Occlusione trans-drenaggio per fistola pancreatica postoperatoria: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco

La complicanza maggiore più comune dopo la resezione pancreatica è la fistola pancreatica postoperatoria (POPF), che è definita come un'uscita di drenaggio di qualsiasi volume misurabile di fluido al giorno 3 postoperatorio e dopo con un contenuto di amilasi > 3 volte il limite superiore del normale livello sierico. Il ritiro graduale dei drenaggi posizionati chirurgicamente in pazienti che sono clinicamente stabili e tollerano una dieta è generalmente adottato per accelerare la chiusura del POPF. Per le fistole ad alto rendimento (> 150-200 mL di liquido ricco di amilasi al giorno), i pazienti vengono inizialmente gestiti con il digiuno e la nutrizione enterale o parenterale. Se l'uscita della fistola diminuisce sostanzialmente con queste misure e il paziente rimane clinicamente in buona salute, si inizia la sospensione del drenaggio e si riprende lentamente l'assunzione orale. Se il paziente sta bene nonostante l'elevata fuoriuscita della fistola, i drenaggi vengono ritirati lentamente nel tentativo di diminuire l'uscita e chiudere la fistola. Quando la produzione diminuisce a meno di 10 ml al giorno, gli scarichi vengono rimossi.

Tuttavia, l'attuale pratica standard del ritiro graduale dello scarico richiede molto tempo. Sebbene clinicamente stabile possa essere scaricato con il drenaggio, il tubo di drenaggio spesso rimane in sede per un periodo prolungato, con disagio per il paziente e aumento dei costi medici. In uno studio pilota condotto dai ricercatori, il 32,5% (37/114) dei pazienti affetti da POPF ha richiesto il drenaggio per più di 21 giorni. Inoltre, vi è anche un notevole rischio di accumulo ricorrente di fluido lungo il tratto del tubo di scarico dopo la rimozione dello scarico.

L'esperienza dei ricercatori ha dimostrato che l'occlusione trans-drenaggio del tratto di drenaggio raggiunge la chiusura della fistola, consentendo l'immediata rimozione del drenaggio. In uno studio pilota, 20 pazienti sono stati sottoposti a occlusione transcatetere per POPF che persistevano per più di 3 settimane dopo il posizionamento dei tubi di drenaggio. Nessun sintomo soggettivo o anomalie nelle analisi del sangue sono state notate in 17 pazienti dopo la procedura. Tre pazienti hanno avuto dolore addominale senza segni di infezione e il dolore si è attenuato spontaneamente dopo il trattamento conservativo. POPF è guarito immediatamente dopo l'occlusione in tutti i 20 pazienti senza recidiva durante il follow-up. Questo studio multicentrico, avviato dallo sperimentatore, prospettico, di superiorità, a gruppi paralleli, randomizzato, in doppio cieco mira a confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'occlusione trans-drenaggio seguita dalla graduale interruzione del drenaggio rispetto alla graduale interruzione del solo drenaggio per la POPF che persiste più a lungo di 21 giorni.