術後膵瘻に対するトランスドレーン閉塞 - 二重盲検無作為化臨床試験

膵臓切除後の最も一般的な主要な合併症は、術後膵瘻 (POPF) であり、これは術後 3 日目以降の測定可能な量の液体の排出量として定義され、アミラーゼ含有量は正常な血清レベルの上限の 3 倍を超えています。 臨床的に安定しており、食事に耐えられる患者では、外科的に配置されたドレーンを徐々に撤去することが、POPF の閉鎖を早めるために一般的に採用されています。 多量の瘻孔 (1 日あたり 150 ～ 200 mL を超えるアミラーゼが豊富な液体) の場合、患者は最初は絶食と経腸または非経口栄養で管理されます。 これらの措置によって瘻孔の排出量が大幅に減少し、患者が臨床的に良好な状態を維持している場合は、ドレーンの撤去を開始し、経口摂取をゆっくりと再開します。 瘻孔の排出量が多いにもかかわらず患者の状態が良好な場合は、排出量を減らして瘻孔を閉じるためにドレーンをゆっくりと抜きます。 排出量が 1 日あたり 10 mL 未満に減少すると、ドレーンが取り除かれます。

しかし、徐々に排液を取り除くという現在の標準的な方法は時間がかかります。 臨床的に安定している場合はドレーンで排出できますが、ドレナージチューブは長時間留置されたままになることが多く、患者の不快感と医療費の増加を伴います。 研究者によるパイロット研究では、POPF 患者の 32.5% (37/114) が 21 日以上のドレナージを必要としました。 さらに、ドレーンを除去した後、ドレーン管路に沿って液体が再び溜まるリスクもかなりあります。

研究者の経験は、ドレーン管のトランスドレーン閉塞が瘻孔の閉鎖を達成し、ドレーンの即時除去を可能にすることを示しています。 パイロット研究では、20 人の患者が、ドレナージ チューブの配置後 3 週間以上持続する POPF の経カテーテル閉塞を受けました。 施術後、自覚症状や血液検査の異常は17人に認められませんでした。 3 人の患者は感染の徴候を伴わない腹痛を呈し、保存的治療後に自然に痛みが治まりました。 POPFは、追跡中に再発することなく、20人の患者全員で閉塞直後に治癒しました。 この多施設共同、研究者主導、前向き、優越性、並行群間、無作為化、二重盲検試験は、経ドレーン閉塞の有効性と安全性を比較することを目的としており、その後ドレーンを徐々に撤去する場合と、ドレーンのみを徐々に撤去する場合の比較を目的としています。 21日より。