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Qualidade IQ Simulação do paciente Medição e envolvimento da prática médica (Q-IQ)

2 de março de 2020 atualizado por: Qure Healthcare, LLC
Este estudo testará a qualidade das decisões de atendimento médico usando uma abordagem de medição e feedback baseada em simulação de paciente que combina decisões de atendimento de múltipla escolha com pontuação e feedback personalizados em tempo real. O estudo também medirá o impacto da competição e motivação inspiradas em jogos, incluindo uma tabela de classificação semanal, para melhorar as decisões de cuidados baseadas em evidências. Além disso, o estudo testa o impacto dos créditos CME e MOC no engajamento dos participantes no processo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os prestadores de cuidados primários (PCPs) tomam muitas das decisões de cuidados mais importantes, especialmente para pacientes com condições crônicas e múltiplas comorbidades. Estudos confirmaram que a variação injustificada é comum entre os PCPs, com alto nível de variação no atendimento documentado entre práticas urbanas e rurais, entre regiões e até mesmo entre provedores dentro de um único sistema de saúde.

O trabalho anterior dos investigadores mostrou que as simulações de pacientes podem medir de forma rápida e confiável a variação de prática injustificada entre os provedores. Além disso, trabalhos publicados mostram que simulações de pacientes, quando administradas em série e combinadas com feedback personalizado sobre oportunidades de melhoria, podem reduzir a variação da prática e melhorar o desempenho nas medidas de qualidade no nível do paciente. Dado o grande escopo de variação injustificada na prática médica, há uma necessidade de abordagens escalonáveis ​​para medir as decisões de cuidados, fornecer feedback sobre oportunidades de melhoria e desempenho de referência para os pares.

Este estudo procura avaliar o impacto da medição, feedback e competição nas decisões de cuidados baseadas em evidências feitas por prestadores de cuidados primários em todo o país. É um estudo randomizado e controlado com várias medições em domínios-chave do atendimento clínico. Todos os participantes são convidados a cuidar de pacientes simulados projetados para se parecerem com pacientes típicos atendidos em uma clínica de cuidados primários. Em cada caso, os provedores responderão a perguntas de múltipla escolha sobre seu curso de ação preferido para investigar, diagnosticar e tratar pacientes no ambiente de cuidados primários. Após cada pergunta, os provedores receberão feedback baseado em evidências, incluindo referências, sobre a adequação de cada uma de suas decisões de atendimento. O feedback será apoiado com referência relevante a diretrizes baseadas em evidências, incluindo medidas nacionais de qualidade do MIPS.

Todos os participantes receberão as seguintes intervenções:

  • Feedback sobre as decisões de cuidado tomadas em cada caso de QI de qualidade, que identificará o cuidado correto, o cuidado desnecessário ou as lacunas no atendimento. Esse feedback recomendará ou reforçará as decisões de cuidados baseadas em evidências e inclui referências.
  • Todos os casos serão pontuados de acordo com critérios baseados em evidências. Para cada caso, os provedores começarão com 100 pontos base. Decisões corretas de cuidados serão adicionadas a esse total, enquanto decisões desnecessárias de cuidados serão subtraídas desse total. Uma tabela de classificação semanal será publicada on-line, permitindo que os participantes vejam como estão se saindo em relação a seus colegas em todo o país. Os participantes terão a oportunidade de selecionar um nome de usuário exclusivo ou um ID de usuário anônimo para ser identificado na tabela de classificação, para manter o anonimato.

Metade dos recrutas receberá crédito CME de Categoria I aprovado pela Escola de Medicina da Universidade da Califórnia, San Francisco (UCSF), que foi credenciada pelo Conselho de Credenciamento de Educação Médica Continuada para fornecer CME para médicos e pontos MOC no MOC da ABIM programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

187

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • QURE Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Certificado em medicina interna ou medicina familiar
  2. Tamanho mínimo do painel de pacientes de 1.500 pacientes
  3. fala inglês
  4. Acesso à internet
  5. Informado, assinado e consentido voluntariamente em participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Não certificado em medicina interna ou medicina familiar
  2. Tamanho do painel de pacientes inferior a 1.500 pacientes
  3. não fala inglês
  4. Não é possível acessar a internet
  5. Não consente voluntariamente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
O braço de controle será solicitado a cuidar de simulações on-line de pacientes com QI de qualidade e receberá feedback com base em suas decisões de atendimento tomadas em cada caso. O feedback identificará cuidados corretos, cuidados desnecessários ou lacunas nos cuidados e recomendará ou reforçará decisões de cuidados baseadas em evidências e incluirá referências. Este braço não receberá créditos de Educação Médica Continuada (CME) ou Conselho Americano de Medicina Interna (ABIM) Parte II Manutenção de Certificação (MOC) por sua participação.

Casos de pacientes on-line projetados para simular pacientes típicos atendidos em uma clínica de cuidados primários. Em cada caso, os provedores responderão a perguntas de múltipla escolha sobre seu curso de ação preferido para investigar, diagnosticar e tratar pacientes no ambiente de cuidados primários. Após cada pergunta, os provedores receberão feedback baseado em evidências, incluindo referências, sobre a adequação de cada uma de suas decisões de atendimento. O feedback será apoiado com referência relevante a diretrizes baseadas em evidências, incluindo medidas nacionais de qualidade do MIPS.

Os casos abrangerão condições clínicas alinhadas com as medidas MIPS que são comumente vistas no ambiente de cuidados primários, incluindo: diabetes, hipertensão, depressão, osteoartrite, asma e controle da dor.

Outros nomes:
  • CPVs
  • Desempenho Clínico e Vinhetas de Valor
Experimental: CME
O braço CME será solicitado a cuidar de simulações on-line de pacientes com QI de qualidade e receberá feedback com base em suas decisões de atendimento tomadas em cada caso. O feedback identificará cuidados corretos, cuidados desnecessários ou lacunas nos cuidados e recomendará ou reforçará decisões de cuidados baseadas em evidências e incluirá referências. Este braço receberá créditos de Educação Médica Continuada (CME) e Conselho Americano de Medicina Interna (ABIM) Parte II Manutenção de Certificação (MOC) por sua participação.

Casos de pacientes on-line projetados para simular pacientes típicos atendidos em uma clínica de cuidados primários. Em cada caso, os provedores responderão a perguntas de múltipla escolha sobre seu curso de ação preferido para investigar, diagnosticar e tratar pacientes no ambiente de cuidados primários. Após cada pergunta, os provedores receberão feedback baseado em evidências, incluindo referências, sobre a adequação de cada uma de suas decisões de atendimento. O feedback será apoiado com referência relevante a diretrizes baseadas em evidências, incluindo medidas nacionais de qualidade do MIPS.

Os casos abrangerão condições clínicas alinhadas com as medidas MIPS que são comumente vistas no ambiente de cuidados primários, incluindo: diabetes, hipertensão, depressão, osteoartrite, asma e controle da dor.

Outros nomes:
  • CPVs
  • Desempenho Clínico e Vinhetas de Valor
Créditos CME ou ABIM MOC
Outros nomes:
  • CME

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na porcentagem de decisões de diagnóstico e tratamento baseadas em evidências feitas nas simulações.
Prazo: 3 meses
Em cada caso, os participantes responderão a perguntas de múltipla escolha sobre seu curso de ação preferido para investigar, diagnosticar e tratar pacientes no ambiente de cuidados primários. Cada pergunta tem critérios de pontuação específicos baseados em evidências que identificam as decisões de cuidado necessárias e desnecessárias. Cada provedor receberá uma pontuação para cada caso, variando de 0 a 100 por cento com base nas decisões de cuidado que eles tomam no caso. Ao longo do projeto, os investigadores acompanharão a porcentagem de decisões corretas de cuidados baseadas em evidências feitas pelos participantes, com a hipótese de que a medição em série e o feedback sobre as decisões de cuidados baseadas em evidências levarão a um aumento nas decisões apropriadas ao longo do tempo. Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas decisões de cuidados relevantes para o MIPS feitas nas simulações do paciente
Prazo: 3 meses
Conforme descrito na medida de resultado primário, os investigadores rastrearão a porcentagem de decisões de cuidados baseadas em evidências feitas pelos participantes nas simulações de pacientes. Um subconjunto dessas decisões de atendimento está diretamente relacionado às medidas de qualidade rastreadas pelo Medicare por meio do Sistema de Pagamento de Incentivos Baseado em Mérito (MIPS). Para esta medida de resultado, os investigadores rastrearão as mudanças na porcentagem de análises relevantes para MIPS e decisões de tratamento feitas nas simulações do paciente. Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
3 meses
Alteração na ordem de exames complementares desnecessários feitos nas simulações do paciente
Prazo: 3 meses
Conforme descrito na medida de resultado primário, os investigadores rastrearão a porcentagem de decisões de cuidados baseadas em evidências feitas pelos participantes nas simulações de pacientes. Um subconjunto dessas decisões de cuidados está vinculado à solicitação de exames laboratoriais e de imagem desnecessários que não são apoiados pelas diretrizes baseadas em evidências. Para essa medida de resultado, os investigadores acompanharão as mudanças na frequência com que os testes desnecessários são solicitados nas simulações do paciente. Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
3 meses
Taxa de conclusão do caso do participante
Prazo: 3 meses
Os investigadores acompanharão a porcentagem de participantes inscritos que permanecem envolvidos no estudo e concluem pelo menos 75% de seus casos de simulação de pacientes.
3 meses
Satisfação do Participante
Prazo: 3 meses
Os investigadores medirão a satisfação dos participantes conforme medido pela pesquisa pós-avaliação. Em uma escala de 1 a 5 (sendo 5 o mais alto), os participantes serão questionados sobre a qualidade geral do material, a relevância para sua prática e o conteúdo educacional. Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
3 meses
Impacto do CME e ABIM MOC disponíveis na taxa de recrutamento
Prazo: 3 meses
Operando sob a hipótese de que os médicos que recebem créditos de CME e MOC têm maior probabilidade de participar de um programa de melhoria de qualidade como este, os investigadores rastrearão a taxa na qual um grupo aleatório de médicos de cuidados primários se inscreve no programa quando recebem créditos de CME e MOC e compare isso com um grupo que não recebe crédito CME e MOC por sua participação.
3 meses
Impacto do CME e ABIM MOC disponíveis na taxa de retenção
Prazo: 3 meses
Operando sob a hipótese de que os médicos que recebem créditos de CME e MOC têm maior probabilidade de continuar participando de um programa de melhoria da qualidade, os investigadores rastrearão a taxa na qual médicos de cuidados primários elegíveis para ganhar créditos de CME e MOC concluem o projeto completo de 8 semanas e comparam isso para um grupo que não recebe crédito CME e MOC.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado individual do participante será compartilhado com outros pesquisadores. A análise será conduzida no nível do grupo agregado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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