Trans-drain occlusie voor postoperatieve alvleesklierfistel - een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek

De meest voorkomende grote complicatie na pancreasresectie is postoperatieve pancreasfistel (POPF), die wordt gedefinieerd als een drainoutput van een meetbaar vloeistofvolume op en na postoperatieve dag 3 met een amylasegehalte > 3 keer de bovengrens van de normale serumspiegel. Geleidelijke stopzetting van chirurgisch geplaatste drains bij patiënten die klinisch stabiel zijn en een dieet verdragen, wordt over het algemeen toegepast om de sluiting van POPF te bespoedigen. Voor high-output fistels (> 150-200 ml amylase-rijke vloeistof per dag) worden patiënten in eerste instantie behandeld met vasten en enterale of parenterale voeding. Als de fistelproductie met deze maatregelen substantieel afneemt en de patiënt klinisch gezond blijft, wordt het onttrekken van de drain gestart en wordt de orale inname langzaam hervat. Als de patiënt gezond blijft ondanks een hoge fisteloutput, worden de drains langzaam teruggetrokken in een poging de output te verminderen en de fistel te sluiten. Wanneer de output afneemt tot minder dan 10 ml per dag, worden de drains verwijderd.

De huidige standaardpraktijk van het geleidelijk onttrekken van drains is echter tijdrovend. Hoewel klinisch stabiel kan worden afgevoerd met de drain, blijft de drainageslang vaak gedurende een langere periode op zijn plaats, met ongemak voor de patiënt en hogere medische kosten tot gevolg. In een pilootstudie door de onderzoekers had 32,5% (37/114) van de POPF-patiënten gedurende meer dan 21 dagen drainage nodig. Daarnaast is er ook een aanzienlijk risico op terugkerende vochtophoping langs het afvoerbuiskanaal na het verwijderen van de drain.

De ervaring van de onderzoekers heeft aangetoond dat trans-drain occlusie van het drainkanaal leidt tot fistelsluiting, waardoor de drain onmiddellijk kan worden verwijderd. In een pilootstudie ondergingen 20 patiënten trans-katheterocclusie voor POPF's die meer dan 3 weken aanhielden na plaatsing van drainagebuizen. Bij 17 patiënten werden na de ingreep geen subjectieve symptomen of afwijkingen in het bloedonderzoek geconstateerd. Drie patiënten hadden buikpijn zonder tekenen van infectie en de pijn verdween spontaan na conservatieve behandeling. POPF genas onmiddellijk na occlusie bij alle 20 patiënten zonder recidief tijdens de follow-up. Deze multicenter, door de onderzoeker geïnitieerde, prospectieve, superioriteit, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met parallelle groepen heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van trans-drain occlusie gevolgd door geleidelijke stopzetting van de drain te vergelijken met de geleidelijke stopzetting van de drain alleen voor POPF die langer aanhoudt dan 21 dagen.