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Auswirkungen eines Metronoms auf funktionelle Ergebnisse in der Wassertherapie

1. September 2021 aktualisiert von: Dan Fomich, Aultman Health Foundation
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung eines Schrittmachers, eines Metronoms, die funktionellen Ergebnismessungen in der Wassertherapie im Vergleich zu einer Kontrollgruppe verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 18 Jahren, die der Wassertherapie zugewiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die sich auf dem Aufnahmeblatt der Klinik als schwanger ausweisen.
  • Jeder, der die Beats des Metronoms nicht hören kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Metronom
Dieser Arm wird das Metronom als Schrittmacher während der Wasserübungen verwenden.
Gerät: Metronom
Pacing-Wasserübungen zu den Schlägen pro Minute eines Metronoms. Das Metronom wird auf das schmerzfreie Belastungsniveau des Patienten eingestellt. Die Patienten beginnen je nach körperlicher Leistungsfähigkeit mit 10-20 Wiederholungen der Übungen. Die Wiederholungen werden fortgesetzt, wenn sich die Kraft und Ausdauer des Patienten verbessern, und in der Tabelle und dem Flussdiagramm vermerkt. Das Metronom wird während der zweiten Wassertherapiebehandlung synchronisiert. Die Schläge pro Minute (BPM) werden während der Behandlungsserie auf dem Metronom erhöht, bis der Patient die richtige Technik mit den Übungen nicht mehr beibehalten kann. Die Übungen werden bei zukünftigen Besuchen mit diesem BPM fortgesetzt. Der Patient wird angewiesen, für die Dauer der Übung mit dem Takt des Metronoms Schritt zu halten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten werden über die richtige Durchführung von Wasserübungen nach normalen physikalischen Therapieverfahren aufgeklärt. Die Patienten beginnen mit 10 bis 20 Wiederholungen der Übungen, abhängig von ihren körperlichen Fähigkeiten, und schreiten fort, wenn sich die Kraft und Ausdauer des Patienten verbessern. Jede Sitzung dauert etwa 30 bis 45 Minuten. Die BORG-Skala (ein gültiges, subjektives Maß für die wahrgenommene Anstrengung) wird als Überwachungsinstrument verwendet, um sicherzustellen, dass ein gewünschtes Maß an Trainingsintensität erreicht wird. Das gewünschte Niveau ist eine Punktzahl zwischen 12 und 16. Am Ende jeder Sitzung werden die Patienten gebeten, ihr Belastungsniveau einzuschätzen. Die Intensität der Übungen wird in der nächsten Sitzung angepasst, wenn das vom Patienten angegebene Anstrengungsniveau nicht in den gewünschten Bereich fällt. Die Schmerzbewertung und die BORG-Zahl werden für beide Gruppen in der Tabelle und im Fluss aufgezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie zwischen der anfänglichen 30-Sekunden-Messung vom Sitzen zum Stehen und der Endmessung
Zeitfenster: Erstbewertung und bis zu 8 Wochen
Der Patient steht und sitzt so oft er kann in 30 Sekunden. Die Anzahl der Wiederholungen wird aufgezeichnet.
Erstbewertung und bis zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der auf der numerischen Schmerzbewertungsskala angegebenen Anfangsstufe und der endgültigen angegebenen Stufe.
Zeitfenster: Erstbewertung und bis zu 8 Wochen
Das Schmerzniveau wird auf einer Skala von 0 bis 10 angegeben, wobei 0 kein Schmerz und 10 das höchste Schmerzniveau bedeutet.
Erstbewertung und bis zu 8 Wochen
Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Der Patient bewertet seine Verbesserung im Vergleich zum Beginn der Behandlung von (-)7 [sehr viel schlechter] bis (+)7 [vollständig erholt, wobei "0" (Null) unverändert ist.
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aultman Health Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AultmanRA2018.10.AF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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