- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03800901
Quality IQ Simulación de pacientes Práctica médica Medición y participación (Q-IQ)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los proveedores de atención primaria (PCP) toman muchas de las decisiones de atención más importantes, especialmente para pacientes con afecciones crónicas y múltiples comorbilidades. Los estudios han confirmado que la variación injustificada es común entre los PCP, con un alto nivel de variación en la atención documentada entre prácticas urbanas y rurales, entre regiones e incluso entre proveedores dentro de un solo sistema de atención médica.
El trabajo anterior de los investigadores ha demostrado que las simulaciones de pacientes pueden medir de manera rápida y confiable la variación de la práctica injustificada entre los proveedores. Además, el trabajo publicado muestra que las simulaciones de pacientes, cuando se administran en serie y se combinan con comentarios personalizados sobre las oportunidades de mejora, pueden reducir la variación de la práctica y mejorar el rendimiento en las medidas de calidad a nivel del paciente. Dado el amplio alcance de la variación injustificada en la práctica médica, existe la necesidad de enfoques escalables para medir las decisiones de atención, brindar retroalimentación sobre las oportunidades de mejora y comparar el desempeño con los pares.
Este estudio busca evaluar el impacto de la medición, la retroalimentación y la competencia en las decisiones de atención basadas en evidencia que toman los proveedores de atención primaria en todo el país. Es un ensayo aleatorizado y controlado con múltiples mediciones en dominios clave de la atención clínica. Se pide a todos los participantes que atiendan a pacientes simulados diseñados para parecerse a los pacientes típicos vistos en una práctica de atención primaria. En cada caso, los proveedores responderán preguntas de opción múltiple sobre su curso de acción preferido para evaluar, diagnosticar y tratar a los pacientes en el entorno de atención primaria. Después de cada pregunta, los proveedores recibirán comentarios basados en evidencia, incluidas referencias, sobre la idoneidad de cada una de sus decisiones de atención. Los comentarios se respaldarán con una referencia relevante a las pautas basadas en evidencia, incluidas las medidas nacionales de calidad de MIPS.
Todos los participantes recibirán las siguientes intervenciones:
- Comentarios sobre las decisiones de atención tomadas en cada caso de Quality IQ, que identificarán la atención correcta, la atención innecesaria o las brechas en la atención. Esta retroalimentación recomendará o reforzará las decisiones de atención basadas en evidencia e incluye referencias.
- Todos los casos serán calificados contra criterios basados en evidencia. Para cada caso, los proveedores comenzarán con 100 puntos base. Las decisiones de atención correctas se sumarán a ese total, mientras que las decisiones de atención innecesarias se restarán de ese total. Se publicará una tabla de clasificación semanal en línea, lo que permitirá a los participantes ver cómo se están desempeñando en relación con sus pares en todo el país. Los participantes tendrán la oportunidad de seleccionar un nombre de usuario único o una identificación de usuario anónimo para ser identificados en la tabla de clasificación, para mantener el anonimato.
A la mitad de los reclutas se les ofrecerá crédito de CME de Categoría I aprobado por la Facultad de Medicina de San Francisco de la Universidad de California (UCSF), que ha sido acreditada por el Consejo de Acreditación de Educación Médica Continua para proporcionar CME para médicos y puntos MOC en el MOC de ABIM. programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- QURE Healthcare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Certificado por la junta en medicina interna o medicina familiar
- Tamaño mínimo del panel de pacientes de 1500 pacientes
- Habla ingles
- Acceso a Internet
- Informado, firmado y voluntariamente consentido en participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- No certificado por la junta ni en medicina interna ni en medicina familiar
- Tamaño del panel de pacientes inferior a 1500 pacientes
- No hablan inglés
- No se puede acceder a Internet
- No da su consentimiento voluntario para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Se le pedirá al brazo de control que se ocupe de las simulaciones de pacientes de Quality IQ en línea y recibirá comentarios en función de las decisiones de atención tomadas en cada caso.
La retroalimentación identificará la atención correcta, la atención innecesaria o las brechas en la atención y recomendará o reforzará las decisiones de atención basadas en evidencia e incluye referencias.
A esta rama no se le ofrecerán créditos de Educación Médica Continua (CME) o de Mantenimiento de Certificación (MOC) de la Parte II de la Junta Estadounidense de Medicina Interna (ABIM) por su participación.
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Casos de pacientes en línea diseñados para simular pacientes típicos vistos en una práctica de atención primaria. En cada caso, los proveedores responderán preguntas de opción múltiple sobre su curso de acción preferido para evaluar, diagnosticar y tratar a los pacientes en el entorno de atención primaria. Después de cada pregunta, los proveedores recibirán comentarios basados en evidencia, incluidas referencias, sobre la idoneidad de cada una de sus decisiones de atención. Los comentarios se respaldarán con una referencia relevante a las pautas basadas en evidencia, incluidas las medidas nacionales de calidad de MIPS. Los casos cubrirán condiciones clínicas alineadas con las medidas MIPS que se observan comúnmente en el entorno de atención primaria, que incluyen: diabetes, hipertensión, depresión, osteoartritis, asma y control del dolor.
Otros nombres:
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Experimental: CME
Se le pedirá al brazo de CME que se ocupe de las simulaciones de pacientes de Quality IQ en línea y recibirá comentarios en función de las decisiones de atención tomadas en cada caso.
La retroalimentación identificará la atención correcta, la atención innecesaria o las brechas en la atención y recomendará o reforzará las decisiones de atención basadas en evidencia e incluye referencias.
A esta rama se le ofrecerán créditos de Educación Médica Continua (CME) y Mantenimiento de la Certificación (MOC) de la Parte II de la Junta Estadounidense de Medicina Interna (ABIM) por su participación.
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Casos de pacientes en línea diseñados para simular pacientes típicos vistos en una práctica de atención primaria. En cada caso, los proveedores responderán preguntas de opción múltiple sobre su curso de acción preferido para evaluar, diagnosticar y tratar a los pacientes en el entorno de atención primaria. Después de cada pregunta, los proveedores recibirán comentarios basados en evidencia, incluidas referencias, sobre la idoneidad de cada una de sus decisiones de atención. Los comentarios se respaldarán con una referencia relevante a las pautas basadas en evidencia, incluidas las medidas nacionales de calidad de MIPS. Los casos cubrirán condiciones clínicas alineadas con las medidas MIPS que se observan comúnmente en el entorno de atención primaria, que incluyen: diabetes, hipertensión, depresión, osteoartritis, asma y control del dolor.
Otros nombres:
Créditos CME o ABIM MOC
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de decisiones de diagnóstico y tratamiento basadas en evidencia tomadas en las simulaciones.
Periodo de tiempo: 3 meses
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En cada caso, los participantes responderán preguntas de opción múltiple sobre su curso de acción preferido para evaluar, diagnosticar y tratar a los pacientes en el entorno de atención primaria.
Cada pregunta tiene criterios de puntuación específicos basados en la evidencia que identifican las decisiones de atención necesarias e innecesarias.
Cada proveedor obtendrá una puntuación para cada caso, que oscila entre 0 y 100 por ciento según las decisiones de atención que tome en el caso.
A lo largo del proyecto, los investigadores realizarán un seguimiento del porcentaje de decisiones correctas de atención basadas en la evidencia tomadas por los participantes, con la hipótesis de que la medición en serie y la retroalimentación sobre las decisiones de atención basadas en la evidencia conducirán a un aumento en las decisiones apropiadas con el tiempo.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las decisiones de atención relevantes para MIPS tomadas en las simulaciones de pacientes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tal como se describe en la medida de resultado primaria, los investigadores harán un seguimiento del porcentaje de decisiones de atención basadas en la evidencia tomadas por los participantes en las simulaciones de pacientes.
Un subconjunto de estas decisiones de atención se relacionan directamente con las medidas de calidad rastreadas por Medicare a través del Sistema de pago de incentivos basado en el mérito (MIPS).
Para esta medida de resultado, los investigadores realizarán un seguimiento de los cambios en el porcentaje de decisiones de tratamiento y evaluación relevantes para MIPS realizadas en las simulaciones de pacientes.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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3 meses
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Cambio en el pedido de pruebas de trabajo innecesarias realizadas en las simulaciones de pacientes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tal como se describe en la medida de resultado primaria, los investigadores harán un seguimiento del porcentaje de decisiones de atención basadas en la evidencia tomadas por los participantes en las simulaciones de pacientes.
Un subconjunto de estas decisiones de atención se relaciona con la solicitud de pruebas de laboratorio e imágenes innecesarias que no están respaldadas por las pautas basadas en evidencia.
Para esta medida de resultado, los investigadores harán un seguimiento de los cambios en la frecuencia con la que se ordenan pruebas innecesarias en las simulaciones de pacientes.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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3 meses
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Tasa de finalización de casos de participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los investigadores realizarán un seguimiento del porcentaje de participantes inscritos que siguen participando en el estudio y completan al menos el 75 % de sus casos de simulación de pacientes.
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3 meses
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los investigadores medirán la satisfacción de los participantes según lo medido por la encuesta posterior a la evaluación.
En una escala del 1 al 5 (siendo 5 el más alto), se preguntará a los participantes sobre la calidad general del material, la relevancia para su práctica y el contenido educativo.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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3 meses
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Impacto de CME y ABIM MOC disponibles en la tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Operando bajo la hipótesis de que los médicos a los que se les ofrecen créditos CME y MOC tienen más probabilidades de participar en un programa de mejora de la calidad como este, los investigadores rastrearán la tasa a la que un grupo aleatorio de médicos de atención primaria se inscriben en el programa cuando se les ofrecen créditos CME y MOC y compare eso con un grupo al que no se le ofrece crédito de CME y MOC por su participación.
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3 meses
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Impacto de CME y ABIM MOC disponibles en la tasa de retención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Operando bajo la hipótesis de que los médicos a los que se les ofrecieron créditos CME y MOC tienen más probabilidades de continuar participando en un programa de mejora de la calidad, los investigadores rastrearán la tasa a la que los médicos de atención primaria elegibles para obtener créditos CME y MOC completan el proyecto completo de 8 semanas y comparan eso a un grupo al que no se le ofrece crédito CME y MOC.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Burgon TB, Cox-Chapman J, Czarnecki C, Kropp R, Guerriere R, Paculdo D, Peabody JW. Engaging Primary Care Providers to Reduce Unwanted Clinical Variation and Support ACO Cost and Quality Goals: A Unique Provider-Payer Collaboration. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):321-329. doi: 10.1089/pop.2018.0111. Epub 2018 Oct 17.
- Weigel PA, Ullrich F, Shane DM, Mueller KJ. Variation in Primary Care Service Patterns by Rural-Urban Location. J Rural Health. 2016 Spring;32(2):196-203. doi: 10.1111/jrh.12146. Epub 2015 Sep 16.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Dresselhaus TR, Lee M. Comparison of vignettes, standardized patients, and chart abstraction: a prospective validation study of 3 methods for measuring quality. JAMA. 2000 Apr 5;283(13):1715-22. doi: 10.1001/jama.283.13.1715.
- Peabody JW, Luck J, Glassman P, Jain S, Hansen J, Spell M, Lee M. Measuring the quality of physician practice by using clinical vignettes: a prospective validation study. Ann Intern Med. 2004 Nov 16;141(10):771-80. doi: 10.7326/0003-4819-141-10-200411160-00008.
- Burgon T, Casebeer L, Aasen H, Valdenor C, Tamondong-Lachica D, de Belen E, Paculdo D, Peabody J. Measuring and Improving Evidence-Based Patient Care Using a Web-Based Gamified Approach in Primary Care (QualityIQ): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Dec 23;23(12):e31042. doi: 10.2196/31042.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-QIQ-K-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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