Oclusión transdrenante para la fístula pancreática posoperatoria: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego

La complicación mayor más común después de la resección pancreática es la fístula pancreática posoperatoria (POPF, por sus siglas en inglés), que se define como la salida por drenaje de cualquier volumen medible de líquido en y después del día 3 posoperatorio con un contenido de amilasa > 3 veces el límite superior del nivel sérico normal. El retiro gradual de los drenajes colocados quirúrgicamente en pacientes que están clínicamente estables y toleran una dieta generalmente se adopta para acelerar el cierre de la POPF. Para las fístulas de alto gasto (> 150 a 200 ml de líquido rico en amilasa por día), los pacientes se tratan inicialmente con ayuno y nutrición enteral o parenteral. Si el gasto de la fístula disminuye sustancialmente con estas medidas y el paciente se mantiene clínicamente bien, se inicia la retirada del drenaje y se reinicia lentamente la ingesta oral. Si el paciente se mantiene bien a pesar de la salida alta de la fístula, los drenajes se retiran lentamente en un intento de disminuir la salida y cerrar la fístula. Cuando la producción disminuye a menos de 10 ml por día, se retiran los drenajes.

Sin embargo, la práctica estándar actual de retirada gradual del drenaje requiere mucho tiempo. Aunque clínicamente estable se puede dar de alta con el drenaje, el tubo de drenaje a menudo permanece en su lugar durante un período prolongado, con incomodidad para el paciente y aumento de los costos médicos. En un estudio piloto realizado por los investigadores, el 32,5 % (37/114) de los pacientes con POPF requirieron drenaje durante más de 21 días. Además, también existe un riesgo considerable de acumulación recurrente de líquido a lo largo del trayecto del tubo de drenaje después de retirar el drenaje.

La experiencia de los investigadores ha demostrado que la oclusión transdrenante del conducto de drenaje logra el cierre de la fístula, lo que permite la extracción inmediata del drenaje. En un estudio piloto, 20 pacientes se sometieron a oclusión transcatéter por POPF que persistieron durante más de 3 semanas después de la colocación de tubos de drenaje. No se observaron síntomas subjetivos ni anomalías en los análisis de sangre en 17 pacientes después del procedimiento. Tres pacientes presentaron dolor abdominal sin signos de infección, y el dolor remitió espontáneamente tras tratamiento conservador. POPF se curó inmediatamente después de la oclusión en todos los 20 pacientes sin recurrencia durante el seguimiento. Este ensayo multicéntrico, iniciado por el investigador, prospectivo, de superioridad, de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego tiene como objetivo comparar la eficacia y la seguridad de la oclusión transdrenante seguida de la retirada gradual del drenaje versus la retirada gradual del drenaje solo para la POPF que persiste durante más tiempo. de 21 días.