- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03800901
Minőségi IQ betegszimulációs orvosi gyakorlat mérése és bevonása (Q-IQ)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alapellátók (PCP-k) hozzák meg a legfontosabb ellátási döntéseket, különösen a krónikus betegségekben és többszörös társbetegségben szenvedő betegek esetében. Tanulmányok megerősítették, hogy az indokolatlan eltérések gyakoriak a PCP-k között, a városi és vidéki gyakorlatok, a régiók között, sőt az egyetlen egészségügyi rendszeren belüli szolgáltatók között is nagymértékű eltérés tapasztalható az ellátásban.
A kutatók korábbi munkái kimutatták, hogy a betegszimulációk gyorsan és megbízhatóan mérhetik a szolgáltatók közötti indokolatlan gyakorlati eltéréseket. Ezenkívül a publikált munkák azt mutatják, hogy a betegszimulációk, ha sorozatosan adják be, és a fejlesztési lehetőségekre vonatkozó testreszabott visszajelzésekkel kombinálják, csökkenthetik a gyakorlatok eltéréseit és javíthatják a betegszintű minőségi intézkedések teljesítményét. Tekintettel az orvosi gyakorlatban tapasztalható indokolatlan eltérésekre, szükség van skálázható megközelítésekre az ellátási döntések mérésére, a fejlesztési lehetőségek visszajelzésére és a teljesítmény összehasonlítására.
Ez a tanulmány a mérés, a visszacsatolás és a verseny hatását kívánja értékelni az alapellátást nyújtó szolgáltatók által országszerte hozott bizonyítékokon alapuló ellátási döntésekre. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a klinikai ellátás kulcsfontosságú területein több mérést tartalmaz. Minden résztvevőnek gondoskodnia kell a szimulált betegekről, amelyeket úgy alakítottak ki, hogy úgy nézzenek ki, mint az alapellátásban látott tipikus betegek. A szolgáltatók minden esetben feleletválasztós kérdésekre válaszolnak az általuk preferált cselekvési móddal kapcsolatban az alapellátásban a betegek feltérképezésére, diagnosztizálására és kezelésére. Minden kérdés után a szolgáltatók bizonyítékokon alapuló visszajelzést kapnak, beleértve a hivatkozásokat is, az egyes gondozási döntéseik megfelelőségéről. A visszajelzést bizonyítékokon alapuló iránymutatásokra való hivatkozással kell alátámasztani, beleértve a nemzeti MIPS minőségi intézkedéseket.
Minden résztvevő a következő beavatkozásokat kapja:
- Visszajelzés az egyes Quality IQ-esetekben hozott gondozási döntésekről, amelyek azonosítják a helyes ellátást, a szükségtelen gondozást vagy az ellátás hiányosságait. Ez a visszajelzés bizonyítékokon alapuló gondozási döntéseket javasol vagy megerősít, és hivatkozásokat is tartalmaz.
- Minden esetet bizonyítékokon alapuló kritériumok alapján értékelnek. A szolgáltatók minden esetben 100 alapponttal indulnak. A helyes gondozási döntések hozzáadják ezt az összeget, míg a szükségtelen gondozási döntések levonják ezt az összeget. Hetente egy ranglistát teszünk közzé az interneten, amelyen a résztvevők láthatják, hogyan teljesítenek társaikhoz képest országszerte. A résztvevőknek lehetőségük lesz egyedi felhasználónevet vagy anonim felhasználói azonosítót választani a ranglistán, hogy megőrizzék anonimitásukat.
Az újoncok felét a Kaliforniai Egyetem San Francisco Orvostudományi Kara (UCSF) által jóváhagyott I. kategóriás CME kredit kapja, amelyet az Orvosi Továbbképzés Akkreditációs Tanácsa akkreditált, hogy CME-t biztosítson az orvosoknak és MOC-pontokat az ABIM MOC-jában. program.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Belgyógyászati vagy családgyógyászati szakvizsgával rendelkezik
- A betegpanel minimális mérete 1500 beteg
- Angol nyelvű
- Hozzáférés az internethez
- Tájékoztatva, aláírva és önként beleegyezett a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- Sem belgyógyászati, sem családgyógyászati minősítéssel nem rendelkezik
- A betegpanel mérete kevesebb, mint 1500 beteg
- Nem angolul beszélő
- Nem fér hozzá az internethez
- Önként nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontroll kart felkérik, hogy gondoskodjon online, minőségi IQ betegszimulációról, és visszajelzést kap az egyes esetekben hozott ellátási döntései alapján.
A visszajelzés azonosítja a helyes ellátást, a szükségtelen ellátást vagy az ellátás hiányosságait, és bizonyítékokon alapuló gondozási döntéseket javasol vagy megerősít, és hivatkozásokat is tartalmaz.
Ennek a karnak nem ajánlják fel az Orvosi Továbbképzés (CME) vagy az Amerikai Belgyógyászati Tanács (ABIM) II. részében a Tanúsítvány karbantartása (MOC) krediteket a részvételért.
|
Online betegesetek, amelyek az alapellátásban látott tipikus betegek szimulálására szolgálnak. A szolgáltatók minden esetben feleletválasztós kérdésekre válaszolnak az általuk preferált cselekvési móddal kapcsolatban az alapellátásban a betegek feltérképezésére, diagnosztizálására és kezelésére. Minden kérdés után a szolgáltatók bizonyítékokon alapuló visszajelzést kapnak, beleértve a hivatkozásokat is, az egyes gondozási döntéseik megfelelőségéről. A visszajelzést bizonyítékokon alapuló iránymutatásokra való hivatkozással kell alátámasztani, beleértve a nemzeti MIPS minőségi intézkedéseket. Az esetek olyan klinikai állapotokra vonatkoznak, amelyek összhangban vannak az alapellátásban gyakran megfigyelhető MIPS-mérésekkel, beleértve a következőket: cukorbetegség, magas vérnyomás, depresszió, osteoarthritis, asztma és fájdalomcsillapítás.
Más nevek:
|
Kísérleti: CME
A CME ágát arra kérik, hogy gondoskodjon online, minőségi IQ betegszimulációról, és minden esetben visszajelzést kap az ellátási döntései alapján.
A visszajelzés azonosítja a helyes ellátást, a szükségtelen ellátást vagy az ellátás hiányosságait, és bizonyítékokon alapuló gondozási döntéseket javasol vagy megerősít, és hivatkozásokat is tartalmaz.
Ez a kar az Orvosi Továbbképzés (CME) és az Amerikai Belgyógyászati Tanács (ABIM) II. részében a Tanúsítvány karbantartása (MOC) krediteket kap a részvételért.
|
Online betegesetek, amelyek az alapellátásban látott tipikus betegek szimulálására szolgálnak. A szolgáltatók minden esetben feleletválasztós kérdésekre válaszolnak az általuk preferált cselekvési móddal kapcsolatban az alapellátásban a betegek feltérképezésére, diagnosztizálására és kezelésére. Minden kérdés után a szolgáltatók bizonyítékokon alapuló visszajelzést kapnak, beleértve a hivatkozásokat is, az egyes gondozási döntéseik megfelelőségéről. A visszajelzést bizonyítékokon alapuló iránymutatásokra való hivatkozással kell alátámasztani, beleértve a nemzeti MIPS minőségi intézkedéseket. Az esetek olyan klinikai állapotokra vonatkoznak, amelyek összhangban vannak az alapellátásban gyakran megfigyelhető MIPS-mérésekkel, beleértve a következőket: cukorbetegség, magas vérnyomás, depresszió, osteoarthritis, asztma és fájdalomcsillapítás.
Más nevek:
CME vagy ABIM MOC kreditek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szimulációk során meghozott bizonyítékokon alapuló diagnosztikai és kezelési döntések százalékos arányának változása.
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők minden esetben feleletválasztós kérdésekre válaszolnak az általuk preferált cselekvési móddal kapcsolatban az alapellátási környezetben a betegek feltérképezésére, diagnosztizálására és kezelésére.
Minden kérdésnek sajátos, bizonyítékokon alapuló pontozási kritériumai vannak, amelyek azonosítják a szükséges és szükségtelen gondozási döntéseket.
Minden egyes szolgáltató minden esetre pontszámot kap, 0 és 100 százalék között, az ügyben hozott ellátási döntései alapján.
A projekt során a kutatók nyomon követik a résztvevők által meghozott helyes, bizonyítékokon alapuló ellátási döntések százalékos arányát azzal a hipotézissel, hogy a sorozatos mérések és a bizonyítékokon alapuló ellátási döntésekre vonatkozó visszajelzések idővel a megfelelő döntések számának növekedéséhez vezetnek.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a MIPS-releváns ellátási döntésekben a betegszimulációk során
Időkeret: 3 hónap
|
Az elsődleges eredménymérőben leírtak szerint a vizsgálók nyomon követik a páciensszimulációk résztvevői által hozott bizonyítékokon alapuló ellátási döntések százalékos arányát.
Ezen ellátási döntések egy része közvetlenül kapcsolódik a Medicare által a Merit-based Incentive Payment System (MIPS) által követett minőségi intézkedésekhez.
Ennél az eredménymérésnél a vizsgálók nyomon követik a MIPS-releváns feldolgozási és kezelési döntések százalékos változását a betegszimuláció során.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
3 hónap
|
Változás a betegszimulációban végzett szükségtelen feldolgozási vizsgálatok sorrendjében
Időkeret: 3 hónap
|
Az elsődleges eredménymérőben leírtak szerint a vizsgálók nyomon követik a páciensszimulációk résztvevői által hozott bizonyítékokon alapuló ellátási döntések százalékos arányát.
Ezeknek az ellátási döntéseknek egy részhalmaza szükségtelen laboratóriumi és képalkotó vizsgálatok elrendeléséhez kapcsolódik, amelyet a bizonyítékokon alapuló irányelvek nem támasztanak alá.
Ehhez az eredményméréshez a vizsgálók nyomon követik a szükségtelen tesztek elrendelésének gyakoriságában bekövetkezett változásokat a betegszimulációk során.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
3 hónap
|
Résztvevői eset befejezési aránya
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálók nyomon követik a beiratkozott résztvevők százalékos arányát, akik továbbra is részt vesznek a vizsgálatban, és teljesítik a betegszimulációs eseteik legalább 75%-át.
|
3 hónap
|
A résztvevők elégedettsége
Időkeret: 3 hónap
|
A nyomozók a résztvevők elégedettségét az értékelés utáni felméréssel mérik.
Egy 1-től 5-ig terjedő skálán (amiben az 5 a legmagasabb) a résztvevőket az anyag általános minőségéről, a gyakorlatukhoz való relevanciáról és az oktatási tartalomról kérdezik.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
3 hónap
|
Az elérhető CME és ABIM MOC hatása a toborzási arányra
Időkeret: 3 hónap
|
Abból a hipotézisből kiindulva, hogy a CME és MOC krediteket felkínált orvosok nagyobb valószínűséggel vesznek részt egy ehhez hasonló minőségjavító programban, a vizsgálók nyomon követik, hogy az alapellátásban dolgozó orvosok randomizált csoportja milyen arányban iratkozik be a programba, amikor CME és MOC kreditet kínálnak. hasonlítsa össze ezt egy olyan csoporttal, amely nem kap CME- és MOC-jóváírást a részvételért.
|
3 hónap
|
Az elérhető CME és ABIM MOC hatása a megőrzési arányra
Időkeret: 3 hónap
|
Abból a hipotézisből kiindulva, hogy a CME és MOC krediteket felkínált orvosok nagyobb valószínűséggel folytatják a minőségfejlesztési programban való részvételt, a vizsgálók nyomon követik, hogy a CME és MOC kreditek megszerzésére jogosult alapellátó orvosok milyen arányban fejezik be a teljes 8 hetes projektet, és összehasonlítják. hogy olyan csoportnak, amelynek nem kínálnak CME- és MOC-hitelt.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Burgon TB, Cox-Chapman J, Czarnecki C, Kropp R, Guerriere R, Paculdo D, Peabody JW. Engaging Primary Care Providers to Reduce Unwanted Clinical Variation and Support ACO Cost and Quality Goals: A Unique Provider-Payer Collaboration. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):321-329. doi: 10.1089/pop.2018.0111. Epub 2018 Oct 17.
- Weigel PA, Ullrich F, Shane DM, Mueller KJ. Variation in Primary Care Service Patterns by Rural-Urban Location. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):196-203. doi: 10.1111/jrh.12146. Epub 2015 Sep 16.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Dresselhaus TR, Lee M. Comparison of vignettes, standardized patients, and chart abstraction: a prospective validation study of 3 methods for measuring quality. JAMA. 2000 Apr 5;283(13):1715-22. doi: 10.1001/jama.283.13.1715.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Jain S, Hansen J, Spell M, Lee M. Measuring the quality of physician practice by using clinical vignettes: a prospective validation study. Ann Intern Med. 2004 Nov 16;141(10):771-80. doi: 10.7326/0003-4819-141-10-200411160-00008.
- Burgon T, Casebeer L, Aasen H, Valdenor C, Tamondong-Lachica D, de Belen E, Paculdo D, Peabody J. Measuring and Improving Evidence-Based Patient Care Using a Web-Based Gamified Approach in Primary Care (QualityIQ): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e31042. doi: 10.2196/31042.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-QIQ-K-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .