Trans-drain okklusjon for postoperativ bukspyttkjertelfistel - en dobbeltblind randomisert klinisk studie

Den vanligste store komplikasjonen etter bukspyttkjertelreseksjon er postoperativ pankreasfistel (POPF), som er definert som et drenuttak av ethvert målbart væskevolum på og etter postoperativ dag 3 med et amylaseinnhold > 3 ganger øvre grense for normalt serumnivå. Gradvis tilbaketrekking av kirurgisk plasserte dreneringer hos pasienter som er klinisk stabile og tåler en diett, blir generelt tatt i bruk for å fremskynde lukking av POPF. For fistler med høy effekt (> 150-200 ml amylaserik væske per dag), behandles pasientene i utgangspunktet med faste og enteral eller parenteral ernæring. Hvis fistelproduksjonen reduseres betydelig med disse tiltakene og pasienten forblir klinisk frisk, startes drenavbrudd og oralt inntak startes sakte på nytt. Hvis pasienten holder seg frisk til tross for høy fistelutgang, trekkes drenene sakte tilbake i et forsøk på å redusere utgangen og lukke fistelen. Når produksjonen reduseres til mindre enn 10 ml per dag, fjernes avløpene.

Den nåværende standardpraksisen for gradvis uttak av avløp er imidlertid tidkrevende. Selv om det kan tømmes klinisk stabilt med dreneringen, forblir dreneringsslangen ofte på plass i en lengre periode, med pasientens ubehag og økte medisinske kostnader. I en pilotstudie av etterforskerne trengte 32,5 % (37/114) av POPF-pasienter drenering i mer enn 21 dager. Dessuten er det også betydelig risiko for gjentatte væskeansamlinger langs dreneringsrøret etter fjerning av drenering.

Etterforskernes erfaring har vist at trans-drain okklusjon av dreneringskanalen oppnår fistellukking, noe som muliggjør umiddelbar fjerning av drenet. I en pilotstudie gjennomgikk 20 pasienter trans-kateterokklusjon for POPFs som vedvarte i mer enn 3 uker etter plassering av dreneringsrør. Ingen subjektive symptomer eller abnormiteter i blodprøver ble notert hos 17 pasienter etter inngrepet. Tre pasienter hadde magesmerter uten tegn til infeksjon, og smertene avtok spontant etter konservativ behandling. POPF helbredet umiddelbart etter okklusjon hos alle de 20 pasientene uten tilbakefall under oppfølging. Denne multisenter, etterforsker initierte, prospektive, superioritet, parallellgruppe, randomiserte, dobbeltblindede studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til trans-drain okklusjon etterfulgt av gradvis tilbaketrekking av dren versus gradvis tilbaketrekking av dren alene for POPF som vedvarer lenger enn 21 dager.