アルツハイマー病におけるダパグリフロジン

包含基準:

1. 研究固有の手順の前に、インフォームドコンセントを提供します。
2. McKhann らによると、AD の可能性があると診断されています。基準
3. 体格指数（BMI）が23以上
4. 50～85歳
5. -スクリーニング訪問時に15〜26（包括的）のミニ精神状態検査（MMSE）スコアを持っている
6. 参加者がすべての治験訪問に同行し、治験薬投与のコンプライアンスを監視し、治験期間中の治験参加者の健康状態の変化を観察/報告することを厭わない、信頼できる有能な治験パートナーがいる
7. -スクリーニング訪問の少なくとも4週間前に、同時投薬の安定した用量を服用している
8. 第一言語として英語を話します。
9. -出産の可能性のある女性（つまり、閉経前）は、スクリーニング訪問時に尿妊娠検査が陰性である必要があり、治験全体および治験薬の最終投与後30日間の避妊の使用に同意する必要があります。 承認された避妊方法は、禁欲、承認された経口避妊薬（経口避妊薬または「ピル」）の一貫した使用、子宮内避妊器具（IUD）、ホルモンインプラント、避妊注射、二重バリア法（殺精子ゲルまたはコンドームを使用した横隔膜）です。避妊フォーム付き）。

除外基準:

1. -スクリーニング前の過去4週間に別の臨床研究で治験薬を受け取った
2. 1型糖尿病の診断
3. -インスリン、スルホニル尿素、グルカゴン様ペプチド1受容体アゴニスト（GLP-1）、チアゾリジンジオン（TZD）またはSGLT2阻害剤（メトホルミン単独療法は許可されています）で治療されている2型糖尿病の診断。
4. 推定糸球体濾過率 (eGFR; MDRD)
5. -ペースメーカーや閉所恐怖症など、MRIが禁忌であるがこれらに限定されない状態。
6. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）として定義される重度の肝損傷および/または重大な異常な肝機能 正常（ULN）の上限の3倍以上および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）がULNの3倍以上。 総ビリルビン >2.0 mg/dL (34.2 μmol/L)
7. -ダパグリフォジンまたは他のSGLT2阻害剤または錠剤中の他の物質に対する不耐性またはアレルギー。
8. AD以外の原因による認知症
9. 再発性尿路感染症の病歴
10. 活動性真菌性生殖器感染症
11. 膀胱がんの病歴
12. 糖尿病性ケトアシドーシスの病歴

13. 次のような潜在的に交絡する、深刻な、または不安定な病状:

    1. 過去3年以内のがん（基底細胞がん、扁平上皮がん、限局性前立腺がんを除く）
    2. 最近の心臓イベント（つまり -スクリーニング訪問前の3か月以内の心臓発作、血管形成術など）
    3. 研究者の意見に潜在的な安全上のリスクまたは交絡因子をもたらすその他の条件
14. -スクリーニング訪問時の異常な身体検査評価またはバイタルサイン評価は、主任研究者によって臨床的に重要であると見なされます。
15. -スクリーニング訪問での異常な臨床検査結果は、主任研究者によって臨床的に重要であると見なされます。