Trans-drain ocklusion för postoperativ pankreatisk fistel - en dubbelblind randomiserad klinisk prövning

Den vanligaste större komplikationen efter pankreasresektion är postoperativ pankreatisk fistel (POPF), som definieras som en dränering av valfri mätbar vätskevolym på och efter postoperativ dag 3 med en amylashalt > 3 gånger den övre gränsen för normal serumnivå. Gradvis tillbakadragande av kirurgiskt placerade dräneringar hos patienter som är kliniskt stabila och tolererar en diet antas i allmänhet för att påskynda stängningen av POPF. För fistlar med hög effekt (> 150-200 ml amylasrik vätska per dag) behandlas patienter initialt med fasta och enteral eller parenteral näring. Om fistelproduktionen minskar avsevärt med dessa åtgärder och patienten förblir kliniskt bra, påbörjas dräneringsavdrag och oralt intag återupptas långsamt. Om patienten fortfarande mår bra trots hög fistelproduktion dras dränerna långsamt tillbaka i ett försök att minska utflödet och stänga fisteln. När utflödet minskar till mindre än 10 ml per dag tas avloppen bort.

Den nuvarande standardpraxisen för gradvis avtappning är dock tidskrävande. Även om kliniskt stabil kan tömmas med dräneringen, förblir dräneringsslangen ofta på plats under en längre period, med patientens obehag och ökade medicinska kostnader. I en pilotstudie av utredarna krävde 32,5 % (37/114) av POPF-patienterna dränering i mer än 21 dagar. Dessutom finns det också stor risk för återkommande vätskeansamling längs dräneringsröret efter att dräneringen tagits bort.

Utredarnas erfarenhet har visat att trans-drain-ocklusion av dräneringskanalen uppnår fistelstängning, vilket möjliggör omedelbart avlägsnande av dräneringen. I en pilotstudie genomgick 20 patienter transkateterocklusion för POPF som kvarstod i mer än 3 veckor efter placering av dräneringsrör. Inga subjektiva symtom eller abnormiteter i blodprover noterades hos 17 patienter efter ingreppet. Tre patienter hade buksmärtor utan tecken på infektion, och smärtan avtog spontant efter konservativ behandling. POPF läkte omedelbart efter ocklusion hos alla de 20 patienterna utan återfall under uppföljningen. Denna multicenter, utredare initierad, prospektiv, överlägsen, parallellgrupp, randomiserad, dubbelblind studie syftar till att jämföra effektiviteten och säkerheten av trans-drain ocklusion följt av gradvis tillbakadragande av dränering kontra gradvis tillbakadragande av enbart dränering för POPF som kvarstår längre än 21 dagar.