术后胰瘘的经引流管封堵术——一项双盲随机临床试验

胰腺切除术后最常见的主要并发症是术后胰瘘 (POPF)，其定义为在术后第 3 天及之后排出任何可测量体积的液体，且淀粉酶含量 > 正常血清水平上限的 3 倍。 对于临床稳定且能耐受饮食的患者，通常采用逐渐撤除手术放置的引流管以加速 POPF 闭合。 对于高输出瘘管（每天 > 150-200 mL 富含淀粉酶的液体），患者最初采用禁食和肠内或肠外营养进行管理。 如果采取这些措施后瘘管排出量显着减少并且患者临床表现良好，则开始引流管撤除并缓慢重新开始经口摄入。 如果患者在瘘管排出量高的情况下仍保持良好状态，则缓慢撤回引流管以尝试减少排出量并关闭瘘管。 当输出量减少到每天 10 毫升以下时，引流管就会被移除。

然而，目前逐步引流的标准做法是耗时的。 尽管临床上稳定的情况下可以通过引流管排出，但引流管通常会长时间保留在原位，这会给患者带来不适并增加医疗费用。 在研究人员的一项初步研究中，32.5% (37/114) 的 POPF 患者需要引流超过 21 天。 此外，引流管移除后沿引流管道再次积液的风险也相当大。

研究人员的经验表明，引流管的跨引流闭塞可实现瘘管闭合，从而能够立即移除引流管。 在一项初步研究中，20 名患者接受了 POPF 的经导管封堵治疗，POPF 在放置引流管后持续超过 3 周。 17 名患者在手术后未发现主观症状或血液检查异常。 3例腹痛无感染征象，保守治疗后疼痛自愈。 20例患者POPF均在封堵后即刻愈合，随访期间均无复发。 这项多中心、研究者发起的、前瞻性、优效性、平行组、随机、双盲试验旨在比较持续时间较长的 POPF 的疗效和安全性超过 21 天。