Occlusion trans-drain pour la fistule pancréatique postopératoire - Un essai clinique randomisé en double aveugle

La complication majeure la plus fréquente après résection pancréatique est la fistule pancréatique postopératoire (PPOP), qui est définie comme une sortie de drain de tout volume mesurable de liquide le jour postopératoire 3 et après avec une teneur en amylase > 3 fois la limite supérieure du taux sérique normal. Le retrait progressif des drains placés chirurgicalement chez les patients qui sont cliniquement stables et tolèrent un régime est généralement adopté pour accélérer la fermeture du POPF. Pour les fistules à haut débit (> 150-200 ml de liquide riche en amylase par jour), les patients sont initialement pris en charge par le jeûne et la nutrition entérale ou parentérale. Si le débit de la fistule diminue considérablement avec ces mesures et que le patient reste cliniquement en bonne santé, le retrait du drain est initié et la prise orale est lentement redémarrée. Si le patient reste en bonne santé malgré un débit élevé de la fistule, les drains sont lentement retirés pour tenter de diminuer le débit et de fermer la fistule. Lorsque le débit diminue à moins de 10 ml par jour, les drains sont retirés.

Cependant, la pratique standard actuelle de retrait progressif du drain prend du temps. Bien que cliniquement stable puisse être déchargé avec le drain, le tube de drainage reste souvent en place pendant une période prolongée, avec une gêne pour le patient et une augmentation des coûts médicaux. Dans une étude pilote menée par les investigateurs, 32,5 % (37/114) des patients atteints de POPF ont eu besoin d'un drainage pendant plus de 21 jours. En outre, il existe également un risque considérable de collecte récurrente de liquide le long du tube de drainage après le retrait du drain.

L'expérience des investigateurs a montré que l'occlusion trans-drain du conduit de drainage permet la fermeture de la fistule, permettant le retrait immédiat du drain. Dans une étude pilote, 20 patients ont subi une occlusion trans-cathéter pour des POPF qui ont persisté pendant plus de 3 semaines après la mise en place des tubes de drainage. Aucun symptôme subjectif ou anomalie des tests sanguins n'a été noté chez 17 patients après la procédure. Trois patients avaient des douleurs abdominales sans signes d'infection, et la douleur s'est calmée spontanément après un traitement conservateur. Le POPF a guéri immédiatement après l'occlusion chez tous les 20 patients sans récidive au cours du suivi. Cet essai multicentrique, initié par l'investigateur, prospectif, de supériorité, à groupes parallèles, randomisé, en double aveugle vise à comparer l'efficacité et l'innocuité de l'occlusion trans-drain suivie d'un retrait progressif du drain par rapport au retrait progressif du drain seul pour le POPF qui persiste plus longtemps plus de 21 jours.