Okluzja przez drenaż w przypadku pooperacyjnej przetoki trzustkowej — randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Najczęstszym poważnym powikłaniem po resekcji trzustki jest pooperacyjna przetoka trzustkowa (POPF), którą definiuje się jako wypływ dowolnej mierzalnej objętości płynu w 3. dobie po operacji i po niej z zawartością amylazy > 3-krotnością górnej granicy normy w surowicy. Stopniowe wycofywanie chirurgicznie założonych drenów u pacjentów stabilnych klinicznie i tolerujących dietę jest na ogół przyjmowane w celu przyspieszenia zamknięcia POPF. W przypadku przetok o dużej wydajności (> 150-200 ml płynu bogatego w amylazę dziennie) pacjenci są początkowo leczeni na czczo i żywieni dojelitowo lub pozajelitowo. Jeśli po zastosowaniu tych środków wydatek przetoki znacznie się zmniejszy, a stan kliniczny pacjenta będzie dobry, rozpoczyna się usuwanie drenażu i powolne podawanie doustne. Jeśli stan pacjenta jest dobry pomimo dużej wydajności przetoki, dreny są powoli wycofywane w celu zmniejszenia wydajności i zamknięcia przetoki. Kiedy wydatek spadnie do mniej niż 10 ml dziennie, dreny są usuwane.

Jednak obecna standardowa praktyka stopniowego usuwania drenażu jest czasochłonna. Chociaż stan stabilny klinicznie można usunąć wraz z drenem, rurka drenażowa często pozostaje na miejscu przez dłuższy czas, powodując dyskomfort pacjenta i zwiększając koszty leczenia. W badaniu pilotażowym przeprowadzonym przez badaczy 32,5% (37/114) pacjentów z POPF wymagało drenażu przez okres dłuższy niż 21 dni. Poza tym istnieje również znaczne ryzyko ponownego gromadzenia się płynu wzdłuż przewodu drenażowego po usunięciu drenu.

Z doświadczenia badaczy wynika, że ​​zamknięcie drenu przez drenaż prowadzi do zamknięcia przetoki, umożliwiając natychmiastowe usunięcie drenu. W badaniu pilotażowym 20 pacjentów zostało poddanych przezcewnikowej okluzji z powodu POPF, które utrzymywały się przez ponad 3 tygodnie po założeniu rurek drenażowych. U 17 pacjentów po zabiegu nie stwierdzono żadnych subiektywnych objawów ani nieprawidłowości w badaniach krwi. Trzech pacjentów odczuwało bóle brzucha bez cech infekcji, które po leczeniu zachowawczym ustąpiły samoistnie. POPF wygoił się natychmiast po okluzji u wszystkich 20 pacjentów bez nawrotu podczas obserwacji. To wieloośrodkowe, zainicjowane przez badacza, prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą w grupach równoległych ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa okluzji trans-drenu, po której następuje stopniowe wycofywanie drenu, w porównaniu ze stopniowym wycofywaniem samego drenu w przypadku POPF, które utrzymuje się dłużej niż 21 dni.