Trans-drénová okluze pro pooperační pankreatickou píštěl – dvojitě slepá randomizovaná klinická studie

Nejčastější velkou komplikací po resekci pankreatu je pooperační pankreatická píštěl (POPF), která je definována jako drénový výstup jakéhokoli měřitelného objemu tekutiny 3. pooperační den a po něm s obsahem amylázy > 3násobek horní hranice normální sérové ​​hladiny. Postupné vyjímání chirurgicky umístěných drénů u pacientů, kteří jsou klinicky stabilní a tolerují dietu, se obecně používá k urychlení uzavření POPF. U píštělí s vysokým výdejem (> 150–200 ml tekutiny bohaté na amylázu denně) jsou pacienti zpočátku léčeni nalačno a enterální nebo parenterální výživou. Pokud se výdej píštěle po těchto opatřeních podstatně sníží a pacient zůstává klinicky v pořádku, zahájí se stažení drénu a pomalu se znovu zahájí perorální příjem. Pokud je pacient i přes vysoký výdej píštěle v pořádku, jsou drény pomalu vytahovány ve snaze snížit výdej a uzavřít píštěl. Když se výdej sníží na méně než 10 ml za den, drény se odstraní.

Současná standardní praxe postupného stahování odtoku je však časově náročná. Ačkoli klinicky stabilní může být vypuštěn drénem, ​​drenážní trubice často zůstává na svém místě po delší dobu, s nepohodlím pro pacienta a zvýšenými náklady na léčbu. V pilotní studii výzkumníků vyžadovalo 32,5 % (37/114) pacientů s POPF drenáž po dobu delší než 21 dní. Kromě toho existuje také značné riziko opakovaného shromažďování tekutiny podél traktu drenážní trubice po odstranění drénu.

Zkušenosti vyšetřovatelů ukázaly, že trans-drénová okluze drenážního traktu vede k uzavření píštěle, což umožňuje okamžité odstranění drénu. V pilotní studii podstoupilo 20 pacientů transkatétrovou okluzi pro POPF, která přetrvávala déle než 3 týdny po umístění drenážních hadiček. U 17 pacientů po výkonu nebyly zaznamenány žádné subjektivní příznaky nebo abnormality v krevních testech. Tři pacienti měli bolesti břicha bez známek infekce, po konzervativní léčbě bolesti spontánně ustoupily. POPF se zhojila ihned po okluzi u všech 20 pacientů bez recidivy během sledování. Tato multicentrická, zkoušejícím iniciovaná, prospektivní, superiorita, paralelní skupina, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie si klade za cíl porovnat účinnost a bezpečnost trans-drénové okluze s následným postupným vytahováním drénu oproti postupnému vytahování samotného drénu u POPF, který přetrvává déle než 21 dní.