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Quality IQ Simulación de pacientes Práctica médica Medición y participación (Q-IQ)

2 de marzo de 2020 actualizado por: Qure Healthcare, LLC
Este estudio probará la calidad de las decisiones de atención médica utilizando un enfoque de medición y retroalimentación basado en la simulación del paciente que combina decisiones de atención de opción múltiple con puntuación y retroalimentación personalizadas en tiempo real. El estudio también medirá el impacto de la competencia y la motivación inspiradas en los juegos, incluida una tabla de clasificación semanal, para mejorar las decisiones de atención basadas en la evidencia. Además, el estudio prueba el impacto de los créditos CME y MOC en la participación de los participantes en el proceso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los proveedores de atención primaria (PCP) toman muchas de las decisiones de atención más importantes, especialmente para pacientes con afecciones crónicas y múltiples comorbilidades. Los estudios han confirmado que la variación injustificada es común entre los PCP, con un alto nivel de variación en la atención documentada entre prácticas urbanas y rurales, entre regiones e incluso entre proveedores dentro de un solo sistema de atención médica.

El trabajo anterior de los investigadores ha demostrado que las simulaciones de pacientes pueden medir de manera rápida y confiable la variación de la práctica injustificada entre los proveedores. Además, el trabajo publicado muestra que las simulaciones de pacientes, cuando se administran en serie y se combinan con comentarios personalizados sobre las oportunidades de mejora, pueden reducir la variación de la práctica y mejorar el rendimiento en las medidas de calidad a nivel del paciente. Dado el amplio alcance de la variación injustificada en la práctica médica, existe la necesidad de enfoques escalables para medir las decisiones de atención, brindar retroalimentación sobre las oportunidades de mejora y comparar el desempeño con los pares.

Este estudio busca evaluar el impacto de la medición, la retroalimentación y la competencia en las decisiones de atención basadas en evidencia que toman los proveedores de atención primaria en todo el país. Es un ensayo aleatorizado y controlado con múltiples mediciones en dominios clave de la atención clínica. Se pide a todos los participantes que atiendan a pacientes simulados diseñados para parecerse a los pacientes típicos vistos en una práctica de atención primaria. En cada caso, los proveedores responderán preguntas de opción múltiple sobre su curso de acción preferido para evaluar, diagnosticar y tratar a los pacientes en el entorno de atención primaria. Después de cada pregunta, los proveedores recibirán comentarios basados ​​en evidencia, incluidas referencias, sobre la idoneidad de cada una de sus decisiones de atención. Los comentarios se respaldarán con una referencia relevante a las pautas basadas en evidencia, incluidas las medidas nacionales de calidad de MIPS.

Todos los participantes recibirán las siguientes intervenciones:

  • Comentarios sobre las decisiones de atención tomadas en cada caso de Quality IQ, que identificarán la atención correcta, la atención innecesaria o las brechas en la atención. Esta retroalimentación recomendará o reforzará las decisiones de atención basadas en evidencia e incluye referencias.
  • Todos los casos serán calificados contra criterios basados ​​en evidencia. Para cada caso, los proveedores comenzarán con 100 puntos base. Las decisiones de atención correctas se sumarán a ese total, mientras que las decisiones de atención innecesarias se restarán de ese total. Se publicará una tabla de clasificación semanal en línea, lo que permitirá a los participantes ver cómo se están desempeñando en relación con sus pares en todo el país. Los participantes tendrán la oportunidad de seleccionar un nombre de usuario único o una identificación de usuario anónimo para ser identificados en la tabla de clasificación, para mantener el anonimato.

A la mitad de los reclutas se les ofrecerá crédito de CME de Categoría I aprobado por la Facultad de Medicina de San Francisco de la Universidad de California (UCSF), que ha sido acreditada por el Consejo de Acreditación de Educación Médica Continua para proporcionar CME para médicos y puntos MOC en el MOC de ABIM. programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

187

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • QURE Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Certificado por la junta en medicina interna o medicina familiar
  2. Tamaño mínimo del panel de pacientes de 1500 pacientes
  3. Habla ingles
  4. Acceso a Internet
  5. Informado, firmado y voluntariamente consentido en participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  1. No certificado por la junta ni en medicina interna ni en medicina familiar
  2. Tamaño del panel de pacientes inferior a 1500 pacientes
  3. No hablan inglés
  4. No se puede acceder a Internet
  5. No da su consentimiento voluntario para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Se le pedirá al brazo de control que se ocupe de las simulaciones de pacientes de Quality IQ en línea y recibirá comentarios en función de las decisiones de atención tomadas en cada caso. La retroalimentación identificará la atención correcta, la atención innecesaria o las brechas en la atención y recomendará o reforzará las decisiones de atención basadas en evidencia e incluye referencias. A esta rama no se le ofrecerán créditos de Educación Médica Continua (CME) o de Mantenimiento de Certificación (MOC) de la Parte II de la Junta Estadounidense de Medicina Interna (ABIM) por su participación.

Casos de pacientes en línea diseñados para simular pacientes típicos vistos en una práctica de atención primaria. En cada caso, los proveedores responderán preguntas de opción múltiple sobre su curso de acción preferido para evaluar, diagnosticar y tratar a los pacientes en el entorno de atención primaria. Después de cada pregunta, los proveedores recibirán comentarios basados ​​en evidencia, incluidas referencias, sobre la idoneidad de cada una de sus decisiones de atención. Los comentarios se respaldarán con una referencia relevante a las pautas basadas en evidencia, incluidas las medidas nacionales de calidad de MIPS.

Los casos cubrirán condiciones clínicas alineadas con las medidas MIPS que se observan comúnmente en el entorno de atención primaria, que incluyen: diabetes, hipertensión, depresión, osteoartritis, asma y control del dolor.

Otros nombres:
  • CPV
  • Viñetas de rendimiento clínico y valor
Experimental: CME
Se le pedirá al brazo de CME que se ocupe de las simulaciones de pacientes de Quality IQ en línea y recibirá comentarios en función de las decisiones de atención tomadas en cada caso. La retroalimentación identificará la atención correcta, la atención innecesaria o las brechas en la atención y recomendará o reforzará las decisiones de atención basadas en evidencia e incluye referencias. A esta rama se le ofrecerán créditos de Educación Médica Continua (CME) y Mantenimiento de la Certificación (MOC) de la Parte II de la Junta Estadounidense de Medicina Interna (ABIM) por su participación.

Casos de pacientes en línea diseñados para simular pacientes típicos vistos en una práctica de atención primaria. En cada caso, los proveedores responderán preguntas de opción múltiple sobre su curso de acción preferido para evaluar, diagnosticar y tratar a los pacientes en el entorno de atención primaria. Después de cada pregunta, los proveedores recibirán comentarios basados ​​en evidencia, incluidas referencias, sobre la idoneidad de cada una de sus decisiones de atención. Los comentarios se respaldarán con una referencia relevante a las pautas basadas en evidencia, incluidas las medidas nacionales de calidad de MIPS.

Los casos cubrirán condiciones clínicas alineadas con las medidas MIPS que se observan comúnmente en el entorno de atención primaria, que incluyen: diabetes, hipertensión, depresión, osteoartritis, asma y control del dolor.

Otros nombres:
  • CPV
  • Viñetas de rendimiento clínico y valor
Créditos CME o ABIM MOC
Otros nombres:
  • CME

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de decisiones de diagnóstico y tratamiento basadas en evidencia tomadas en las simulaciones.
Periodo de tiempo: 3 meses
En cada caso, los participantes responderán preguntas de opción múltiple sobre su curso de acción preferido para evaluar, diagnosticar y tratar a los pacientes en el entorno de atención primaria. Cada pregunta tiene criterios de puntuación específicos basados ​​en la evidencia que identifican las decisiones de atención necesarias e innecesarias. Cada proveedor obtendrá una puntuación para cada caso, que oscila entre 0 y 100 por ciento según las decisiones de atención que tome en el caso. A lo largo del proyecto, los investigadores realizarán un seguimiento del porcentaje de decisiones correctas de atención basadas en la evidencia tomadas por los participantes, con la hipótesis de que la medición en serie y la retroalimentación sobre las decisiones de atención basadas en la evidencia conducirán a un aumento en las decisiones apropiadas con el tiempo. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las decisiones de atención relevantes para MIPS tomadas en las simulaciones de pacientes
Periodo de tiempo: 3 meses
Tal como se describe en la medida de resultado primaria, los investigadores harán un seguimiento del porcentaje de decisiones de atención basadas en la evidencia tomadas por los participantes en las simulaciones de pacientes. Un subconjunto de estas decisiones de atención se relacionan directamente con las medidas de calidad rastreadas por Medicare a través del Sistema de pago de incentivos basado en el mérito (MIPS). Para esta medida de resultado, los investigadores realizarán un seguimiento de los cambios en el porcentaje de decisiones de tratamiento y evaluación relevantes para MIPS realizadas en las simulaciones de pacientes. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
3 meses
Cambio en el pedido de pruebas de trabajo innecesarias realizadas en las simulaciones de pacientes
Periodo de tiempo: 3 meses
Tal como se describe en la medida de resultado primaria, los investigadores harán un seguimiento del porcentaje de decisiones de atención basadas en la evidencia tomadas por los participantes en las simulaciones de pacientes. Un subconjunto de estas decisiones de atención se relaciona con la solicitud de pruebas de laboratorio e imágenes innecesarias que no están respaldadas por las pautas basadas en evidencia. Para esta medida de resultado, los investigadores harán un seguimiento de los cambios en la frecuencia con la que se ordenan pruebas innecesarias en las simulaciones de pacientes. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
3 meses
Tasa de finalización de casos de participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores realizarán un seguimiento del porcentaje de participantes inscritos que siguen participando en el estudio y completan al menos el 75 % de sus casos de simulación de pacientes.
3 meses
Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores medirán la satisfacción de los participantes según lo medido por la encuesta posterior a la evaluación. En una escala del 1 al 5 (siendo 5 el más alto), se preguntará a los participantes sobre la calidad general del material, la relevancia para su práctica y el contenido educativo. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
3 meses
Impacto de CME y ABIM MOC disponibles en la tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
Operando bajo la hipótesis de que los médicos a los que se les ofrecen créditos CME y MOC tienen más probabilidades de participar en un programa de mejora de la calidad como este, los investigadores rastrearán la tasa a la que un grupo aleatorio de médicos de atención primaria se inscriben en el programa cuando se les ofrecen créditos CME y MOC y compare eso con un grupo al que no se le ofrece crédito de CME y MOC por su participación.
3 meses
Impacto de CME y ABIM MOC disponibles en la tasa de retención
Periodo de tiempo: 3 meses
Operando bajo la hipótesis de que los médicos a los que se les ofrecieron créditos CME y MOC tienen más probabilidades de continuar participando en un programa de mejora de la calidad, los investigadores rastrearán la tasa a la que los médicos de atención primaria elegibles para obtener créditos CME y MOC completan el proyecto completo de 8 semanas y comparan eso a un grupo al que no se le ofrece crédito CME y MOC.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: John Peabody, MD, PhD, QURE Healthcare

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

11 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos de participantes individuales con otros investigadores. El análisis se llevará a cabo a nivel de grupo agregado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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