantes, y compris les mesures nationales de qualité MIPS. Les cas couvriront les conditions cliniques alignées sur les mesures MIPS qui sont couramment observées dans le cadre des soins primaires, notamment : le diabète, l'hypertension, la dépression, l'arthrose, l'asthme et le contrôle de la douleur.
Autres noms:
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Expérimental: CME
Le bras CME sera invité à prendre en charge des simulations de patients en ligne, Quality IQ et recevra des commentaires en fonction de leurs décisions de soins prises dans chaque cas.
La rétroaction identifiera les soins appropriés, les soins inutiles ou les lacunes dans les soins et recommandera ou renforcera les décisions de soins fondées sur des données probantes et comprendra des références.
Ce bras se verra offrir des crédits de formation médicale continue (CME) et de maintien de la certification (MOC) de l'American Board of Internal Medicine (ABIM) Partie II pour leur participation.
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Cas de patients en ligne conçus pour simuler des patients typiques vus dans une pratique de soins primaires. Dans chaque cas, les prestataires répondront à des questions à choix multiples sur leur plan d'action préféré pour examiner, diagnostiquer et traiter les patients dans le cadre des soins primaires. Après chaque question, les fournisseurs recevront des commentaires fondés sur des données probantes, y compris des références, sur la pertinence de chacune de leurs décisions en matière de soins. Les commentaires seront étayés par des références pertinentes aux lignes directrices fondées sur des données probantes, y compris les mesures nationales de qualité MIPS. Les cas couvriront les conditions cliniques alignées sur les mesures MIPS qui sont couramment observées dans le cadre des soins primaires, notamment : le diabète, l'hypertension, la dépression, l'arthrose, l'asthme et le contrôle de la douleur.
Autres noms:
Crédits CME ou ABIM MOC
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le pourcentage de décisions de diagnostic et de traitement fondées sur des données probantes prises dans les simulations.
Délai: 3 mois
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Dans chaque cas, les participants répondront à des questions à choix multiples sur leur plan d'action préféré pour effectuer un bilan, diagnostiquer et traiter les patients dans le cadre des soins primaires.
Chaque question a des critères de notation spécifiques fondés sur des preuves identifiant les décisions de soins nécessaires et inutiles.
Chaque fournisseur recevra un score pour chaque cas, allant de 0 à 100 % en fonction des décisions de soins qu'il prend dans le cas.
Au cours du projet, les chercheurs suivront le pourcentage de décisions de soins correctes et fondées sur des données probantes prises par les participants, avec l'hypothèse que la mesure en série et la rétroaction sur les décisions de soins fondées sur des données probantes entraîneront une augmentation des décisions appropriées au fil du temps.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les décisions de soins pertinentes au MIPS prises dans les simulations de patients
Délai: 3 mois
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Comme décrit dans le critère de jugement principal, les enquêteurs suivront le pourcentage de décisions de soins fondées sur des données probantes prises par les participants aux simulations de patients.
Un sous-ensemble de ces décisions en matière de soins est directement lié aux mesures de qualité suivies par Medicare via le système de paiement incitatif basé sur le mérite (MIPS).
Pour cette mesure de résultat, les chercheurs suivront les changements dans le pourcentage de décisions de traitement et de traitement pertinentes au MIPS prises dans les simulations de patients.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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3 mois
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Modification de l'ordre des tests de bilan inutiles effectués dans les simulations de patients
Délai: 3 mois
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Comme décrit dans le critère de jugement principal, les enquêteurs suivront le pourcentage de décisions de soins fondées sur des données probantes prises par les participants aux simulations de patients.
Un sous-ensemble de ces décisions en matière de soins est lié à la commande de tests de laboratoire et d'imagerie inutiles qui ne sont pas étayés par les lignes directrices fondées sur des données probantes.
Pour cette mesure de résultat, les enquêteurs suivront les changements dans la fréquence à laquelle les tests inutiles sont commandés dans les simulations de patients.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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3 mois
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Taux d'achèvement des dossiers des participants
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs suivront le pourcentage de participants inscrits qui restent engagés dans l'étude et terminent au moins 75% de leurs cas de simulation de patients.
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3 mois
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Satisfaction des participants
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs mesureront la satisfaction des participants telle que mesurée par un sondage post-évaluation.
Sur une échelle de 1 à 5 (5 étant la note la plus élevée), les participants seront interrogés sur la qualité globale du matériel, la pertinence par rapport à leur pratique et le contenu pédagogique.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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3 mois
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Impact du CME et du MOC ABIM disponibles sur le taux de recrutement
Délai: 3 mois
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Partant de l'hypothèse que les médecins à qui l'on offre des crédits de FMC et de MOC sont plus susceptibles de participer à un programme d'amélioration de la qualité comme celui-ci, les chercheurs suivront le taux auquel un groupe aléatoire de médecins de soins primaires s'inscrira au programme lorsqu'on leur offrira des crédits de FMC et de MOC et comparez cela à un groupe qui ne se voit pas offrir de crédit CME et MOC pour sa participation.
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3 mois
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Impact du CME et du MOC ABIM disponibles sur le taux de rétention
Délai: 3 mois
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En partant de l'hypothèse que les médecins auxquels des crédits de FMC et de MDC ont été offerts sont plus susceptibles de continuer à participer à un programme d'amélioration de la qualité, les enquêteurs suivront le taux auquel un médecin de premier recours éligible pour obtenir des crédits de CME et de MOC termine le projet complet de 8 semaines et comparera qu'à un groupe qui ne se voit pas offrir de crédit CME et MOC.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publications et liens utiles
Publications générales
- Burgon TB, Cox-Chapman J, Czarnecki C, Kropp R, Guerriere R, Paculdo D, Peabody JW. Engaging Primary Care Providers to Reduce Unwanted Clinical Variation and Support ACO Cost and Quality Goals: A Unique Provider-Payer Collaboration. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):321-329. doi: 10.1089/pop.2018.0111. Epub 2018 Oct 17.
- Weigel PA, Ullrich F, Shane DM, Mueller KJ. Variation in Primary Care Service Patterns by Rural-Urban Location. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):196-203. doi: 10.1111/jrh.12146. Epub 2015 Sep 16.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Dresselhaus TR, Lee M. Comparison of vignettes, standardized patients, and chart abstraction: a prospective validation study of 3 methods for measuring quality. JAMA. 2000 Apr 5;283(13):1715-22. doi: 10.1001/jama.283.13.1715.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Jain S, Hansen J, Spell M, Lee M. Measuring the quality of physician practice by using clinical vignettes: a prospective validation study. Ann Intern Med. 2004 Nov 16;141(10):771-80. doi: 10.7326/0003-4819-141-10-200411160-00008.
- Burgon T, Casebeer L, Aasen H, Valdenor C, Tamondong-Lachica D, de Belen E, Paculdo D, Peabody J. Measuring and Improving Evidence-Based Patient Care Using a Web-Based Gamified Approach in Primary Care (QualityIQ): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e31042. doi: 10.2196/31042.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-QIQ-K-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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