- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03800901
Qualidade IQ Simulação do paciente Medição e envolvimento da prática médica (Q-IQ)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os prestadores de cuidados primários (PCPs) tomam muitas das decisões de cuidados mais importantes, especialmente para pacientes com condições crônicas e múltiplas comorbidades. Estudos confirmaram que a variação injustificada é comum entre os PCPs, com alto nível de variação no atendimento documentado entre práticas urbanas e rurais, entre regiões e até mesmo entre provedores dentro de um único sistema de saúde.
O trabalho anterior dos investigadores mostrou que as simulações de pacientes podem medir de forma rápida e confiável a variação de prática injustificada entre os provedores. Além disso, trabalhos publicados mostram que simulações de pacientes, quando administradas em série e combinadas com feedback personalizado sobre oportunidades de melhoria, podem reduzir a variação da prática e melhorar o desempenho nas medidas de qualidade no nível do paciente. Dado o grande escopo de variação injustificada na prática médica, há uma necessidade de abordagens escalonáveis para medir as decisões de cuidados, fornecer feedback sobre oportunidades de melhoria e desempenho de referência para os pares.
Este estudo procura avaliar o impacto da medição, feedback e competição nas decisões de cuidados baseadas em evidências feitas por prestadores de cuidados primários em todo o país. É um estudo randomizado e controlado com várias medições em domínios-chave do atendimento clínico. Todos os participantes são convidados a cuidar de pacientes simulados projetados para se parecerem com pacientes típicos atendidos em uma clínica de cuidados primários. Em cada caso, os provedores responderão a perguntas de múltipla escolha sobre seu curso de ação preferido para investigar, diagnosticar e tratar pacientes no ambiente de cuidados primários. Após cada pergunta, os provedores receberão feedback baseado em evidências, incluindo referências, sobre a adequação de cada uma de suas decisões de atendimento. O feedback será apoiado com referência relevante a diretrizes baseadas em evidências, incluindo medidas nacionais de qualidade do MIPS.
Todos os participantes receberão as seguintes intervenções:
- Feedback sobre as decisões de cuidado tomadas em cada caso de QI de qualidade, que identificará o cuidado correto, o cuidado desnecessário ou as lacunas no atendimento. Esse feedback recomendará ou reforçará as decisões de cuidados baseadas em evidências e inclui referências.
- Todos os casos serão pontuados de acordo com critérios baseados em evidências. Para cada caso, os provedores começarão com 100 pontos base. Decisões corretas de cuidados serão adicionadas a esse total, enquanto decisões desnecessárias de cuidados serão subtraídas desse total. Uma tabela de classificação semanal será publicada on-line, permitindo que os participantes vejam como estão se saindo em relação a seus colegas em todo o país. Os participantes terão a oportunidade de selecionar um nome de usuário exclusivo ou um ID de usuário anônimo para ser identificado na tabela de classificação, para manter o anonimato.
Metade dos recrutas receberá crédito CME de Categoria I aprovado pela Escola de Medicina da Universidade da Califórnia, San Francisco (UCSF), que foi credenciada pelo Conselho de Credenciamento de Educação Médica Continuada para fornecer CME para médicos e pontos MOC no MOC da ABIM programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Certificado em medicina interna ou medicina familiar
- Tamanho mínimo do painel de pacientes de 1.500 pacientes
- fala inglês
- Acesso à internet
- Informado, assinado e consentido voluntariamente em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não certificado em medicina interna ou medicina familiar
- Tamanho do painel de pacientes inferior a 1.500 pacientes
- não fala inglês
- Não é possível acessar a internet
- Não consente voluntariamente em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
O braço de controle será solicitado a cuidar de simulações on-line de pacientes com QI de qualidade e receberá feedback com base em suas decisões de atendimento tomadas em cada caso.
O feedback identificará cuidados corretos, cuidados desnecessários ou lacunas nos cuidados e recomendará ou reforçará decisões de cuidados baseadas em evidências e incluirá referências.
Este braço não receberá créditos de Educação Médica Continuada (CME) ou Conselho Americano de Medicina Interna (ABIM) Parte II Manutenção de Certificação (MOC) por sua participação.
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Casos de pacientes on-line projetados para simular pacientes típicos atendidos em uma clínica de cuidados primários. Em cada caso, os provedores responderão a perguntas de múltipla escolha sobre seu curso de ação preferido para investigar, diagnosticar e tratar pacientes no ambiente de cuidados primários. Após cada pergunta, os provedores receberão feedback baseado em evidências, incluindo referências, sobre a adequação de cada uma de suas decisões de atendimento. O feedback será apoiado com referência relevante a diretrizes baseadas em evidências, incluindo medidas nacionais de qualidade do MIPS. Os casos abrangerão condições clínicas alinhadas com as medidas MIPS que são comumente vistas no ambiente de cuidados primários, incluindo: diabetes, hipertensão, depressão, osteoartrite, asma e controle da dor.
Outros nomes:
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Experimental: CME
O braço CME será solicitado a cuidar de simulações on-line de pacientes com QI de qualidade e receberá feedback com base em suas decisões de atendimento tomadas em cada caso.
O feedback identificará cuidados corretos, cuidados desnecessários ou lacunas nos cuidados e recomendará ou reforçará decisões de cuidados baseadas em evidências e incluirá referências.
Este braço receberá créditos de Educação Médica Continuada (CME) e Conselho Americano de Medicina Interna (ABIM) Parte II Manutenção de Certificação (MOC) por sua participação.
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Casos de pacientes on-line projetados para simular pacientes típicos atendidos em uma clínica de cuidados primários. Em cada caso, os provedores responderão a perguntas de múltipla escolha sobre seu curso de ação preferido para investigar, diagnosticar e tratar pacientes no ambiente de cuidados primários. Após cada pergunta, os provedores receberão feedback baseado em evidências, incluindo referências, sobre a adequação de cada uma de suas decisões de atendimento. O feedback será apoiado com referência relevante a diretrizes baseadas em evidências, incluindo medidas nacionais de qualidade do MIPS. Os casos abrangerão condições clínicas alinhadas com as medidas MIPS que são comumente vistas no ambiente de cuidados primários, incluindo: diabetes, hipertensão, depressão, osteoartrite, asma e controle da dor.
Outros nomes:
Créditos CME ou ABIM MOC
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na porcentagem de decisões de diagnóstico e tratamento baseadas em evidências feitas nas simulações.
Prazo: 3 meses
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Em cada caso, os participantes responderão a perguntas de múltipla escolha sobre seu curso de ação preferido para investigar, diagnosticar e tratar pacientes no ambiente de cuidados primários.
Cada pergunta tem critérios de pontuação específicos baseados em evidências que identificam as decisões de cuidado necessárias e desnecessárias.
Cada provedor receberá uma pontuação para cada caso, variando de 0 a 100 por cento com base nas decisões de cuidado que eles tomam no caso.
Ao longo do projeto, os investigadores acompanharão a porcentagem de decisões corretas de cuidados baseadas em evidências feitas pelos participantes, com a hipótese de que a medição em série e o feedback sobre as decisões de cuidados baseadas em evidências levarão a um aumento nas decisões apropriadas ao longo do tempo.
Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas decisões de cuidados relevantes para o MIPS feitas nas simulações do paciente
Prazo: 3 meses
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Conforme descrito na medida de resultado primário, os investigadores rastrearão a porcentagem de decisões de cuidados baseadas em evidências feitas pelos participantes nas simulações de pacientes.
Um subconjunto dessas decisões de atendimento está diretamente relacionado às medidas de qualidade rastreadas pelo Medicare por meio do Sistema de Pagamento de Incentivos Baseado em Mérito (MIPS).
Para esta medida de resultado, os investigadores rastrearão as mudanças na porcentagem de análises relevantes para MIPS e decisões de tratamento feitas nas simulações do paciente.
Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
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3 meses
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Alteração na ordem de exames complementares desnecessários feitos nas simulações do paciente
Prazo: 3 meses
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Conforme descrito na medida de resultado primário, os investigadores rastrearão a porcentagem de decisões de cuidados baseadas em evidências feitas pelos participantes nas simulações de pacientes.
Um subconjunto dessas decisões de cuidados está vinculado à solicitação de exames laboratoriais e de imagem desnecessários que não são apoiados pelas diretrizes baseadas em evidências.
Para essa medida de resultado, os investigadores acompanharão as mudanças na frequência com que os testes desnecessários são solicitados nas simulações do paciente.
Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
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3 meses
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Taxa de conclusão do caso do participante
Prazo: 3 meses
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Os investigadores acompanharão a porcentagem de participantes inscritos que permanecem envolvidos no estudo e concluem pelo menos 75% de seus casos de simulação de pacientes.
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3 meses
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Satisfação do Participante
Prazo: 3 meses
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Os investigadores medirão a satisfação dos participantes conforme medido pela pesquisa pós-avaliação.
Em uma escala de 1 a 5 (sendo 5 o mais alto), os participantes serão questionados sobre a qualidade geral do material, a relevância para sua prática e o conteúdo educacional.
Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
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3 meses
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Impacto do CME e ABIM MOC disponíveis na taxa de recrutamento
Prazo: 3 meses
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Operando sob a hipótese de que os médicos que recebem créditos de CME e MOC têm maior probabilidade de participar de um programa de melhoria de qualidade como este, os investigadores rastrearão a taxa na qual um grupo aleatório de médicos de cuidados primários se inscreve no programa quando recebem créditos de CME e MOC e compare isso com um grupo que não recebe crédito CME e MOC por sua participação.
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3 meses
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Impacto do CME e ABIM MOC disponíveis na taxa de retenção
Prazo: 3 meses
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Operando sob a hipótese de que os médicos que recebem créditos de CME e MOC têm maior probabilidade de continuar participando de um programa de melhoria da qualidade, os investigadores rastrearão a taxa na qual médicos de cuidados primários elegíveis para ganhar créditos de CME e MOC concluem o projeto completo de 8 semanas e comparam isso para um grupo que não recebe crédito CME e MOC.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Burgon TB, Cox-Chapman J, Czarnecki C, Kropp R, Guerriere R, Paculdo D, Peabody JW. Engaging Primary Care Providers to Reduce Unwanted Clinical Variation and Support ACO Cost and Quality Goals: A Unique Provider-Payer Collaboration. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):321-329. doi: 10.1089/pop.2018.0111. Epub 2018 Oct 17.
- Weigel PA, Ullrich F, Shane DM, Mueller KJ. Variation in Primary Care Service Patterns by Rural-Urban Location. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):196-203. doi: 10.1111/jrh.12146. Epub 2015 Sep 16.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Dresselhaus TR, Lee M. Comparison of vignettes, standardized patients, and chart abstraction: a prospective validation study of 3 methods for measuring quality. JAMA. 2000 Apr 5;283(13):1715-22. doi: 10.1001/jama.283.13.1715.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Jain S, Hansen J, Spell M, Lee M. Measuring the quality of physician practice by using clinical vignettes: a prospective validation study. Ann Intern Med. 2004 Nov 16;141(10):771-80. doi: 10.7326/0003-4819-141-10-200411160-00008.
- Burgon T, Casebeer L, Aasen H, Valdenor C, Tamondong-Lachica D, de Belen E, Paculdo D, Peabody J. Measuring and Improving Evidence-Based Patient Care Using a Web-Based Gamified Approach in Primary Care (QualityIQ): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e31042. doi: 10.2196/31042.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-QIQ-K-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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