Trans-drain okklusion for postoperativ pancreas fistel - et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg

Den mest almindelige større komplikation efter pancreasresektion er postoperativ pancreatisk fistel (POPF), der defineres som et drænoutput af ethvert målbart væskevolumen på og efter postoperativ dag 3 med et amylaseindhold > 3 gange den øvre grænse for normalt serumniveau. Gradvis tilbagetrækning af kirurgisk anbragte dræn hos patienter, der er klinisk stabile og tolererer en diæt, er generelt vedtaget for at fremskynde lukningen af ​​POPF. For high-output fistler (> 150-200 ml amylase-rig væske pr. dag) behandles patienter i første omgang med faste og enteral eller parenteral ernæring. Hvis fistelproduktionen falder væsentligt med disse foranstaltninger, og patienten forbliver klinisk velfungerende, påbegyndes drænabstinenser, og oral indtagelse genoptages langsomt. Hvis patienten forbliver rask på trods af høj fisteloutput, trækkes dræn langsomt tilbage i et forsøg på at mindske outputtet og lukke fistelen. Når udledningen falder til mindre end 10 ml pr. dag, fjernes drænene.

Den nuværende standardpraksis med gradvis tilbagetrækning af dræn er dog tidskrævende. Selvom klinisk stabil kan udtømmes med drænet, forbliver drænslangen ofte på plads i en længere periode, med patientens ubehag og øgede medicinske omkostninger. I et pilotstudie foretaget af efterforskerne krævede 32,5 % (37/114) af POPF-patienter dræning i mere end 21 dage. Derudover er der også en betydelig risiko for tilbagevendende væskeopsamling langs drænrørskanalen efter fjernelse af dræn.

Efterforskernes erfaring har vist, at trans-drain okklusion af drænkanalen opnår fistellukning, hvilket muliggør øjeblikkelig fjernelse af drænet. I et pilotstudie gennemgik 20 patienter trans-kateterokklusion for POPF'er, der varede i mere end 3 uger efter anbringelse af drænrør. Ingen subjektive symptomer eller abnormiteter i blodprøver blev noteret hos 17 patienter efter proceduren. Tre patienter havde mavesmerter uden tegn på infektion, og smerterne aftog spontant efter konservativ behandling. POPF helede umiddelbart efter okklusion hos alle de 20 patienter uden recidiv under opfølgningen. Dette multicenter, investigator initieret, prospektivt, overlegent, parallelgruppe, randomiseret, dobbeltblindet forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​trans-drain okklusion efterfulgt af gradvis tilbagetrækning af dræn versus gradvis tilbagetrækning af dræn alene for POPF, der varer længere end 21 dage.