水生療法における機能的転帰に対するメトロノームの効果
2021年9月1日 更新者：Dan Fomich、Aultman Health Foundation
この研究の目的は、ペーシング装置であるメトロノームの使用が、対照群と比較した場合に水中療法の機能的転帰測定値を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Canton、Ohio、アメリカ、44708
- Aultman Tusc Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 水生療法に割り当てられた18歳以上のすべての患者
除外基準:
- 診療所のインテークシートで妊娠していることを明らかにした女性。
- メトロノームのビートが聞こえない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：メトロノーム
この腕は、水中運動中にメトロノームをペーシング装置として使用します。
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メトロノームの 1 分あたりのビートに合わせて水中エクササイズのペースを調整します。
メトロノームは、各患者の無痛運動レベルに合わせて調整されます。
患者は、身体能力に応じて、エクササイズを 10 ～ 20 回繰り返すことから始めます。
患者の筋力と持久力が向上し、チャートとフローシートに記録されるにつれて、繰り返しが進行します。
メトロノームは、2 回目の水中療法治療中に同期されます。
患者がエクササイズで適切なテクニックを維持できなくなるまで、一連の治療中にメトロノームで 1 分あたりの拍数 (BPM) を増やします。
今後の訪問では、演習はこの BPM で続行されます。
患者は、エクササイズの間、メトロノームのビートに合わせて歩調を合わせるように指示されます。
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介入なし：コントロール
患者は、通常の理学療法手順に従って、水中でのエクササイズの適切な実行について教育を受けます。
患者は、身体能力に応じてエクササイズを 10 ～ 20 回繰り返すことから始め、患者の体力と持久力が向上するにつれて進行します。
各セッションの所要時間は約 30 ～ 45 分です。
BORG スケール (認知された運動強度の有効な主観的尺度) は、望ましいレベルの運動強度に到達していることを確認するための監視装置として使用されます。
望ましいレベルは、12 から 16 の間のスコアです。
患者は、各セッションの終わりに運動のレベルを評価するよう求められます。
患者の報告された運動レベルが望ましい範囲内に収まらない場合、運動の強度は次のセッションで調整されます。
痛みの評価とBORG数は、チャートとフローの両方のグループに記録されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の 30 秒間の立位測定と最終測定の間の変更
時間枠：初期評価および最大 8 週間
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患者は 30 秒間にできるだけ多く立ったり座ったりします。
繰り返し回数が記録されます。
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初期評価および最大 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度で報告された最初のレベルと最終的に報告されたレベルからの変化。
時間枠：初期評価および最大 8 週間
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痛みのレベルは 0 ～ 10 のスケールで報告され、0 は痛みがなく、10 は痛みの最高レベルです。
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初期評価および最大 8 週間
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グローバル レーティング オブ チェンジ
時間枠：最大8週間
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患者は、治療開始時と比較して、(-)7 [非常に悪い] から (+)7 [完全に回復し、「0」(ゼロ) は変化がないと評価した。
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最大8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月21日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年4月16日
試験登録日
最初に提出
2019年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月9日
最初の投稿 (実際)
2019年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月1日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AultmanRA2018.10.AF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。