Effets d'un métronome sur les résultats fonctionnels en thérapie aquatique
1 septembre 2021 mis à jour par: Dan Fomich, Aultman Health Foundation
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un dispositif de stimulation, un métronome, améliore les mesures des résultats fonctionnels en thérapie aquatique par rapport à un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44708
- Aultman Tusc Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de plus de 18 ans affectés à la thérapie aquatique
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui s'identifient comme enceintes sur la feuille d'admission des cliniques.
- Toute personne incapable d'entendre les battements du métronome.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Métronome
Ce bras utilisera le métronome comme dispositif de stimulation lors d'exercices aquatiques.
|
Rythme des exercices aquatiques aux battements par minute d'un métronome.
Le métronome sera ajusté au niveau d'effort sans douleur de chaque patient.
Les patients commenceront par 10 à 20 répétitions des exercices en fonction de leur capacité physique.
Les répétitions progresseront au fur et à mesure que la force et l'endurance du patient s'amélioreront et seront notées dans le tableau et le schéma de traitement.
Le métronome sera synchronisé lors de leur deuxième traitement d'aquathérapie.
Les battements par minute (BPM) seront augmentés sur le métronome pendant la série de traitements jusqu'à ce que le patient ne puisse plus maintenir une technique appropriée avec les exercices.
Les exercices se poursuivront à ce BPM lors des prochaines visites.
Le patient sera invité à suivre le rythme du métronome pendant toute la durée de l'exercice.
|
|
Aucune intervention: Contrôler
Les patients seront éduqués sur la bonne exécution des exercices aquatiques suivant les procédures normales de physiothérapie.
Les patients commenceront par 10 à 20 répétitions des exercices en fonction de leur capacité physique et progresseront au fur et à mesure que la force et l'endurance du patient s'amélioreront.
Chaque séance durera environ 30 à 45 minutes.
L'échelle BORG (une mesure valide et subjective de l'effort perçu) sera utilisée comme dispositif de surveillance pour s'assurer qu'un niveau souhaité d'intensité d'exercice est atteint.
Le niveau souhaité est un score compris entre 12 et 16.
Les patients seront invités à évaluer leur niveau d'effort à la fin de chaque séance.
L'intensité des exercices sera ajustée à la séance suivante si le niveau d'effort signalé par le patient ne se situe pas dans la plage souhaitée.
L'évaluation de la douleur et le numéro BORG seront enregistrés pour les deux groupes dans le tableau et le flux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changer entre la mesure initiale de 30 secondes assis pour se tenir debout et la mesure finale
Délai: Évaluation initiale et jusqu'à 8 semaines
|
Le patient se lève et s'assoit autant de fois que possible en 30 secondes.
Le nombre de répétitions est enregistré.
|
Évaluation initiale et jusqu'à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement entre le niveau initial rapporté sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur et le niveau final rapporté.
Délai: Évaluation initiale et jusqu'à 8 semaines
|
Le niveau de douleur est rapporté sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant le niveau de douleur le plus élevé.
|
Évaluation initiale et jusqu'à 8 semaines
|
|
Évaluation globale du changement
Délai: Jusqu'à 8 semaines
|
Le patient évalue son amélioration par rapport au début du traitement de (-)7 [très bien pire] à (+)7 [complètement rétabli, "0" (zéro) étant inchangé.
|
Jusqu'à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2019
Première publication (Réel)
11 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AultmanRA2018.10.AF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .